Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svaghed og atrofi: isokinetisk med overfladeelektromyografivurdering i ACL-kirurgi (WEAKNESS)

6. april 2022 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Motorenhed rekrutteringsundersøgelse med træthedstest: 9 måneders opfølgning efter forreste korsbåndskirurgi.

En vurdering af effekten af ​​kirurgisk forreste korsbånd (ACL) på lårmuskler er afgørende for forbedring af knæ-rehabilitering og -bevaring. Men hvis et stort antal undersøgelser havde vurderet kirurgiske teknikker, hvilket giver et højt resultatniveau for ACL-rekonstruktion (ACLR), er muskelgendannelse stadig betinget af funktionel succes. Desuden er der ingen konsensus om kriterier for tilbagevenden til sport.

Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at kvantificere mekanismerne for neuromuskulær tilpasning af muskellår efter ACL-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de kvalitative og kvantitative variationer af lårmusklernes styrke, arbejde og træthed efter ACL-operation. Referencen er den præoperative vurdering (V1), variationen måles på V2 (målinger ved 3 måneder) og V3 (måler ved 9 måneder). Hver patient er sin egen kontrol. Derudover bruges en kontrolgruppe af raske forsøgspersoner til at bestemme signifikansniveauet for hver parameter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ACLR gruppe:

  • mænd eller kvinde
  • 18 til 45 år
  • Ingen skader følger på kontralaterale lemmer
  • Ingen kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse

Kontrolgruppe :

  • mænd eller kvinde
  • 18 til 45 år
  • Ingen fortsættelse af lemmerskader
  • Ingen kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • efterfølgere af lemmerskader
  • kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ACLR Group
eksperimentel: ACL operation Intervention: isokinetisk vurdering
Andet: isokinetisk vurdering
vurdering af muskelmoment
ANDET: Kontrolgruppe
anden intervention: isokinetisk vurdering
Andet: isokinetisk vurdering
vurdering af muskelmoment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelmoment
Tidsramme: Ændring vurderes mellem præoperativ vurdering (V1), måling efter 3 måneder (V2), målinger efter 9 måneder (V3)
Newton.meter (N.m)
Ændring vurderes mellem præoperativ vurdering (V1), måling efter 3 måneder (V2), målinger efter 9 måneder (V3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskel arbejde
Tidsramme: Ændring vurderes mellem præoperativ vurdering (V1), måling efter 3 måneder (V2) og målinger ved 9 måneder (V3)
Joule (J)
Ændring vurderes mellem præoperativ vurdering (V1), måling efter 3 måneder (V2) og målinger ved 9 måneder (V3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (ANDET: DCSSA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med isokinetisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner