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쇠약과 위축: ACL 수술에서 표면 근전도 평가를 통한 등속성 (WEAKNESS)

피로 테스트를 통한 운동 단위 모집 연구: 전방 십자 인대 수술 후 9개월 추적.

외과적 전방십자인대(ACL)가 허벅지 근육에 미치는 영향에 대한 평가는 무릎 재활 및 보존의 개선에 중요합니다. 그러나 많은 수의 연구가 외과적 기술을 평가하여 ACL 재건(ACLR)에 대한 높은 결과 수준을 제공했다면 근육 회복은 여전히 ​​기능적 성공을 조절합니다. 게다가 스포츠로 돌아가는 기준에 대한 합의가 없습니다.

이 탐색 연구의 목적은 ACL 수술 후 근육 허벅지의 신경근 적응 메커니즘을 정량화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

본 연구의 목적은 전방십자인대 수술 후 대퇴부 근육의 근력, 일, 피로의 질적, 양적 변화를 평가하는 것이다. 참조는 수술 전 평가(V1)이고, 편차는 V2(3개월 측정) 및 V3(9개월 측정)에서 측정됩니다. 각 환자는 자신의 컨트롤입니다. 또한 건강한 피험자의 대조군을 사용하여 각 매개변수의 유의 수준을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ACLR 그룹:

  • 남자 또는 여자
  • 18~45세
  • 반대쪽 사지에 부상 후유증 없음
  • 자기 공명 영상에 대한 금기 사항 없음

대조군 :

  • 남자 또는 여자
  • 18~45세
  • 사지 부상 후유증 없음
  • 자기 공명 영상에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 사지 부상 후유증
  • 자기 공명 영상에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACLR 그룹
실험적: ACL 수술 중재: 등속성 평가
근육 토크 평가
다른: 대조군
기타 중재: 등속성 평가
근육 토크 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 토크
기간: 수술 전 평가(V1), 3개월 측정(V2), 9개월 측정(V3) 간에 변화가 평가되고 있습니다.
뉴턴미터(N.m)
수술 전 평가(V1), 3개월 측정(V2), 9개월 측정(V3) 간에 변화가 평가되고 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 운동
기간: 수술 전 평가(V1), 3개월 측정(V2) 및 9개월 측정(V3) 사이의 변화를 평가하고 있습니다.
줄(J)
수술 전 평가(V1), 3개월 측정(V2) 및 9개월 측정(V3) 사이의 변화를 평가하고 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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근육 약화에 대한 임상 시험

등속성 평가에 대한 임상 시험

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