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Fraqueza e atrofia: avaliação isocinética com eletromiografia de superfície na cirurgia do LCA (WEAKNESS)

6 de abril de 2022 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Estudo de recrutamento de unidades motoras com teste de fadiga: 9 meses de acompanhamento após cirurgia do ligamento cruzado anterior.

Uma avaliação do efeito da cirurgia do ligamento cruzado anterior (LCA) nos músculos da coxa é fundamental para a melhoria da reabilitação e preservação do joelho. No entanto, se um grande número de estudos avaliaram técnicas cirúrgicas, dando alto nível de resultados para a reconstrução do LCA (LCR), a recuperação muscular ainda está condicionando o sucesso funcional. Além disso, não há consenso sobre os critérios de retorno ao esporte.

O objetivo deste estudo exploratório é quantificar os mecanismos de adaptação neuromuscular do músculo da coxa após a cirurgia do LCA.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar as variações qualitativas e quantitativas da força, trabalho e fadiga dos músculos da coxa após a cirurgia do LCA. A referência é a avaliação pré-operatória (V1), a variação é medida em V2 (medidas aos 3 meses) e V3 (medidas aos 9 meses). Cada paciente é seu próprio controle. Além disso, um grupo controle de indivíduos saudáveis ​​é usado para determinar o nível de significância de cada parâmetro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Brest, França, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo ACLR:

  • homem ou mulher
  • 18 a 45 anos
  • Sem sequelas de lesões no membro contralateral
  • Não há contra-indicação para ressonância magnética

Grupo de controle :

  • homem ou mulher
  • 18 a 45 anos
  • Sem sequelas de lesões nos membros
  • Não há contra-indicação para ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • sequelas de lesões nos membros
  • contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo ACLR
experimental: cirurgia do LCA Intervenção: avaliação isocinética
Outro: avaliação isocinética
Avaliação do torque muscular
OUTRO: Grupo de controle
outra Intervenção: avaliação isocinética
Outro: avaliação isocinética
Avaliação do torque muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
torque muscular
Prazo: A mudança está sendo avaliada entre avaliação pré-operatória (V1), medição aos 3 meses (V2), medidas aos 9 meses (V3)
Newton.metro (N.m)
A mudança está sendo avaliada entre avaliação pré-operatória (V1), medição aos 3 meses (V2), medidas aos 9 meses (V3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
trabalho muscular
Prazo: A mudança está sendo avaliada entre avaliação pré-operatória (V1), medição aos 3 meses (V2) e medidas aos 9 meses (V3)
Joule (J)
A mudança está sendo avaliada entre avaliação pré-operatória (V1), medição aos 3 meses (V2) e medidas aos 9 meses (V3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (OUTRO: DCSSA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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