Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slabost a atrofie: isokinetické s povrchovým elektromyografickým hodnocením v chirurgii ACL (WEAKNESS)

6. dubna 2022 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studie náboru motorových jednotek s únavovým testováním: 9 měsíců po operaci předního zkříženého vazu.

Posouzení účinku chirurgického předního zkříženého vazu (ACL) na stehenní svaly je zásadní pro zlepšení rehabilitace a zachování kolena. Pokud by však velké množství studií hodnotilo chirurgické techniky a poskytovalo vysokou úroveň výsledků pro rekonstrukci ACL (ACLR), zotavení svalů je stále podmínkou funkčního úspěchu. Kromě toho neexistuje shoda ohledně kritérií pro návrat ke sportu.

Cílem této explorativní studie je kvantifikovat mechanismy nervosvalové adaptace svalu stehna po operaci ACL.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit kvalitativní a kvantitativní variace síly, práce a únavy stehenních svalů po operaci ACL. Referenční je předoperační hodnocení (V1), variace se měří na V2 (měření ve 3 měsících) a V3 (měření v 9 měsících). Každý pacient má svou vlastní kontrolu. Kromě toho se ke stanovení úrovně významnosti každého parametru používá kontrolní skupina zdravých subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29240 Brest Cedex 9
        • Hôpital d'Instruction des Armées Clermont-Tonnerre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

ACLR skupina:

  • muži nebo ženy
  • 18 až 45 let
  • Bez následných poranění na kontralaterální končetině
  • Žádná kontraindikace k magnetické rezonanci

Kontrolní skupina :

  • muži nebo ženy
  • 18 až 45 let
  • Žádné následky zranění končetin
  • Žádná kontraindikace k magnetické rezonanci

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18 let
  • poranění končetin pokračování
  • kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ACLR
experimentální: operace ACL Intervence: izokinetické hodnocení
Jiný: izokinetické hodnocení
hodnocení svalového točivého momentu
JINÝ: Kontrolní skupina
jiné Intervence: izokinetické hodnocení
Jiný: izokinetické hodnocení
hodnocení svalového točivého momentu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalový točivý moment
Časové okno: Posuzuje se změna mezi předoperačním hodnocením (V1), měřením po 3 měsících (V2), měřením po 9 měsících (V3)
Newton.metr (N.m)
Posuzuje se změna mezi předoperačním hodnocením (V1), měřením po 3 měsících (V2), měřením po 9 měsících (V3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová práce
Časové okno: Posuzuje se změna mezi předoperačním hodnocením (V1), měřením po 3 měsících (V2) a měřením po 9 měsících (V3)
Joule (J)
Posuzuje se změna mezi předoperačním hodnocením (V1), měřením po 3 měsících (V2) a měřením po 9 měsících (V3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Tardy, Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A00301-52
  • 2017RC01 (JINÝ: DCSSA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na izokinetické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit