Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyengeség és atrófia: izokinetikus felületi elektromiográfiás értékeléssel az ACL-sebészetben (WEAKNESS)

2022. április 6. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Motoros egység toborzási vizsgálat fáradtságvizsgálattal: 9 hónapos követés az elülső keresztszalag műtét után.

A műtéti elülső keresztszalag (ACL) combizmokra gyakorolt ​​hatásának felmérése kritikus fontosságú a térd rehabilitációjának és megőrzésének javítása szempontjából. Ha azonban számos tanulmány értékelte a sebészeti technikát, magas eredményeket adva az ACL rekonstrukcióhoz (ACLR), akkor az izom helyreállítása továbbra is a funkcionális siker kondicionálása. Továbbá nincs konszenzus a sporthoz kapcsolódó kritériumokat illetően.

Ennek a feltáró vizsgálatnak az a célja, hogy számszerűsítse a comb izomzatának neuromuszkuláris adaptációjának mechanizmusait ACL műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy felmérje a combizmok erejének, munkájának és fáradtságának minőségi és mennyiségi változásait ACL műtét után. A referencia a preoperatív értékelés (V1), a szórást a V2 (3 hónapos mérések) és a V3 (9 hónapos mérések) mérik. Minden beteg a saját irányítása alatt áll. Ezenkívül egészséges alanyokból álló kontrollcsoportot használunk az egyes paraméterek szignifikanciaszintjének meghatározására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

ACLR csoport:

  • férfiak vagy nők
  • 18-45 éves korig
  • Nincs sérülés az ellenoldali végtagon
  • A mágneses rezonancia képalkotásnak nincs ellenjavallata

Ellenőrző csoport :

  • férfiak vagy nők
  • 18-45 éves korig
  • Nincs végtagsérülés folytatás
  • A mágneses rezonancia képalkotásnak nincs ellenjavallata

Kizárási kritériumok:

  • életkora 18 évnél fiatalabb
  • végtagsérülések folytatása
  • a mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ACLR csoport
kísérleti: ACL műtét Beavatkozás: izokinetikai értékelés
Egyéb: izokinetikai értékelés
izomnyomaték felmérése
EGYÉB: Ellenőrző csoport
egyéb Beavatkozás: izokinetikai értékelés
Egyéb: izokinetikai értékelés
izomnyomaték felmérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomnyomaték
Időkeret: A preoperatív értékelés (V1), a 3 hónapos mérés (V2) és a 9 hónapos mérés (V3) közötti változás értékelése folyamatban van.
Newtonméter (N.m)
A preoperatív értékelés (V1), a 3 hónapos mérés (V2) és a 9 hónapos mérés (V3) közötti változás értékelése folyamatban van.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izommunka
Időkeret: A preoperatív értékelés (V1), a 3 hónapos mérés (V2) és a 9 hónapos mérés (V3) közötti változás értékelése folyamatban van.
Joule (J)
A preoperatív értékelés (V1), a 3 hónapos mérés (V2) és a 9 hónapos mérés (V3) közötti változás értékelése folyamatban van.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 7.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (EGYÉB: DCSSA)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a izokinetikai értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel