Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Слабость и атрофия: изокинетика с поверхностной электромиографической оценкой в ​​хирургии передней крестообразной связки (WEAKNESS)

6 апреля 2022 г. обновлено: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Исследование набора моторных единиц с проверкой усталости: 9 месяцев после операции на передней крестообразной связке.

Оценка влияния хирургической передней крестообразной связки (ПКС) на мышцы бедра имеет решающее значение для улучшения реабилитации и сохранения коленного сустава. Однако, если большое количество исследований оценили хирургическую технику, дающую высокий уровень результатов реконструкции передней крестообразной связки (ACLR), восстановление мышц по-прежнему является обусловливающим функциональным успехом. Кроме того, нет единого мнения о критериях возврата к спорту.

Целью этого исследовательского исследования является количественная оценка механизмов нервно-мышечной адаптации мышц бедра после операции на ПКС.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка качественных и количественных изменений силы, работы и утомляемости мышц бедра после операции ПКС. Эталоном является предоперационная оценка (V1), вариация измеряется на V2 (измерения через 3 месяца) и V3 (измерения через 9 месяцев). Каждый пациент находится под своим контролем. Кроме того, для определения уровня значимости каждого параметра используется контрольная группа здоровых испытуемых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Brest, Франция, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа ACLR:

  • мужчины или женщины
  • от 18 до 45 лет
  • Отсутствие последствий травм контралатеральной конечности
  • Нет противопоказаний к магнитно-резонансной томографии.

Контрольная группа :

  • мужчины или женщины
  • от 18 до 45 лет
  • Отсутствие последствий травм конечностей
  • Нет противопоказаний к магнитно-резонансной томографии.

Критерий исключения:

  • возраст менее 18 лет
  • последствия травм конечностей
  • противопоказания к магнитно-резонансной томографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ACLR
экспериментальный: хирургия передней крестообразной связки Вмешательство: изокинетическая оценка
Другой: изокинетическая оценка
оценка мышечного крутящего момента
ДРУГОЙ: Контрольная группа
другое вмешательство: изокинетическая оценка
Другой: изокинетическая оценка
оценка мышечного крутящего момента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечный крутящий момент
Временное ограничение: Оцениваются изменения между предоперационной оценкой (V1), измерением через 3 месяца (V2), измерениями через 9 месяцев (V3).
Ньютон-метр (Нм)
Оцениваются изменения между предоперационной оценкой (V1), измерением через 3 месяца (V2), измерениями через 9 месяцев (V3).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная работа
Временное ограничение: Оцениваются изменения между предоперационной оценкой (V1), измерением через 3 месяца (V2) и измерениями через 9 месяцев (V3).
Джоуль (Дж)
Оцениваются изменения между предоперационной оценкой (V1), измерением через 3 месяца (V2) и измерениями через 9 месяцев (V3).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (ДРУГОЙ: DCSSA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная слабость

Клинические исследования изокинетическая оценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться