无力和萎缩：在 ACL 手术中使用表面肌电图评估等动力学 (WEAKNESS)
2022年4月6日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
带疲劳测试的运动单位复原研究：前交叉韧带手术后 9 个月的随访。
评估手术前交叉韧带 (ACL) 对大腿肌肉的影响对于改善膝关节康复和保护至关重要。 然而，如果大量研究对手术技术进行了评级，为 ACL 重建 (ACLR) 提供了高水平的结果，肌肉恢复仍然是功能成功的条件。 此外，对于重返体育运动的标准还没有达成共识。
这项探索性研究的目的是量化 ACL 手术后大腿肌肉的神经肌肉适应机制。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 ACL 手术后大腿肌肉的力量、工作和疲劳的定性和定量变化。
参考是术前评估 (V1)，变化是在 V2（3 个月时的测量值）和 V3（9 个月时的测量值）上测量的。
每个病人都是他自己的对照。
此外，健康受试者的对照组用于确定每个参数的显着性水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国、29240 Brest Cedex 9
- Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
ACLR组：
- 男人或女人
- 18至45岁
- 对侧肢体无损伤后遗症
- 无磁共振成像禁忌证
控制组 ：
- 男人或女人
- 18至45岁
- 没有肢体受伤的后遗症
- 无磁共振成像禁忌证
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 四肢受伤后遗症
- 磁共振成像禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉扭矩
大体时间：正在评估术前评估 (V1)、3 个月测量 (V2)、9 个月测量 (V3) 之间的变化
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牛顿.米 (N.m)
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正在评估术前评估 (V1)、3 个月测量 (V2)、9 个月测量 (V3) 之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉工作
大体时间：正在评估术前评估 (V1)、3 个月测量 (V2) 和 9 个月测量 (V3) 之间的变化
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焦耳 (J)
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正在评估术前评估 (V1)、3 个月测量 (V2) 和 9 个月测量 (V3) 之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique Tardy、Direction Centrale du Service de Santé des Armées
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月7日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月6日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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Noura Karam Abdou Mohammed IsmaielCairo University; Misr University for Science and Technology完全的