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Debilidad y atrofia: evaluación isocinética con electromiografía de superficie en cirugía de LCA (WEAKNESS)

6 de abril de 2022 actualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Estudio de reclutamiento de unidades motoras con pruebas de fatiga: 9 meses de seguimiento después de la cirugía del ligamento cruzado anterior.

Una evaluación del efecto del ligamento cruzado anterior (LCA) quirúrgico en los músculos del muslo es fundamental para mejorar la rehabilitación y preservación de la rodilla. Sin embargo, si un gran número de estudios han valorado las técnicas quirúrgicas, dando un alto nivel de resultados para la reconstrucción del LCA (ACLR), la recuperación muscular sigue condicionando el éxito funcional. Además, no hay consenso sobre los criterios en el retorno al deporte.

El objetivo de este estudio exploratorio es cuantificar los mecanismos de adaptación neuromuscular del músculo del muslo después de la cirugía del LCA.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar las variaciones cualitativas y cuantitativas de la fuerza, el trabajo y la fatiga de los músculos del muslo después de la cirugía del LCA. La referencia es la evaluación preoperatoria (V1), la variación se mide en V2 (medidas a los 3 meses) y V3 (medidas a los 9 meses). Cada paciente es su propio control. Además, se utiliza un grupo de control de sujetos sanos para determinar el nivel de significancia de cada parámetro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo ACLR:

  • hombre o mujer
  • 18 a 45 años
  • Sin secuelas de lesiones en miembro contralateral
  • Sin contraindicaciones para la resonancia magnética

Grupo de control :

  • hombre o mujer
  • 18 a 45 años
  • Sin secuelas de lesiones en extremidades
  • Sin contraindicaciones para la resonancia magnética

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • secuelas de lesiones en las extremidades
  • contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo ACLR
experimental: cirugía de LCA Intervención: evaluación isocinética
Otro: evaluación isocinética
evaluación del par muscular
OTRO: Grupo de control
otra Intervención: evaluación isocinética
Otro: evaluación isocinética
evaluación del par muscular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
par muscular
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio entre la evaluación preoperatoria (V1), la medición a los 3 meses (V2), las mediciones a los 9 meses (V3)
Newton.metro (N.m)
Se está evaluando el cambio entre la evaluación preoperatoria (V1), la medición a los 3 meses (V2), las mediciones a los 9 meses (V3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
trabajo muscular
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio entre la evaluación preoperatoria (V1), la medición a los 3 meses (V2) y las mediciones a los 9 meses (V3)
Julio (J)
Se está evaluando el cambio entre la evaluación preoperatoria (V1), la medición a los 3 meses (V2) y las mediciones a los 9 meses (V3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de mayo de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (OTRO: DCSSA)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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