Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svakhet og atrofi: isokinetisk med overflateelektromyografivurdering i ACL-kirurgi (WEAKNESS)

6. april 2022 oppdatert av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Rekrutteringsstudie med motorenhet med utmattelsestesting: 9 måneders oppfølging etter fremre korsbåndskirurgi.

En vurdering av effekten av kirurgisk fremre korsbånd (ACL) på lårmuskulaturen er avgjørende for forbedring av knærehabilitering og bevaring. Men hvis et stort antall studier hadde vurdert kirurgisk teknikk, noe som gir høyt resultatnivå for ACL-rekonstruksjon (ACLR), er muskelgjenoppretting fortsatt betinget av funksjonell suksess. Videre er det ingen konsensus om kriterier i retur til sport.

Målet med denne utforskende studien er å kvantifisere mekanismene for nevromuskulær tilpasning av muskellår etter ACL-kirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere de kvalitative og kvantitative variasjonene i lårmusklenes styrke, arbeid og utmattelse etter ACL-operasjon. Referansen er preoperativ vurdering (V1), variasjonen måles på V2 (mål ved 3 måneder) og V3 (mål ved 9 måneder). Hver pasient er sin egen kontroll. I tillegg brukes en kontrollgruppe av friske forsøkspersoner for å bestemme signifikansnivået for hver parameter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ACLR gruppe:

  • menn eller kvinne
  • 18 til 45 år
  • Ingen skader følger på kontralaterale lem
  • Ingen kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning

Kontrollgruppe :

  • menn eller kvinne
  • 18 til 45 år
  • Ingen lemskader oppfølgere
  • Ingen kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • oppfølgere av lemskader
  • kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ACLR Group
eksperimentelt: ACL-kirurgi Intervensjon: isokinetisk vurdering
Annen: isokinetisk vurdering
vurdering av muskelmoment
ANNEN: Kontrollgruppe
annen intervensjon: isokinetisk vurdering
Annen: isokinetisk vurdering
vurdering av muskelmoment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelmoment
Tidsramme: Endring vurderes mellom preoperativ vurdering (V1), måling ved 3 måneder (V2), tiltak ved 9 måneder (V3)
Newton.meter (N.m)
Endring vurderes mellom preoperativ vurdering (V1), måling ved 3 måneder (V2), tiltak ved 9 måneder (V3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelarbeid
Tidsramme: Endring vurderes mellom preoperativ vurdering (V1), måling ved 3 måneder (V2) og tiltak ved 9 måneder (V3)
Joule (J)
Endring vurderes mellom preoperativ vurdering (V1), måling ved 3 måneder (V2) og tiltak ved 9 måneder (V3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (ANNEN: DCSSA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel svakhet

Kliniske studier på isokinetisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere