Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwakte en atrofie: isokinetisch met oppervlakte-elektromyografiebeoordeling bij ACL-chirurgie (WEAKNESS)

6 april 2022 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Motor Unit Recruitment Study met vermoeidheidstesten: 9 maanden follow-up na operatie aan de voorste kruisband.

Een beoordeling van het effect van chirurgische voorste kruisband (VKB) op de dijspieren is van cruciaal belang voor de verbetering van knierevalidatie en -behoud. Hoewel een groot aantal onderzoeken chirurgische technieken had beoordeeld, wat een hoog resultaatniveau opleverde voor ACL-reconstructie (ACLR), is spierherstel nog steeds een voorwaarde voor functioneel succes. Verder bestaat er geen consensus over criteria voor terugkeer naar sport.

Het doel van deze verkennende studie is het kwantificeren van de mechanismen van neuromusculaire aanpassing van spierdijbeen na VKB-operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de kwalitatieve en kwantitatieve variaties van de kracht, arbeid en vermoeidheid van de dijspieren na VKB-operatie te beoordelen. De referentie is het preoperatief onderzoek (V1), de variatie wordt gemeten op V2 (metingen op 3 maanden) en V3 (metingen op 9 maanden). Elke patiënt is zijn eigen controle. Bovendien wordt een controlegroep van gezonde proefpersonen gebruikt om het significantieniveau van elke parameter te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ACLR-groep:

  • mannen of vrouw
  • 18 tot 45 jaar oud
  • Geen vervolgverwondingen aan contralaterale ledemaat
  • Geen contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie

Controlegroep :

  • mannen of vrouw
  • 18 tot 45 jaar oud
  • Geen vervolg op verwondingen aan ledematen
  • Geen contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar
  • vervolg op verwondingen aan ledematen
  • contra-indicatie voor magnetische resonantie beeldvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ACLR-groep
experimenteel: VKB-operatie Interventie: isokinetische beoordeling
Ander: isokinetische beoordeling
bepaling van het spierkoppel
ANDER: Controlegroep
overig Interventie: isokinetische beoordeling
Ander: isokinetische beoordeling
bepaling van het spierkoppel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierkracht
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld tussen preoperatieve beoordeling (V1), meting op 3 maanden (V2), metingen op 9 maanden (V3)
Newton.meter (N.m)
Verandering wordt beoordeeld tussen preoperatieve beoordeling (V1), meting op 3 maanden (V2), metingen op 9 maanden (V3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spier werk
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld tussen preoperatieve beoordeling (V1), meting na 3 maanden (V2) en metingen na 9 maanden (V3)
Joule (J)
Verandering wordt beoordeeld tussen preoperatieve beoordeling (V1), meting na 3 maanden (V2) en metingen na 9 maanden (V3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (ANDER: DCSSA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op isokinetische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren