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糖尿病患者の筋骨格痛、血糖値、生活の質に対するさまざまな運動の影響

2018年5月2日 更新者:University of KwaZulu

2型糖尿病患者における筋骨格痛、選択された生化学的および心理社会的パラメーターに対するリバウンドエクササイズとサーキットトレーニングの効果

バックグラウンド。 糖尿病は世界的な流行病です。 世界中のすべての年齢層の糖尿病有病率は、2000 年には 2.8% と推定され、2030 年までに 4.4% に影響すると予測されています。 現在、糖尿病患者の世界的な有病率は 2 億 8,500 万人と推定されており、予測率は 2030 年までに 4 億 3,800 万人を超えると予想されており、アジア人が糖尿病の総流行の大部分を占めています。

2 型糖尿病 (DM) などのライフ スタイルの慢性疾患の発生率は、南アフリカの人口の間で増加しています。 教育の欠如、医療施設へのアクセスの欠如、および/または社会経済的背景の悪さなどの多くの要因により、糖尿病は農村部ではしばしば発見されず、筋骨格系の合併症やその他の糖尿病の合併症が増加しています。 血糖を制御できないと、腎疾患、末梢神経障害、網膜症、血管イベントなどの深刻な合併症を引き起こす可能性があります。 糖尿病はその多臓器性のために、筋骨格系の合併症、呼吸能力の低下、抑うつ、生活の質の低下などの追加症状の発症につながります。

研究によると、運動と薬物療法の両方が、うつ病を軽減し、糖尿病患者の血糖コントロールと全体的な生活の質を改善できることが示されています。 したがって、さらに、これらの個人の生活の質と実質的な経済的節約と改善された医療を改善します。

仮説

  1. ベースライン時と8週間のリバウンド運動の終了時に、2型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロールレベル、呼吸パラメーター、疼痛スコア、うつ病、生活の質に統計的有意差はありません.
  2. 血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメータ、疼痛スコア、うつ病、QOL において、ベースライン時と 8 週間のサーキット レジスタンス トレーニング終了時の 2 型糖尿病患者の統計的有意差はありません。
  3. 2 型糖尿病患者のベースライン時と 8 週間の日常ケア終了時において、血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメーター、疼痛スコア、うつ病、生活の質に統計的有意差はありません。
  4. ベースラインでのリバウンドエクササイズグループ、サーキットトレーニング、および日常的なケアの間で、2型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロールレベル、呼吸パラメーター、疼痛スコア、うつ病、生活の質に統計的有意差はありません.
  5. 2型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメーター、疼痛スコア、うつ病、生活の質において、リバウンドエクササイズグループ、サーキットトレーニング、およびプログラムの8週間終了時のルーチンケアの間に統計的有意差はありません。 .

提案された研究方法論の要約。 参加者はランダムに 3 つのグループに分けられます。 最初のグループはリバウンド運動に従事し、2 番目のグループはサーキット トレーニングに従事し、3 番目のグループは通常の投薬治療を続けます。 ただし、試験開始前に、正常な被験者を対象としたパイロット試験が実施されます。 測定は、ベースライン、4 週間、およびプログラムの終了時に実行されます。「次のパラメーターが測定されます。 痛みのレベル、各参加者の血糖値、コレステロール値、うつ病、生活の質。

調査の概要

詳細な説明

背景 糖尿病は世界的な流行病です。 世界中のすべての年齢層の糖尿病有病率は、2000 年には 2.8% と推定され、2030 年までに 4.4% に影響すると予測されています。 現在、糖尿病患者の世界的な有病率は 2 億 8,500 万人と推定されており、予測率は 2030 年までに 4 億 3,800 万人を超えると予想されており、アジア人が糖尿病の総流行の大部分を占めています。

2 型糖尿病 (DM) などのライフ スタイルの慢性疾患の発生率は、南アフリカの人口の間で増加しています。 教育の欠如、医療施設へのアクセスの欠如、および/または社会経済的背景の悪さなどの多くの要因により、真性糖尿病は農村地域では検出されないことが多く、その結果、筋骨格系の合併症やその他の真性糖尿病の合併症が増加し、結果として糖尿病が増加します。およびその合併症。 血糖を制御できないと、腎疾患、末梢神経障害、網膜症、血管イベントなどの深刻な合併症を引き起こす可能性があります。 糖尿病はその多臓器性のために、筋骨格系の合併症、呼吸能力の低下、抑うつ、生活の質の低下などの追加症状の発症につながります。

真性糖尿病 (DM) の筋骨格 (MSK) 合併症は、最も一般的な内分泌性関節症です。 これらは、神経障害、網膜症、腎症などの他の合併症と比較して、一般的に認識されておらず、治療も不十分です。 これらの症状は、慢性障害の原因の一部です。 これには関節だけでなく、骨や軟部組織も含まれます。 2004 年、National Health Interview Survey は、糖尿病患者の 58% が機能障害を持っていると判断しました。 機能障害を有する糖尿病患者の割合は、糖尿病患者の数が増加するにつれて増加し、したがって主要な公衆衛生上の問題を構成します。 最近のデータによると、1 型または 2 型糖尿病患者の手と肩の MSK 症状の有病率は 30% です。 これらの症状は、年齢、病気の長期化、および網膜症の形での血管合併症と密接に関連しています。

うつ病は糖尿病と関連付けられており、筋骨格障害などの複数の糖尿病関連合併症を有する人の間では、これらの抑うつ症状が持続する可能性が高くなります。 研究によると、運動と薬物療法の両方が、うつ病を軽減し、糖尿病患者の血糖コントロールと全体的な生活の質を改善できることが示されています。 したがって、さらに、これらの個人の生活の質と実質的な経済的節約と改善された医療を改善します。

糖尿病では、筋骨格障害と障害が非常に一般的であり、血糖コントロールの悪化と合併症の増加に関連しています。 糖尿病における筋骨格障害の評価には、コレステロール、血糖コントロール、痛み、呼吸パラメータ、および生活の質の推定を含める必要があります。 糖尿病患者は、一般集団と比べて、病前うつ病にかかるリスクが 2 倍あります。 糖尿病患者におけるうつ病の共存は、重篤な疾患の合併症、MSK 合併症、呼吸能力の低下、高脂血症や生活の質の低下につながる可能性のある血糖コントロールの低下、および医療費の増大を引き起こします。

リバウンド運動は、ミニトランポリン上での治療的な動きで、体のすべての部分を一度に動かすため、細胞運動とも呼ばれます。 重力を使用するだけでなく、バ​​ウンスの上部で加速と減速という他の 2 つの力を使用するため、他のどのエクササイズよりも優れている可能性があります。 サーキットトレーニングは、筋力トレーニングと有酸素運動を組み合わせたトレーニングです。 強化トレーニング演習は、筋肉を柔軟で強く保ち、骨を強化するのに役立つレジスタンス運動です. 一方、有酸素運動は、酸素消費量を増やすより活発な運動であり、酸素消費量の増加は、より多くのカロリーを燃焼させ、免疫反応と心血管の健康を刺激するのに役立ちます.

リバウンド運動などの適切なレベルの運動は、2 型糖尿病の管理に役立ち、筋骨格系の痛みやうつ病を改善する可能性があります。 サーキットレジスタンストレーニングは、2型糖尿病患者の管理において安全であることが最近文書化されました。ただし、MSK の痛みとうつ病への影響は評価されていません。 抵抗運動と有酸素運動セッションを組み合わせて抵抗運動を評価した以前の研究では、HbA1cの大幅な減少が示されました。 対照的に、他の研究者は、2型糖尿病患者の空腹時血糖またはHbA1cの好ましい変化を観察せず、MSKの痛み、呼吸パラメーター、うつ病、および生活の質への影響を評価しませんでした.

リハビリテーションは、心理的感情だけでなく、身体的および機能的能力を再訓練するのに役立ちます。 したがって、リバウンドやサーキットトレーニングなどの運動を含む糖尿病患者への包括的なリハビリテーションは、血糖機能を改善し、筋骨格機能を低下させる可能性があり、糖尿病患者への悪影響を軽減するために非常に重要です.

運動は MSK 疼痛の管理に有効であることが文書化されていますが、MSK 疼痛を改善する運動の種類に関してコンセンサスはなく、2 型糖尿病患者のうつ病の軽減と呼吸機能の改善に運動が有効であるかどうかは不明です。文書化されています。

問題の説明 真性糖尿病 (DM) は、持続的な高血糖を特徴とする多臓器疾患であり、急性および慢性の両方の生化学的および解剖学的後遺症があります。 2 型糖尿病は、糖尿病の全症例の約 90% を占めます。

以前の研究では、抵抗運動と有酸素運動セッションを組み合わせたレジスタンス運動が 2 型糖尿病に及ぼす効果が評価され、有意な減少が示されました。 しかし、Balagopal、Kamalamma、Patel、および Misra、2008 年は、2 型糖尿病患者の空腹時血糖または HbA1c に好ましい変化は観察されませんでした。 したがって、2 型糖尿病におけるサーキット レジスタンス トレーニング (CRT) の効果に関するコンセンサスはありません。 私の知る限り、2型糖尿病患者のMSKの痛み、呼吸パラメータ、心理社会的変数に対するリバウンドエクササイズとサーキットトレーニングの効果を比較した臨床試験は実施されていません.

コクランレビューは、2型糖尿病の管理における運動の効果に関する機能研究は、生活の質、うつ病、および筋骨格の痛みや障害、心肺機能の健康などの合併症への影響に焦点を当てるべきであると推奨しました.

アフリカ諸国では、糖尿病患者の MSK 障害を説明する報告が不足しています。 私の知る限り、糖尿病患者におけるMSK症状の治療の効果を評価したり、素因を評価したりするための以前の研究は実施されていません. したがって、この研究は、筋骨格痛に対するリバウンドエクササイズとサーキットトレーニングの効果、および2型糖尿病患者の選択された生化学的および心理社会的要因を決定するために提案されています.

研究の質問 5. 2 型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメータ、疼痛スコア、うつ病、生活の質に対する 8 週間のリバウンド エクササイズ トレーニングの効果は何ですか? 6. 2型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロールレベル、呼吸パラメーター、疼痛スコア、うつ病、生活の質に対する8週間のサーキットレジスタンストレーニングの効果は? 7. 国際糖尿病連合 (IDF) が推奨する投薬とカウンセリングの 8 週間のルーチンケア (対照群) が、タイプ 2 の血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメータ、疼痛スコア、うつ病、生活の質に与える影響は何ですか?糖尿病患者? 8. コントロールグループ、リバウンドエクササイズグループ、サーキットレジスタンストレーニンググループの2型糖尿病患者の間で、血糖コントロール、コレステロールレベル、呼吸パラメーター、疼痛スコア、うつ病、生活の質に有意差はありますか? 目的と目的 この研究の主な目的は、リバウンド エクササイズとサーキット トレーニングの効果を調査し、それらを 2 型糖尿病患者の日常的なケアと比較することです。

  1. 2 型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメータ、疼痛スコア、うつ病、生活の質に対するリバウンド運動の効果を判断すること。
  2. 2 型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメータ、疼痛スコア、うつ病、生活の質に対するサーキット レジスタンス トレーニングの効果を判断する
  3. 2 型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメーター、疼痛スコア、うつ病、生活の質に対する日常的なケア (対照群) の効果を判断すること。
  4. 2型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメータ、疼痛スコア、うつ病、生活の質に対するサーキットトレーニング、リバウンドエクササイズ、日常的なケアの効果を比較する
  5. 仮説
  6. ベースライン時と8週間のリバウンド運動の終了時に、2型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロールレベル、呼吸パラメーター、疼痛スコア、うつ病、生活の質に統計的有意差はありません.
  7. 血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメータ、疼痛スコア、うつ病、QOL において、ベースライン時と 8 週間のサーキット レジスタンス トレーニング終了時の 2 型糖尿病患者の統計的有意差はありません。
  8. 2 型糖尿病患者のベースライン時と 8 週間の日常ケア終了時において、血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメーター、疼痛スコア、うつ病、生活の質に統計的有意差はありません。
  9. ベースラインでのリバウンドエクササイズグループ、サーキットトレーニング、および日常的なケアの間で、2型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロールレベル、呼吸パラメーター、疼痛スコア、うつ病、生活の質に統計的有意差はありません.
  10. 2型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメーター、疼痛スコア、うつ病、生活の質において、リバウンドエクササイズグループ、サーキットトレーニング、およびプログラムの8週間終了時のルーチンケアの間に統計的有意差はありません。 .

研究の意義

この研究の結果は、次のことが期待されます。

4. 運動の使用を促進することにより、2 型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメーター、筋骨格痛、うつ病、および生活の質に関する追加の戦略を提供します。

5. 2 型糖尿病患者の血糖コントロール、コレステロール値、呼吸パラメータ、筋骨格痛、うつ病、生活の質に最も効果的な運動はどれかを示します。

6. 2 型糖尿病患者の筋骨格痛の性質について洞察を与える。

方法 研究開始前に、クワズール・ナタール大学生物医学研究倫理委員会から倫理的承認を求め、取得する。 参加者の評価は、3段階のベースライン、4週間の介入、および8週間の介入の終わりに実施されます。 包括的な評価を確実にするために、WHO-ICF モデルをカバーする一連の対策を選択しました。 私たちは、ICF によって提案された 3 つの主要なドメインである身体構造と機能、活動と参加をカバーする特定のツールを選択しました。 ベースラインでは、参加者は、個人の人口統計情報および糖尿病固有の情報を含む社会人口統計学的特性について評価されます。 個人の人口統計情報には、年齢、性別、身長、体重、婚姻状況、学歴、雇用が含まれます。 糖尿病固有の情報には、糖尿病の種類が含まれます。 ベースラインでは、これらの評価に使用されるアウトカム指標が測定セクションに表示されます。

パイロット研究 パイロット研究は、研究の開始前に実施されます。パイロット研究により、研究者と研究助手は、介入のプロトコルに慣れることができます。 パイロットスタディには、リバウンドエクササイズグループとサーキットトレーニンググループの2つのグループが含まれ、各グループには少なくとも10人の参加者がいて、健康科学大学の生体運動学および理学療法学部の体育館から募集されます。クワズール ナタール大学。

参加者 この研究の参加者には、2 型糖尿病と診断された患者が含まれます。この患者は、北欧の筋骨格症状アンケートを使用して筋骨格痛についてスクリーニングされます。 また、Beck Depression Inventory (BDI) を使用してうつ病のスクリーニングも行います。 筋骨格系の症状とうつ病のある被験者のみが研究に含まれます。 被験者が研究に参加する前に、被験者の同意が求められます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -経口低血糖コントロールで少なくとも4年間2型糖尿病と診断された被験者
  2. 20歳から55歳までの年齢
  3. 筋骨格系の影響とうつ病、
  4. -研究に参加することに同意します。

除外基準:

  1. スポーツ活動をしている方
  2. 筋骨格系の問題が深刻で、一部のエクササイズを実行できない可能性がある方。
  3. 高血圧の人
  4. 冠動脈疾患
  5. 心筋梗塞
  6. 心臓または腹部の手術
  7. 過去6か月、脊椎、股関節、膝、足首関節の骨折歴
  8. 足の保護感覚の喪失を伴う下肢の衰弱および変形。
  9. 妊娠または授乳
  10. インスリンの使用
  11. 網膜症の存在、
  12. 腎症
  13. 参加に同意しない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リバウンドエクササイズグループ
このグループに無作為に割り当てられた参加者は、リバウンダーでの望ましい動き (ホッピング) の適切なテクニックについて指導を受けます。

各参加者は、各セッションが 20 分間持続する 8 週間、週 3 回のセッションを受けます。 バウンスの頻度は、メトロノームからの信号によって決定され、毎分 90 ~ 120 回のバウンスに設定されます。 心拍数のトレーニング ゾーンは、エクササイズ中は 40 ~ 60% の中程度の強度で維持され、Karvonen の式 ([予備心拍数 x トレーニング パーセンテージ] + 安静時心拍数) を使用して計算されます (Nuhu & Maharaj、2017)。

演習では、ミニ トランポリン (Portable 2013 Model Half-Fold Cellerciser、足を少し離し、膝を完全に伸ばした状態) の中央部分で跳ねます。 各足のストライクは、ステップの高さで 1 つのステップまたはバウンスに相当します。これは、ジャンプの最大高さでの足とトランポリンの中央のベッドとの間の距離として定義され、10 ~ 15 cm の範囲です (Nuhu & Maharaj、2017)。

実験的:サーキットトレーニンググループ
このグループの参加者のサーキット トレーニングは、参加者ごとに設計されます。 トレーニングは週3回、8週間行われます。 参加者は、トレーニング前に 10 分間のウォームアップとトレーニング後に 10 分間のクールダウンを行います。 筋力トレーニングはウェイトマシンで行います。 レジスタンストレーニングプログラム全体を通して、参加者はベンチプレス、シーテッドロウ、ラテラルプルダウン、上腕二頭筋前方、前腿、後ろ腿、レッグプレス、ローイングを交互に行います。

参加者は、重りを持ち上げるときに息を吐き、下げながら息を吸い、血圧の変動を最小限に抑え、セット間で 2 ~ 3 分間休憩するように指示されます。 参加者は、最初の 2 週間は週 3 回のレジスタンス エクササイズあたり 1 セットを実行し、3 週目と 4 週目は各レジスタンス エクササイズを週 3 回 4 セット実行します。参加者が 15 回以上の繰り返しを実行できる場合、レジスタンスは 5 ~ 10 kg 増加します。正しいフォームを保ちながら。

サーキット トレーニングのすべての有酸素運動は、サイクル エルゴメーターまたはトレッドミルで実行されます。 参加者は、訪問ごとに使用するマシンを自由に変更できます。 運動強度は、参加者の心拍数を表示する心拍数モニター (Polar Electro Oy) を使用して標準化され、心拍数が所定のトレーニング ゾーンから外れると警告信号を発し、参加者がワークロードを上下に調整できるように導きます。希望の強度を達成します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化を評価中
時間枠:ベースラインおよび研究の8週間の終わりに
筋骨格系の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。
ベースラインおよび研究の8週間の終わりに
血糖値の変化を評価中
時間枠:ベースラインおよび研究の8週間の終わりに
血糖値はAccutrend plusを使用して測定されます
ベースラインおよび研究の8週間の終わりに
コレステロール値の変化を評価中
時間枠:ベースラインおよび研究の8週間の終わりに
コレステロール値は、accutrend pusを使用して測定されます
ベースラインおよび研究の8週間の終わりに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の変化が評価されています
時間枠:ベースラインおよび研究の8週間の終わりに
うつ病は、ベックうつ病インベントリを使用して測定されます
ベースラインおよび研究の8週間の終わりに
生活の質の変化を評価中
時間枠:ベースラインおよび研究の8週間の終わりに
生活の質は、簡単な形式の健康調査アンケート (SF-36) を使用して測定されます。
ベースラインおよび研究の8週間の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月15日

一次修了 (予想される)

2018年11月20日

研究の完了 (予想される)

2019年2月20日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月2日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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