Faiblesse et atrophie : isocinétique avec évaluation par électromyographie de surface dans la chirurgie du LCA (WEAKNESS)
6 avril 2022 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Étude de recrutement d'unités motrices avec test de fatigue : 9 mois de suivi après une chirurgie du ligament croisé antérieur.
Une évaluation de l'effet du ligament croisé antérieur (LCA) chirurgical sur les muscles de la cuisse est essentielle à l'amélioration de la réhabilitation et de la préservation du genou. Cependant, si un grand nombre d'études ont évalué les techniques chirurgicales, donnant des résultats de haut niveau pour la reconstruction du LCA (ACLR), la récupération musculaire conditionne toujours la réussite fonctionnelle. De plus, il n'y a pas de consensus sur les critères de retour au sport.
Le but de cette étude exploratoire est de quantifier les mécanismes d'adaptation neuromusculaire du muscle de la cuisse après chirurgie du LCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer les variations qualitatives et quantitatives de la force, du travail et de la fatigue des muscles de la cuisse après chirurgie du LCA.
La référence est le bilan préopératoire (V1), la variation est mesurée sur V2 (mesures à 3 mois) et V3 (mesures à 9 mois).
Chaque patient est son propre témoin.
De plus, un groupe témoin de sujets sains est utilisé pour déterminer le niveau de signification de chaque paramètre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Brest, France, 29240 Brest Cedex 9
- Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Groupe ACLR :
- homme ou femme
- 18 à 45 ans
- Aucune séquelle de blessure sur le membre controlatéral
- Aucune contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
Groupe de contrôle :
- homme ou femme
- 18 à 45 ans
- Pas de séquelles de blessures aux membres
- Aucune contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- séquelles de blessures aux membres
- contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe ACLR
expérimental : chirurgie du LCA Intervention : évaluation isocinétique
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évaluation du couple musculaire
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AUTRE: Groupe de contrôle
autre Intervention : évaluation isocinétique
|
évaluation du couple musculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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couple musculaire
Délai: L'évolution est en cours d'évaluation entre bilan préopératoire (V1), mesure à 3 mois (V2), mesure à 9 mois (V3)
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Newton.mètre (N.m)
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L'évolution est en cours d'évaluation entre bilan préopératoire (V1), mesure à 3 mois (V2), mesure à 9 mois (V3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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travail musculaire
Délai: L'évolution est en cours d'évaluation entre le bilan préopératoire (V1), la mesure à 3 mois (V2) et les mesures à 9 mois (V3)
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Joule (J)
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L'évolution est en cours d'évaluation entre le bilan préopératoire (V1), la mesure à 3 mois (V2) et les mesures à 9 mois (V3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 mai 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2017
Première publication (RÉEL)
27 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A00301-52
- 2017RC01 (AUTRE: DCSSA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .