- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03200795
Erilaisten harjoitusten vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön kipuun, glukoositasoon ja diabetespotilaiden elämänlaatuun
Rebound-harjoituksen ja kiertoharjoittelun vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön kipuihin, tiettyihin biokemiallisiin ja psykososiaalisiin parametreihin tyypin 2 diabeetikoilla
Tausta. Diabetes on maailmanlaajuinen epidemia. Diabeteksen esiintyvyyden arvioitiin olevan 2,8 % kaikissa ikäryhmissä maailmanlaajuisesti vuonna 2000 ja ennusteen mukaan 4,4 % vuoteen 2030 mennessä. Diabeetikoiden maailmanlaajuisen esiintyvyyden arvioidaan tällä hetkellä olevan 285 miljoonaa, ja ennusteiden odotetaan nousevan yli 438 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä, ja aasialaiset kärsivät suurimmasta osasta diabetesepidemiasta.
Kroonisten elämäntapasairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen (DM), ilmaantuvuus on kasvussa Etelä-Afrikan väestössä. Lukuisten tekijöiden, kuten koulutuksen puutteen, terveydenhuollon esteettömyyden ja/tai huonon sosioekonomisen taustan vuoksi, diabetes mellitus jää usein havaitsematta maaseutualueilla, mikä johtaa tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioiden lisääntymiseen ja muihin diabetes mellituksen komplikaatioihin. Kyvyttömyys hallita verensokeria voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten munuaissairauksia, perifeeristä neuropatiaa, retinopatiaa ja verisuonitapahtumia. Monisysteemisyytensä vuoksi diabetes johtaa lisäoireiden, kuten tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioiden kehittymiseen, hengityskapasiteetin heikkenemiseen, masennukseen ja huonoon elämänlaatuun.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä harjoitukset että lääkehoito voivat vähentää masennusta ja parantaa diabetesta sairastavien ihmisten verensokerin hallintaa ja yleistä elämänlaatua. Siten lisäksi parantaa näiden henkilöiden elämänlaatua ja huomattavia taloudellisia säästöjä ja parempaa sairaanhoitoa.
Hypoteesi
- Tyypin 2 diabeetikoilla ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa glukoositasossa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, kipupisteissä, masennuksessa ja elämänlaadussa 8 viikon palautumisharjoittelun alussa ja lopussa.
- Tyypin 2 diabeetikoilla ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa verensokerin kontrollissa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, kipupisteissä, masennuksessa ja elämänlaadussa 8 viikon piirivastusharjoittelun alussa ja lopussa.
- Tyypin 2 diabetespotilailla ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa glukoositasossa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, kipupisteissä, masennuksessa ja elämänlaadussa 8 viikon rutiinihoidon alussa ja lopussa.
- Tyypin 2 diabetespotilaiden glukoositasapainossa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, kipupisteissä, masennuksessa ja elämänlaadussa ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa rebound-harjoitusryhmän, kiertoharjoittelun ja rutiinihoidon välillä lähtötilanteessa.
- Tyypin 2 diabeetikoilla ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa sokeritasapainossa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, kipupisteissä, masennuksessa ja elämänlaadussa ohjelman 8. viikon lopussa rebound-harjoitusryhmän, kiertoharjoittelun ja rutiinihoidon välillä. .
Yhteenveto ehdotetusta tutkimusmetodologiasta. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä harjoittaa rebound-harjoitusta, toinen ryhmä harjoittelee kiertoharjoittelua ja kolmas ryhmä jatkaa normaalia lääkityshoitoaan. Mutta ennen tutkimuksen aloittamista suoritetaan pilottitutkimus normaaleista aiheista. Mittaus suoritetaan lähtötilanteessa, neljän viikon kuluttua ja ohjelman lopussa: ”Seuraavat parametrit mitataan. Kivun taso, kunkin osallistujan veren glykeeminen taso, kolesterolitaso, masennus ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Diabetes on maailmanlaajuinen epidemia. Diabeteksen esiintyvyyden arvioitiin olevan 2,8 % kaikissa ikäryhmissä maailmanlaajuisesti vuonna 2000 ja ennusteen mukaan 4,4 % vuoteen 2030 mennessä. Diabeetikoiden maailmanlaajuisen esiintyvyyden arvioidaan tällä hetkellä olevan 285 miljoonaa, ja ennusteiden odotetaan nousevan yli 438 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä, ja aasialaiset kärsivät suurimmasta osasta diabetesepidemiasta.
Kroonisten elämäntapasairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen (DM), ilmaantuvuus on kasvussa Etelä-Afrikan väestössä. Lukuisten tekijöiden, kuten koulutuksen puutteen, terveydenhuollon esteettömyyden ja/tai huonon sosioekonomisen taustan vuoksi, diabetes mellitus jää usein havaitsematta maaseutualueilla, mikä johtaa tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioiden lisääntymiseen ja muihin diabetes mellituksen komplikaatioihin, mikä johtaa diabeteksen lisääntymiseen. ja sen komplikaatiot. Kyvyttömyys hallita verensokeria voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten munuaissairauksia, perifeeristä neuropatiaa, retinopatiaa ja verisuonitapahtumia. Monisysteemisyytensä vuoksi diabetes johtaa lisäoireiden, kuten tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioiden kehittymiseen, hengityskapasiteetin heikkenemiseen, masennukseen ja huonoon elämänlaatuun.
Diabetes mellituksen (DM) tuki- ja liikuntaelimistön (MSK) komplikaatiot ovat yleisimpiä endokriinisiä nivelsairauksia. Nämä ovat yleensä alitunnustettuja ja huonosti hoidettuja verrattuna muihin komplikaatioihin, kuten neuropatiaan, retinopatiaan ja nefropatiaan. Nämä ilmenemismuodot, jotka ovat joitain kroonisen vamman syitä. Tämä ei koske vain niveliä, vaan myös luita ja pehmytkudoksia. Vuonna 2004 National Health Interview Survey totesi, että 58 prosentilla diabeetikoista olisi toimintavamma. Toimintavammaisten diabeetikkojen osuus kasvaa diabeetikkojen määrän kasvaessa ja muodostaa siten suuren kansanterveysongelman. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla käsien ja hartioiden MSK-oireiden esiintyvyys on 30 %. Nämä ilmenemismuodot liittyvät läheisesti ikään, taudin pitkittymiseen ja verisuonikomplikaatioihin retinopatian muodossa.
Masennus on yhdistetty diabetekseen, ja nämä masennusoireet jatkuvat todennäköisemmin henkilöillä, joilla on useita diabetekseen liittyviä komplikaatioita, kuten tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä harjoitukset että lääkehoito voivat vähentää masennusta ja parantaa diabetesta sairastavien ihmisten verensokerin hallintaa ja yleistä elämänlaatua. Siten lisäksi parantaa näiden henkilöiden elämänlaatua ja huomattavia taloudellisia säästöjä ja parempaa sairaanhoitoa.
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja vammaisuus ovat hyvin yleisiä diabeteksessa, ja niihin liittyy huonompi sokeritasapaino ja komplikaatiot. Diabeteksen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien arviointiin tulee sisältyä arvio kolesterolista, glykeemisestä hallinnasta, kivusta, hengitysparametreista ja elämänlaadusta. Diabeetikoilla on kaksi kertaa riski sairastua premorbidiseen masennukseen kuin muulla väestöllä. Diabeetikoiden masennuksen rinnakkaiselo katalysoi vakavia sairauksia, MSK-komplikaatioita, heikentynyttä hengityskapasiteettia, huonoa glukoositasapainoa, mikä voi johtaa hyperlipidemiaan ja huonoon elämänlaatuun sekä kasvaviin terveydenhuoltomenoihin.
Rebound-harjoitus on minitrampoliinin terapeuttista liikettä, joka liikuttaa kaikkia kehon osia kerralla, joten sitä kutsutaan myös soluliikuntaksi. Se voi olla parempi kuin kaikki muut harjoitukset, koska siinä ei käytetä vain painovoimaa, vaan myös kahta muuta voimaa, kiihtyvyys ja hidastuminen pomppimisen yläosassa koet painottomuuden, ja alaosassa painosi kaksinkertaistuu vetäytyessään takaisinpallon keskelle. Vaikka piiriharjoittelu on yhdistelmä voimaharjoittelua ja aerobisia harjoituksia. Vahvistavat harjoitukset ovat vastustusharjoituksia, jotka auttavat pitämään lihaksen joustavana ja vahvana sekä vahvistavat luustoa. Aerobinen harjoitus puolestaan on voimakkaampaa harjoitusta, joka lisää hapenkulutusta, hapenkulutuksen lisääntyminen auttaa polttamaan enemmän kaloreita, stimuloi immuunivastetta ja sydän- ja verisuoniterveyttä.
Sopivan tason harjoitukset, kuten rebound-harjoitukset, voivat auttaa tyypin 2 diabeteksen hallinnassa ja todennäköisesti parantavat tuki- ja liikuntaelimistön kipua ja masennusta. Kiertovastusharjoittelun on äskettäin dokumentoitu olevan turvallinen tyypin 2 diabeetikkojen hoidossa; sen vaikutuksia MSK-kipuun ja masennukseen ei kuitenkaan ole arvioitu. Aiemmat tutkimukset, joissa arvioitiin vastusharjoitusta yhdistettynä vastus- ja aerobisiin harjoituksiin, osoittivat HbA1c:n merkittävää laskua. Sitä vastoin muut tutkijat eivät havainneet suotuisia muutoksia paastoglukoosissa tai HbA1c:ssä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla eivätkä arvioineet sen vaikutusta MSK-kipuun, hengitysparametreihin, masennukseen ja elämänlaatuun.
Kuntoutus voi auttaa fyysisten ja toiminnallisten kykyjen sekä psyykkisten tunteiden uudelleenkouluttamisessa. Siksi diabetespotilaiden kattava kuntoutus, joka sisältää harjoituksia, kuten rebound- ja kiertoharjoittelun, voi parantaa glykeemisiä toimintoja ja vähentää tuki- ja liikuntaelimistön toimintoja, ja se on erittäin tärkeää, jotta voidaan lieventää diabetesta sairastavaan henkilöön kohdistuvia negatiivisia vaikutuksia.
Harjoittelun on dokumentoitu olevan tehokas MSK-kivun hoidossa, mutta ei ole yksimielisyyttä siitä, minkä tyyppisiä harjoituksia MSK-kipua lievitetään, ja onko harjoittelu tehokas vähentämään masennusta ja parantamaan hengitystoimintoja tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä ei ole tutkittu. dokumentoitu.
ONGELMIEN KUVAUS Diabetes mellitus (DM) on monisysteeminen sairaus, jolle on tunnusomaista jatkuva hyperglykemia ja jolla on sekä akuutteja että kroonisia biokemiallisia ja anatomisia seurauksia. Tyypin 2 DM edustaa noin 90 % kaikista diabetestapauksista.
Aiemmissa tutkimuksissa on arvioitu vastusharjoittelun sekä yhdistettyjen vastus- ja aerobisten harjoitusten vaikutusta tyypin 2 DM:iin ja ne ovat osoittaneet merkittäviä vähennyksiä. Balagopal, Kamalamma, Patel ja Misra, 2008 eivät kuitenkaan havainneet suotuisia muutoksia paastoglukoosissa tai HbA1c:ssä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Siksi ei ole yksimielisyyttä piirivastusharjoittelun (CRT) vaikutuksesta tyypin 2 diabeteksessa. Tietääkseni ei ole tehty kliinistä tutkimusta, jossa verrattaisiin rebound-harjoittelun ja piiriharjoittelun vaikutusta MSK-kipuun, hengitysparametreihin ja psykososiaalisiin muuttujiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Cochrane-katsaus suositteli, että ominaisuustutkimukset harjoitusten vaikutuksista tyypin 2 diabeteksen hoitoon keskittyvät elämänlaatuun, masennukseen ja vaikutukseen joihinkin komplikaatioihin, kuten tuki- ja liikuntaelinten kipuihin tai sairauksiin sekä sydän- ja hengityselimistön kuntoon.
Afrikan maissa on vähän raportteja, jotka kuvaavat MSK-vammoja diabeettisilla potilailla. Tietääkseni ei ole tehty aikaisempia tutkimuksia MSK-oireiden hoidon vaikutuksen arvioimiseksi diabeettisilla potilailla tai altistavien tekijöiden arvioimiseksi. Siksi tätä tutkimusta ehdotetaan määrittämään rebound-harjoittelun ja kiertoharjoittelun vaikutus tuki- ja liikuntaelimistön kipuun sekä valittuihin biokemiallisiin ja psykososiaalisiin tekijöihin tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa.
TUTKIMUSKYSYMYS 5. Mikä on 8 viikon rebound-harjoittelun vaikutus glukoositasoon, kolesterolitasoon, hengitysparametreihin, kipupisteisiin, masennukseen ja elämänlaatuun tyypin 2 diabetespotilailla? 6. Mikä on 8 viikon resistanssiharjoittelun vaikutus verensokeritasoon, kolesterolitasoon, hengitysparametreihin, kipupisteisiin, masennukseen ja elämänlaatuun tyypin 2 diabetespotilailla? 7. Mikä on kansainvälisen diabeetikkoliiton (IDF) suositteleman lääkityksen ja neuvonnan 8 viikon rutiinihoidon (kontrolliryhmä) vaikutus sokeritasapainoon, kolesterolitasoon, hengitysparametreihin, kipupisteisiin, masennukseen ja elämänlaatuun tyypin 2 keskuudessa diabetespotilailla? 8. Onko tyypin 2 diabeetikoilla merkittäviä eroja verensokerin kontrollissa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, kipupisteissä, masennuksessa ja elämänlaadussa kontrolliryhmän, rebound-harjoitusryhmän ja kiertovastusharjoitusryhmän välillä? TAVOITTEET Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää rebound-harjoittelun ja kiertoharjoittelun vaikutusta ja verrata niitä tyypin 2 diabeetikkojen rutiinihoitoon Tutkimuksen erityistavoitteet
- Selvittää rebound-harjoitusten vaikutus verensokeritasoon, kolesterolitasoon, hengitysparametreihin, kipupisteisiin, masennukseen ja elämänlaatuun tyypin 2 diabetespotilailla.
- Määrittää piirivastusharjoittelun vaikutus verensokeritasoon, kolesterolitasoon, hengitysparametreihin, kipupisteisiin, masennukseen ja elämänlaatuun tyypin 2 diabeetikoilla
- Määrittää rutiininomaisen hoidon (kontrolliryhmä) vaikutus sokeritasapainoon, kolesterolitasoon, hengitysparametreihin, kipupisteisiin, masennukseen ja elämänlaatuun tyypin 2 diabetespotilailla.
- Vertaa piiriharjoittelun, rebound-harjoittelun ja rutiinihoidon vaikutusta verensokerin hallintaan, kolesterolitasoon, hengitysparametreihin, kipupisteisiin, masennukseen ja elämänlaatuun tyypin 2 diabeetikoilla
- Hypoteesi
- Tyypin 2 diabeetikoilla ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa glukoositasossa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, kipupisteissä, masennuksessa ja elämänlaadussa 8 viikon palautumisharjoittelun alussa ja lopussa.
- Tyypin 2 diabeetikoilla ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa verensokerin kontrollissa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, kipupisteissä, masennuksessa ja elämänlaadussa 8 viikon piirivastusharjoittelun alussa ja lopussa.
- Tyypin 2 diabetespotilailla ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa glukoositasossa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, kipupisteissä, masennuksessa ja elämänlaadussa 8 viikon rutiinihoidon alussa ja lopussa.
- Tyypin 2 diabetespotilaiden glukoositasapainossa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, kipupisteissä, masennuksessa ja elämänlaadussa ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa rebound-harjoitusryhmän, kiertoharjoittelun ja rutiinihoidon välillä lähtötilanteessa.
- Tyypin 2 diabeetikoilla ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa sokeritasapainossa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, kipupisteissä, masennuksessa ja elämänlaadussa ohjelman 8. viikon lopussa rebound-harjoitusryhmän, kiertoharjoittelun ja rutiinihoidon välillä. .
Tutkimuksen merkitys
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan olevan:
4. Tarjoa lisästrategiaa tyypin 2 diabetespotilaiden verensokerin hallintaan, kolesterolitasoon, hengitysparametreihin, tuki- ja liikuntaelimistön kipuihin, masennukseen ja elämänlaatuun edistämällä harjoitusten käyttöä.
5. Näytä, mikä liikunta on tehokkain tyypin 2 diabetespotilaiden verensokerin hallinnassa, kolesterolitasossa, hengitysparametreissä, tuki- ja liikuntaelinten kivuissa, masennuksessa ja elämänlaadussa.
6. Anna näkemys tyypin 2 diabetespotilaiden tuki- ja liikuntaelinten kivun luonteesta.
Menetelmät Eettinen hyväksyntä haetaan ja hankitaan KwaZulu-Natalin yliopiston biolääketieteellisen tutkimuksen eettisestä komiteasta ennen tutkimuksen aloittamista. Osallistujien arviointi suoritetaan kolmessa vaiheessa lähtötilanteessa, neljän viikon kuluttua interventiosta ja kahdeksan interventioviikon lopussa. Kattavan arvioinnin varmistamiseksi valitsimme joukon toimenpiteitä, jotka kattavat WHO-ICF-mallin. Valitsimme tietyt työkalut kattamaan kolme ICF:n ehdottamaa avainaluetta: kehon rakenteet ja toiminta, aktiivisuus ja osallistuminen. Lähtötilanteessa osallistujilta arvioidaan sosiodemografisia ominaisuuksia, jotka sisältävät henkilökohtaisia demografisia tietoja ja diabeteskohtaisia tietoja. Henkilökohtaisia demografisia tietoja ovat ikä, sukupuoli, pituus, paino, siviilisääty, koulutus, työpaikka. Diabeteskohtaiset tiedot sisältävät diabeteksen tyypin. Lähtökohtaisesti näissä arvioinneissa käytettävät tulosmitat on esitetty mittausosiossa.
Pilottitutkimus Pilottitutkimus tehdään ennen tutkimuksen aloittamista, jonka avulla tutkija ja tutkimusapulainen voivat perehtyä interventioprotokollaan. Pilottitutkimukseen osallistuu kaksi ryhmää, rebound-harjoitusryhmä ja piiriharjoitteluryhmä, jokaisessa ryhmässä on vähintään 10 osallistujaa ja heidät rekrytoidaan Terveystieteiden korkeakoulun Biokineettisen ja fysioterapian osaston kuntosalilta, Terveystieteiden korkeakoulusta, KwaZulu-Natalin yliopisto.
Osallistujat Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joilta seulotaan tuki- ja liikuntaelinten kipuja pohjoismaisella tuki- ja liikuntaelinoireiden kyselylomakkeella. Heille tehdään myös seulonta masennuksen varalta Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimuksen avulla. Vain sellaiset henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön oireita ja masennusta, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkittavien suostumus pyydetään ennen tutkimukseen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kano, Nigeria, 70000
- Rekrytointi
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Badaru Umar, PhD
- Puhelinnumero: 08028460237
- Sähköposti: badaruum@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sammani Jibril, Msc
- Sähköposti: jsammani.pth@buk.edu.ng
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes vähintään 4 vuoden ajan suun kautta otettavan hypoglykemian hallinnassa
- Ikä 20-55 vuotta
- Tuki- ja liikuntaelinten häiriöt ja masennus,
- Suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, jotka osallistuvat urheilutoimintaan
- Ne, joiden tuki- ja liikuntaelinten ongelmat ovat vakavia ja saattavat estää heitä suorittamasta joitain harjoituksia.
- Henkilöt, joilla on verenpainetauti
- Sepelvaltimotauti
- Sydäninfarkti
- Sydän- tai vatsan leikkaus
- Edelliset 6 kuukautta, selkä-, lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten murtumia
- Alaraajojen heikkous ja epämuodostumat sekä suojaavan tunteen menetys jaloissa.
- Raskaus tai imetys
- Insuliinin käyttö
- retinopatian esiintyminen,
- Nefropatia
- Kohteet, jotka eivät suostu osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rebound-harjoitusryhmä
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia opastetaan oikeasta tekniikasta haluttujen liikkeiden (hyppely) tekemiseen paluupallolla.
|
Jokainen osallistuja käy läpi 3 istuntoa viikossa 8 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää 20 minuuttia. Pomppimistaajuus määräytyy metronomin signaalien perusteella, ja se asetetaan välille 90–120 pomppimista minuutissa. Sykeharjoitusvyöhykettä ylläpidetään harjoituksen aikana kohtuullisella 40-60 %:n intensiteetillä ja se lasketaan Karvonen-kaavalla ([sykereservi x harjoitusprosentti] + leposyke) (Nuhu & Maharaj, 2017). Harjoitukseen kuuluu pomppiminen minitrampoliinin (Portable 2013 Model Half-Fold Cellerciser) keskiosassa jalat hieman erillään ja polvet täysin ojennettuna. Jokainen jalkaisku vastasi yhtä askelta tai pomppimista askelkorkeudella, tämä määritellään maksimihypyn korkeudella olevan jalan ja trampoliinin keskiosan sängyn väliseksi etäisyydeksi 10–15 cm (Nuhu & Maharaj, 2017). |
|
Kokeellinen: Kiertoharjoitteluryhmä
Tämän ryhmän osallistujien kiertoharjoittelu suunnitellaan jokaiselle osallistujalle.
Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujat käyvät läpi 10 minuutin lämmittelyn ennen harjoitusta ja 10 minuuttia jäähdyttelyn jälkeen.
Vastusharjoituksia tehdään painokoneilla.
Koko vastustusharjoitusohjelman ajan osallistujat vuorottelevat penkkipunnerrus, istuinrivi, sivuveto, hauis eteen, reisi etu-, takareisi, jalkapunnerrus ja soutu.
|
Osallistujia neuvotaan hengittämään ulos nostaessaan painoa ja hengittämään sisään laskeessaan sitä, minimoimaan verenpaineen nousut ja lepäämään sarjojen välillä 2-3 minuuttia. Osallistujat suorittavat 1 sarjan vastusharjoitusta kohti kolme kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan ja 4 sarjaa kutakin vastusharjoitusta kolmesti viikossa viikkojen 3 ja 4 aikana. Vastus kasvaa 5-10 kg, kun osallistuja pystyy suorittamaan yli 15 toistoa säilyttäen samalla oikean muodon. Kaikki piiriharjoittelun aerobiset toiminnot suoritetaan pyöräergometrillä tai juoksumatolla. Osallistujat voivat vapaasti vaihdella käytettävää konetta vierailusta toiseen. Harjoituksen intensiteetti standardoidaan käyttämällä sykemittareita (Polar Electro Oy), jotka näyttävät osallistujan sykkeen ja lähettävät varoitussignaalin, kun syke oli määrätyn harjoitusalueen ulkopuolella, ohjaten osallistujaa säätämään työkuormaa ylös tai alas. saavuttaa haluttu intensiteetti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen kahdeksan viikon lopussa
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen kahdeksan viikon lopussa
|
|
Veren glukoositason muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen kahdeksan viikon lopussa
|
Sokeritaso mitataan accutrend plus -toiminnolla
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen kahdeksan viikon lopussa
|
|
Kolesterolitason muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen kahdeksan viikon lopussa
|
Kolesterolitaso mitataan käyttämällä accutrend mätä
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen kahdeksan viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen kahdeksan viikon lopussa
|
Masennus mitataan Beckin masennuskartalla
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen kahdeksan viikon lopussa
|
|
Elämänlaatu Muutosta arvioidaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen kahdeksan viikon lopussa
|
Elämänlaatua mitataan lyhytmuotoisella terveyskyselylomakkeella (SF-36)
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen kahdeksan viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Misra A, Alappan NK, Vikram NK, Goel K, Gupta N, Mittal K, Bhatt S, Luthra K. Effect of supervised progressive resistance-exercise training protocol on insulin sensitivity, glycemia, lipids, and body composition in Asian Indians with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1282-7. doi: 10.2337/dc07-2316. Epub 2008 Mar 3.
- Maharaj, S. S., & Nuhu, J. M. (2015). The effect of rebound exercise and treadmill walking on the quality of life for patients with non-insulin-dependent type 2 diabetes. International Journal of Diabetes in Developing Countries, 35(October), 223-229. https://doi.org/10.1007/s13410-015-0350-z
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Cohen, J. (1977). Statistical power analysis for the behavioral sciences. Academic Press.
- Odole, A. C., & Akinpelu, A. O. (2009). Translation and Alternate Forms Reliability of the Visual Analogue Scale in the Three Major Nigerian Languages. Pain, 7(3), 1-7.
- Pai LW, Hung CT, Li SF, Chen LL, Chung Y, Liu HL. Musculoskeletal pain in people with and without type 2 diabetes in Taiwan: a population-based, retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Nov 20;16:364. doi: 10.1186/s12891-015-0819-4.
- International Diabetes Federation. (2013). IDF Diabetes Atlas. Hallado en: http://www. idf. org/diabetesatlas/5e/es/ …
- Who. (2001). The International Classification of Functioning, Disability and Health. World Health Organization, 18, 237. https://doi.org/10.1097/01.pep.0000245823.21888.71
- Kaka B, Maharaj SS. Effect of Rebound Exercises and Circuit Training on Complications Associated with Type 2 Diabetes: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 May 7;7(5):e124. doi: 10.2196/resprot.8827.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
DiappyMedSanoiaRekrytointiTyypin 1 diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Tyypin 2 diabetes insuliinillaRanska
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rebound-harjoitus
-
Buckinghamshire New UniversityRekrytointiNeurologiset sairaudet tai tilatYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, GhentMedriValmis
-
Stanford UniversityAIRWEAVE PTE. LTD.ValmisUnivaikeudetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Jon MarsdenUCL Great Ormond Street Institute of Child HealthRekrytointiHengitysteiden infektiot | Neurologinen häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfPeruutettuACL | ACL-vamma | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityEi vielä rekrytointiaDownin oireyhtymä
-
Istanbul Medipol University HospitalTuntematonAivovamma, spastinenTurkki
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of KwaZuluAminu Kano Teaching HospitalValmisTyypin 2 diabetes