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Efecto de diferentes ejercicios sobre el dolor musculoesquelético, el nivel de glucosa y la calidad de vida en pacientes con diabetes

2 de mayo de 2018 actualizado por: University of KwaZulu

Efecto de los ejercicios de rebote y el entrenamiento de circuito sobre el dolor musculoesquelético, parámetros bioquímicos y psicosociales seleccionados entre individuos con diabetes tipo 2

Fondo. La diabetes es una enfermedad epidémica mundial. Se estimó que la prevalencia de diabetes para todos los grupos de edad en todo el mundo era del 2,8 % en 2000 y se prevé que afecte al 4,4 % para 2030. La prevalencia global de diabéticos se estima actualmente en 285 millones y se espera que las tasas de proyección aumenten a más de 438 millones para el año 2030, y los asiáticos padecen la mayor parte de la epidemia total de diabetes.

La incidencia de enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes mellitus tipo 2 (DM), está aumentando entre la población sudafricana. Debido a numerosos factores, como la falta de educación, la inaccesibilidad de los centros de salud y/o el entorno socioeconómico deficiente, la diabetes mellitus suele pasar desapercibida en las zonas rurales, lo que da lugar a un aumento de las complicaciones musculoesqueléticas y otras complicaciones de la diabetes mellitus. La incapacidad para controlar el azúcar en la sangre puede inducir complicaciones graves, como enfermedad renal, neuropatía periférica, retinopatía y eventos vasculares. Debido a su naturaleza multisistémica, la diabetes conducirá al desarrollo de manifestaciones adicionales como complicaciones musculoesqueléticas, reducción de la capacidad respiratoria, depresión y mala calidad de vida.

Los estudios han demostrado que tanto los ejercicios como la farmacoterapia pueden disminuir la depresión y mejorar el control glucémico y la calidad de vida general de las personas con diabetes. De esta forma, además de mejorar la calidad de vida y el ahorro económico sustancial y mejora la atención médica de estos individuos.

Hipótesis

  1. No habrá diferencias estadísticamente significativas en el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2 al inicio y al final de las 8 semanas de ejercicios de rebote.
  2. No habrá diferencias estadísticamente significativas en el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2 al inicio y al final de las 8 semanas de entrenamiento de resistencia en circuito.
  3. No habrá una diferencia estadísticamente significativa en el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2 al inicio y al final de las 8 semanas de atención de rutina.
  4. No habrá una diferencia estadísticamente significativa en el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2 entre el grupo de ejercicios de rebote, el circuito de entrenamiento y la atención de rutina al inicio del estudio.
  5. No habrá una diferencia estadísticamente significativa en el control de la glucemia, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2 entre el grupo de ejercicios de rebote, el entrenamiento en circuito y la atención de rutina al final de las 8 semanas del programa. .

Resumen de la metodología de investigación propuesta. Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en tres grupos. El primer grupo se dedicará al ejercicio de rebote, el segundo grupo se dedicará al entrenamiento de circuito mientras que el tercer grupo continuará con su cuidado normal de medicación. Pero antes del comienzo del estudio, se realizará un estudio piloto en sujetos normales. La medición se llevará a cabo en la línea de base, cuatro semanas y al final del programa, 'Se medirán los siguientes parámetros. Nivel de dolor, nivel de glucemia en sangre de cada participante, nivel de colesterol, depresión y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes La diabetes es una enfermedad epidémica mundial. Se estimó que la prevalencia de diabetes para todos los grupos de edad en todo el mundo era del 2,8 % en 2000 y se prevé que afecte al 4,4 % para 2030. La prevalencia global de diabéticos se estima actualmente en 285 millones y se espera que las tasas de proyección aumenten a más de 438 millones para el año 2030, y los asiáticos padecen la mayor parte de la epidemia total de diabetes.

La incidencia de enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes mellitus tipo 2 (DM), está aumentando entre la población sudafricana. Debido a numerosos factores, como la falta de educación, la inaccesibilidad de los centros de atención médica y/o el entorno socioeconómico deficiente, la diabetes mellitus a menudo no se detecta en las zonas rurales, lo que resulta en un aumento de las complicaciones musculoesqueléticas y otras complicaciones de la diabetes mellitus, lo que resulta en un aumento de la diabetes. y sus complicaciones. La incapacidad para controlar el azúcar en la sangre puede inducir complicaciones graves, como enfermedad renal, neuropatía periférica, retinopatía y eventos vasculares. Debido a su naturaleza multisistémica, la diabetes conducirá al desarrollo de manifestaciones adicionales como complicaciones musculoesqueléticas, reducción de la capacidad respiratoria, depresión y mala calidad de vida.

Las complicaciones musculoesqueléticas (MSK) de la diabetes mellitus (DM) son las artropatías endocrinas más frecuentes. En general, estos han sido poco reconocidos y mal tratados en comparación con otras complicaciones, como la neuropatía, la retinopatía y la nefropatía. Estas manifestaciones, que son algunas de las causas de la discapacidad crónica. Esto involucra no solo las articulaciones, sino también los huesos y los tejidos blandos. En 2004, la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud determinó que el 58% de los pacientes diabéticos tendrían discapacidad funcional. El porcentaje de pacientes diabéticos con discapacidad funcional aumentará a medida que aumente el número de pacientes diabéticos y, por tanto, constituirá un importante problema de salud pública. Datos recientes muestran que la prevalencia de manifestaciones MSK en manos y hombros en pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 es del 30%. Estas manifestaciones están estrechamente relacionadas con la edad, la duración prolongada de la enfermedad y las complicaciones vasculares en forma de retinopatía.

La depresión se ha asociado con la diabetes. Es más probable que estos síntomas depresivos persistan entre las personas con múltiples complicaciones relacionadas con la diabetes, como trastornos musculoesqueléticos. Los estudios han demostrado que tanto los ejercicios como la farmacoterapia pueden disminuir la depresión y mejorar el control glucémico y la calidad de vida general de las personas con diabetes. De esta forma, además de mejorar la calidad de vida y el ahorro económico sustancial y mejora la atención médica de estos individuos.

Los trastornos musculoesqueléticos y la discapacidad son muy comunes en la diabetes y se asocian con un peor control glucémico y más complicaciones. La evaluación de los trastornos musculoesqueléticos entre los diabéticos debe incluir una estimación del colesterol, el control glucémico, el dolor, los parámetros respiratorios y la calidad de vida. Las personas con diabetes tienen el doble de riesgo de sufrir depresión premórbida que la población general. La coexistencia de depresión en personas con diabetes cataliza comorbilidades graves de la enfermedad, complicaciones MSK, capacidad respiratoria disminuida, control glucémico deficiente que puede conducir a hiperlipidemia y mala calidad de vida y mayores gastos de atención médica.

El ejercicio de rebote es el movimiento terapéutico en el mini trampolín, mueve todas las partes del cuerpo a la vez por lo que también se le llama ejercicio celular. Puede ser superior a cualquier otro ejercicio porque no solo usa la gravedad sino también otras dos fuerzas, aceleración y desaceleración en la parte superior del rebote experimentas ingravidez, y en la parte inferior tu peso se duplica tirando hacia el centro del reboteador. Mientras que el entrenamiento de circuito es una combinación de entrenamiento de fuerza y ​​ejercicios aeróbicos. Los ejercicios de entrenamiento de fortalecimiento son un ejercicio de resistencia que ayuda a mantener el músculo flexible y fuerte y también fortalece los huesos. El ejercicio aeróbico, por otro lado, es un ejercicio más vigoroso que aumenta el consumo de oxígeno, el aumento en el consumo de oxígeno ayuda a quemar más calorías, estimula la respuesta inmunológica y la salud cardiovascular.

El nivel adecuado de ejercicios, como los ejercicios de rebote, puede ayudar a controlar la diabetes tipo 2 y es probable que mejore el dolor musculoesquelético y la depresión. Recientemente se ha documentado que el entrenamiento de resistencia en circuito es seguro en el tratamiento de los diabéticos tipo 2; sin embargo, no se han evaluado sus efectos sobre el dolor y la depresión MSK. Estudios previos que evaluaron el ejercicio de resistencia con sesiones combinadas de ejercicio de resistencia y aeróbico, mostraron reducciones significativas en la HbA1c. Por el contrario, otros investigadores no observaron cambios favorables en la glucosa en ayunas o HbA1c en pacientes con diabetes tipo 2 y no evaluaron su efecto sobre el dolor MSK, los parámetros respiratorios, la depresión y la calidad de vida.

La rehabilitación puede ayudar a volver a entrenar las capacidades físicas y funcionales, así como las emociones psicológicas. Por lo tanto, la rehabilitación integral para pacientes con diabetes que abarque ejercicios como rebote y entrenamiento en circuito puede mejorar las funciones glucémicas y reducir las funciones musculoesqueléticas y es muy importante para mitigar el impacto negativo que tiene en una persona con diabetes.

Se ha documentado que el ejercicio es eficaz en el tratamiento del dolor MSK, sin embargo, no hay consenso con respecto al tipo de ejercicios que mejoran el dolor MSK, y no se ha determinado si el ejercicio es eficaz para reducir la depresión y mejorar la función respiratoria entre las personas con diabetes tipo 2. documentado.

EXPOSICIÓN DE PROBLEMAS La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad multisistémica caracterizada por hiperglucemia persistente y tiene secuelas bioquímicas y anatómicas tanto agudas como crónicas. La DM tipo 2 representa aproximadamente el 90% de todos los casos de diabetes.

Estudios previos han evaluado el efecto del ejercicio de fuerza con sesiones combinadas de ejercicio de fuerza y ​​aeróbico en la DM tipo 2 y mostraron reducciones significativas. Sin embargo, Balagopal, Kamalamma, Patel y Misra, 2008 no observaron cambios favorables en la glucosa en ayunas o HbA1c en pacientes con diabetes tipo 2. Por lo tanto, no hay consenso sobre el efecto del circuito de entrenamiento de resistencia (CRT) en la diabetes tipo 2. Que yo sepa, no se ha realizado ningún ensayo clínico que compare el efecto de los ejercicios de rebote y el entrenamiento en circuito sobre el dolor MSK, los parámetros respiratorios y las variables psicosociales en pacientes con diabetes tipo 2.

La revisión Cochrane recomendó que los estudios de características sobre el efecto de los ejercicios en el tratamiento de la diabetes tipo 2 deberían centrarse en la calidad de vida, la depresión y el efecto sobre algunas complicaciones como el dolor o los trastornos musculoesqueléticos y la aptitud cardiorrespiratoria.

En los países africanos, hay escasez de informes que describan discapacidades MSK en pacientes diabéticos. Que yo sepa, no se han realizado estudios previos para evaluar el efecto de ningún tratamiento de las manifestaciones de MSK en pacientes diabéticos o para evaluar los factores predisponentes. Por lo tanto, se propone este estudio para determinar el efecto de los ejercicios de rebote y el entrenamiento en circuito sobre el dolor musculoesquelético, así como factores bioquímicos y psicosociales seleccionados entre personas con diabetes tipo 2.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN 5. ¿Cuál es el efecto de 8 semanas de entrenamiento con ejercicios de rebote sobre el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2? 6. ¿Cuál es el efecto de 8 semanas de entrenamiento de resistencia en circuito sobre el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2? 7. ¿Cuál es el efecto de 8 semanas de atención de rutina (grupo de control) de medicación y asesoramiento según lo recomendado por la federación internacional de diabéticos (IDF) sobre el control de la glucemia, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2? pacientes diabéticos? 8. ¿Existe alguna diferencia significativa en el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2 en el grupo de control, el grupo de ejercicios de rebote y el grupo de entrenamiento de resistencia en circuito? FINES Y OBJETIVOS El objetivo principal de esta investigación es investigar el efecto de los ejercicios de rebote y el entrenamiento en circuito y compararlos con la atención de rutina del paciente diabético tipo 2 Objetivos específicos del estudio

  1. Determinar el efecto de los ejercicios de rebote sobre el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida en pacientes con diabetes tipo 2.
  2. Determinar el efecto del entrenamiento de resistencia en circuito sobre el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida en pacientes con diabetes tipo 2
  3. Determinar el efecto de la atención de rutina (grupo de control) sobre el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2.
  4. Comparar el efecto del entrenamiento en circuito, los ejercicios de rebote y la atención de rutina en el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2
  5. Hipótesis
  6. No habrá diferencias estadísticamente significativas en el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2 al inicio y al final de las 8 semanas de ejercicios de rebote.
  7. No habrá diferencias estadísticamente significativas en el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2 al inicio y al final de las 8 semanas de entrenamiento de resistencia en circuito.
  8. No habrá una diferencia estadísticamente significativa en el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2 al inicio y al final de las 8 semanas de atención de rutina.
  9. No habrá una diferencia estadísticamente significativa en el control glucémico, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2 entre el grupo de ejercicios de rebote, el circuito de entrenamiento y la atención de rutina al inicio del estudio.
  10. No habrá una diferencia estadísticamente significativa en el control de la glucemia, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, las puntuaciones de dolor, la depresión y la calidad de vida entre los pacientes con diabetes tipo 2 entre el grupo de ejercicios de rebote, el entrenamiento en circuito y la atención de rutina al final de las 8 semanas del programa. .

El significado del estudio

Se espera que el resultado de este estudio:

4. Proporcionar una estrategia adicional en el control de la glucemia, el nivel de colesterol, los parámetros respiratorios, el dolor musculoesquelético, la depresión y la calidad de vida de los pacientes con diabetes tipo 2 mediante la promoción del uso de ejercicios.

5. Mostrar qué ejercicio es más efectivo en el control glucémico, nivel de colesterol, parámetros respiratorios, dolor musculoesquelético, depresión y calidad de vida en pacientes con diabetes tipo 2.

6. Dar una idea de la naturaleza del dolor musculoesquelético entre los pacientes con diabetes tipo 2.

Métodos Se buscará y obtendrá la aprobación ética del comité de ética de investigación biomédica de la Universidad de KwaZulu-Natal, antes del comienzo del estudio. La evaluación de los participantes se realizará en las tres etapas iniciales, cuatro semanas de intervención y al final de las ocho semanas de intervenciones. Para garantizar una evaluación integral, elegimos una batería de medidas que cubren el modelo WHO-ICF. Seleccionamos ciertas herramientas para cubrir los tres dominios clave propuestos por la ICF: estructuras y funciones corporales, actividad y participación. Al inicio del estudio, se evaluará a los participantes según sus características sociodemográficas, que incluirán información demográfica personal e información específica sobre la diabetes. La información demográfica personal incluirá edad, sexo, altura, peso, estado civil, calificación educativa, empleo. La información específica de la diabetes incluirá el tipo de diabetes. En la línea de base, las medidas de resultado que se utilizarán para estas evaluaciones se presentan en la sección de medición.

Estudio piloto El estudio piloto se llevará a cabo antes del comienzo del estudio, el estudio piloto permitirá que el investigador y el asistente de investigación se familiaricen con el protocolo de la intervención. El estudio piloto involucrará a dos grupos, el grupo de ejercicios de rebote y el grupo de entrenamiento en circuito, cada grupo tendrá al menos 10 participantes y serán reclutados del gimnasio del departamento de Biocinética y fisioterapia de la Facultad de Ciencias de la Salud, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad de KwaZulu-Natal.

Participantes Los participantes del estudio incluirán pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2, a quienes se les realizará una prueba de detección de dolor musculoesquelético utilizando el cuestionario nórdico de síntomas musculoesqueléticos. También serán evaluados para la depresión usando el Inventario de Depresión de Beck (BDI). Solo se incluirán en el estudio sujetos con síntomas musculoesqueléticos y depresión. Se solicitará el consentimiento de los sujetos antes de que participen en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sonill Maharaj, PhD
  • Número de teléfono: 7938 +27834611413
  • Correo electrónico: maharajss@ukzn.ac.za

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jeanne Grace, PhD
  • Número de teléfono: +27832331523
  • Correo electrónico: grace@ukzn.ac.za

Ubicaciones de estudio

      • Kano, Nigeria, 70000
        • Reclutamiento
        • Aminu Kano Teaching Hospital
        • Contacto:
          • Badaru Umar, PhD
          • Número de teléfono: 08028460237
          • Correo electrónico: badaruum@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos con diagnóstico de diabetes tipo 2 durante al menos 4 años en control hipoglucémico oral
  2. Edad entre 20 a 55 años
  3. Afectación musculoesquelética y depresión,
  4. Consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos que participan en actividades deportivas.
  2. Aquellos cuyos problemas musculoesqueléticos son severos y pueden impedirles realizar algunos de los ejercicios.
  3. Individuos con hipertensión
  4. Enfermedad de la arteria coronaria
  5. Infarto de miocardio
  6. Cirugía cardíaca o abdominal
  7. 6 meses previos, antecedentes de fracturas de columna, cadera, rodilla y tobillo
  8. Debilidad y deformidades de miembros inferiores con pérdida de sensibilidad protectora en los pies.
  9. Embarazo o lactancia
  10. uso de insulina
  11. Presencia de retinopatía,
  12. nefropatía
  13. Sujetos que no consienten en participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de rebote
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán instrucciones sobre las técnicas adecuadas de los movimientos deseados (saltos) en el trampolín.

Cada participante se someterá a 3 sesiones a la semana durante 8 semanas y cada sesión durará 20 minutos. La frecuencia de rebote estará determinada por las señales de un metrónomo y se establecerá entre 90 y 120 rebotes por minuto. La zona de entrenamiento de frecuencia cardíaca se mantendrá, durante el ejercicio, a una intensidad moderada del 40-60% y se calculará mediante la fórmula de Karvonen ([frecuencia cardíaca de reserva x porcentaje de entrenamiento] + frecuencia cardíaca en reposo) (Nuhu & Maharaj, 2017).

El ejercicio consistirá en rebotar en la parte central del mini trampolín (Portable 2013 Model Half-Fold Cellerciser) con los pies ligeramente separados y las rodillas en extensión completa. Cada golpe de pie equivalía a un paso o rebote con altura de paso, este se definirá como la distancia entre el pie a la altura máxima de salto y la cama del centro del trampolín oscilando entre 10 y 15 cm (Nuhu & Maharaj, 2017).

Experimental: Grupo de entrenamiento en circuito
El circuito de entrenamiento para los participantes de este grupo será diseñado para cada participante. El entrenamiento se llevará a cabo 3 veces por semana durante 8 semanas. Los participantes realizarán un calentamiento de 10 minutos antes y un enfriamiento de 10 minutos después del entrenamiento. Los ejercicios de resistencia se realizarán en máquinas de pesas. A lo largo del programa de entrenamiento de resistencia, los participantes alternarán entre press de banca, remo sentado, jalón lateral hacia abajo, bíceps hacia adelante, muslo delantero, muslo trasero, prensa de piernas y remo.

Se indicará a los participantes que exhalen mientras levantan una pesa e inhalen mientras la bajan, para minimizar las variaciones de la presión arterial y que descansen de 2 a 3 minutos entre series. Los participantes realizarán 1 serie por ejercicio de resistencia tres veces por semana durante las primeras 2 semanas y 4 series de cada ejercicio de resistencia tres veces por semana durante las semanas 3 y 4. La resistencia aumentará de 5 a 10 kg cuando el participante pueda realizar más de 15 repeticiones manteniendo la forma adecuada.

Todas las actividades aeróbicas del circuito de entrenamiento se realizarán en cicloergómetro o cinta rodante. Los participantes son libres de variar la máquina utilizada de una visita a la siguiente. La intensidad del ejercicio se estandarizará mediante el uso de monitores de frecuencia cardíaca (Polar Electro Oy) que mostrarán la frecuencia cardíaca del participante y emitirán una señal de advertencia cuando la frecuencia cardíaca estaba fuera de la zona de entrenamiento prescrita, guiando así al participante en el ajuste de la carga de trabajo hacia arriba o hacia abajo para alcanzar la intensidad deseada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se está evaluando el cambio del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de las ocho semanas del estudio
Se evaluará el dolor musculoesquelético mediante escala analógica visual (EVA)
Línea de base y al final de las ocho semanas del estudio
Nivel de glucosa en sangre Se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de las ocho semanas del estudio
El nivel de azúcar se medirá utilizando accutrend plus
Línea de base y al final de las ocho semanas del estudio
Nivel de colesterol Se está evaluando el cambio
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de las ocho semanas del estudio
El nivel de colesterol se medirá con accutrend pus
Línea de base y al final de las ocho semanas del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se está evaluando el cambio de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de la octava semana del estudio
La depresión se medirá utilizando el inventario de depresión de Beck.
Línea de base y al final de la octava semana del estudio
Se está evaluando el cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y al final de la octava semana del estudio
La calidad de vida se medirá utilizando el cuestionario de encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Línea de base y al final de la octava semana del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

20 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2018

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio de rebote

  • Steadman Philippon Research Institute
    Össur Ehf
    Retirado
    LCA | Lesión del LCA | LCA - Rotura del ligamento cruzado anterior | LCA - Deficiencia del ligamento cruzado anterior
    Estados Unidos
3
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