Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svaghet och atrofi: isokinetisk med ytelektromyografibedömning i korsbandskirurgi (WEAKNESS)

6 april 2022 uppdaterad av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Motorenhetsrekryteringsstudie med utmattningstestning: 9 månaders uppföljning efter främre korsbandskirurgi.

En bedömning av effekten av kirurgiska främre korsbandet (ACL) på lårmusklerna är avgörande för att förbättra rehabilitering och bevarande av knä. Men om ett stort antal studier hade betygsatt kirurgisk teknik, vilket ger hög resultatnivå för ACL-rekonstruktion (ACLR), är muskelåterhämtning fortfarande en förutsättning för funktionell framgång. Dessutom finns det ingen konsensus om kriterier för återgång till idrott.

Syftet med denna explorativa studie är att kvantifiera mekanismerna för neuromuskulär anpassning av muskellår efter ACL-kirurgi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma de kvalitativa och kvantitativa variationerna i lårmusklernas styrka, arbete och trötthet efter främre korsbandsoperation. Referensen är den preoperativa bedömningen (V1), variationen mäts på V2 (mått vid 3 månader) och V3 (mått vid 9 månader). Varje patient är sin egen kontroll. Dessutom används en kontrollgrupp av friska försökspersoner för att bestämma signifikansnivån för varje parameter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ACLR-grupp:

  • män eller kvinna
  • 18 till 45 år
  • Inga skador uppstår på kontralateral lem
  • Ingen kontraindikation för magnetisk resonanstomografi

Kontrollgrupp :

  • män eller kvinna
  • 18 till 45 år
  • Inga lemskador uppföljare
  • Ingen kontraindikation för magnetisk resonanstomografi

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 år
  • uppföljare av lemskador
  • kontraindikation för magnetisk resonanstomografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ACLR-gruppen
experimentell: ACL operation Intervention: isokinetisk bedömning
Övrig: isokinetisk bedömning
bedömning av muskelvridmoment
ÖVRIG: Kontrollgrupp
annan intervention: isokinetisk bedömning
Övrig: isokinetisk bedömning
bedömning av muskelvridmoment

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskel vridmoment
Tidsram: Förändring bedöms mellan preoperativ bedömning (V1), mätning vid 3 månader (V2), åtgärder vid 9 månader (V3)
Newton.meter (N.m)
Förändring bedöms mellan preoperativ bedömning (V1), mätning vid 3 månader (V2), åtgärder vid 9 månader (V3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskelarbete
Tidsram: Förändring bedöms mellan preoperativ bedömning (V1), mätning vid 3 månader (V2) och åtgärder vid 9 månader (V3)
Joule (J)
Förändring bedöms mellan preoperativ bedömning (V1), mätning vid 3 månader (V2) och åtgärder vid 9 månader (V3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (ÖVRIG: DCSSA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

Kliniska prövningar på isokinetisk bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera