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不同运动对糖尿病患者肌肉骨骼疼痛、血糖水平和生活质量的影响

2018年5月2日 更新者:University of KwaZulu

反弹运动和循环训练对 2 型糖尿病患者肌肉骨骼疼痛、特定生化和心理社会参数的影响

背景。 糖尿病是一种全球性流行病。 2000 年全球所有年龄组的糖尿病患病率估计为 2.8%,预计到 2030 年将达到 4.4%。 目前全球糖尿病患病率估计为 2.85 亿,预计到 2030 年糖尿病患病率将上升到 4.38 亿以上,其中亚洲人占糖尿病总患病率的大部分。

2 型糖尿病 (DM) 等慢性生活方式疾病的发病率在南非人口中呈上升趋势。 由于缺乏教育、医疗设施不便和/或社会经济背景差等诸多因素,农村地区的糖尿病患者往往未被发现,导致肌肉骨骼并发症和其他糖尿病并发症的增加。 无法控制血糖可能会引发严重的并发症,例如肾脏疾病、周围神经病变、视网膜病变和血管事件。 由于其多系统性,糖尿病会导致其他表现的发展,例如肌肉骨骼并发症、呼吸能力降低、抑郁和生活质量差。

研究表明,运动和药物治疗都可以减少抑郁症,改善血糖控制和糖尿病患者的整体生活质量。 因此,此外还提高了这些人的生活质量和大量的经济储蓄并改善了医疗保健。

假设

  1. 2 型糖尿病患者在基线和 8 周的反弹运动结束时的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量没有统计学上的显着差异。
  2. 2 型糖尿病患者在基线和 8 周循环阻力训练结束时的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量没有统计学显着差异。
  3. 在基线和 8 周常规护理结束时,2 型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量没有统计学上的显着差异。
  4. 2型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量在基线时的反弹运动组、循环训练和常规护理之间没有统计学上的显着差异。
  5. 2型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量在8周计划结束时反弹运动组、循环训练和常规护理之间没有统计学显着差异.

拟议研究方法的总结。 参与者将被随机分为三组。 第一组进行反弹运动,第二组进行循环训练,第三组继续正常的药物治疗。 但在研究开始之前,将对正常受试者进行试点研究。 测量将在基线、四个星期和计划结束时进行,'将测量以下参数。 每个参与者的疼痛程度、血糖水平、胆固醇水平、抑郁和生活质量。

研究概览

详细说明

背景糖尿病是一种全球性流行病。 2000 年全球所有年龄组的糖尿病患病率估计为 2.8%,预计到 2030 年将达到 4.4%。 目前全球糖尿病患病率估计为 2.85 亿,预计到 2030 年糖尿病患病率将上升到 4.38 亿以上,其中亚洲人占糖尿病总患病率的大部分。

2 型糖尿病 (DM) 等慢性生活方式疾病的发病率在南非人口中呈上升趋势。 由于缺乏教育、无法获得医疗保健设施和/或社会经济背景差等诸多因素,农村地区的糖尿病患者往往未被发现,导致肌肉骨骼并发症和其他糖尿病并发症的增加,导致糖尿病患者增加及其并发症。 无法控制血糖可能会引发严重的并发症,例如肾脏疾病、周围神经病变、视网膜病变和血管事件。 由于其多系统性,糖尿病会导致其他表现的发展,例如肌肉骨骼并发症、呼吸能力降低、抑郁和生活质量差。

糖尿病 (DM) 的肌肉骨骼 (MSK) 并发症是最常见的内分泌性关节病。 与其他并发症(如神经病变、视网膜病变和肾病)相比,这些并发症通常未被充分认识且治疗不当。 这些表现,是导致慢性残疾的一些原因。 这不仅涉及关节,还涉及骨骼和软组织。 2004 年,全国健康访谈调查确定 58% 的糖尿病患者会出现功能障碍。 随着糖尿病患者数量的增加,糖尿病患者出现功能障碍的比例也会增加,从而构成一个重大的公共卫生问题。 最近的数据显示,1 型或 2 型糖尿病患者手部和肩部出现 MSK 表现的患病率为 30%。 这些表现与年龄、病程延长和视网膜病变形式的血管并发症密切相关。

抑郁症与糖尿病有关,这些抑郁症状更可能在患有多种糖尿病相关并发症(如肌肉骨骼疾病)的人中持续存在。 研究表明,运动和药物治疗都可以减少抑郁症,改善血糖控制和糖尿病患者的整体生活质量。 因此,此外还提高了这些人的生活质量和大量的经济储蓄并改善了医疗保健。

肌肉骨骼疾病和残疾在糖尿病中非常常见,并且与较差的血糖控制和更多的并发症有关。 糖尿病患者肌肉骨骼疾病的评估应包括对胆固醇、血糖控制、疼痛、呼吸参数和生活质量的估计。 糖尿病患者患病前抑郁症的风险是普通人群的两倍。 糖尿病患者同时存在抑郁症会引发严重的疾病合并症、MSK 并发症、呼吸能力下降、血糖控制不佳,这可能导致高脂血症和生活质量差以及医疗保健支出增加。

反弹运动是在迷你蹦床上进行的治疗性运动,它使身体的各个部位都运动起来,所以也被称为细胞运动。 它可能优于任何其他练习,因为它不仅使用重力,还使用其他两种力,加速和减速,在弹跳的顶部你会体验到失重,而在底部你的重量加倍拉入篮板球的中心。 而循环训练是力量训练和有氧运动的结合。 力量训练练习是一种抗阻练习,有助于保持肌肉的柔韧和强壮,同时还能强健骨骼。 另一方面,有氧运动是更剧烈的运动,会增加耗氧量,增加耗氧量有助于燃烧更多卡路里,刺激免疫反应和心血管健康。

适当水平的运动(如反弹运动)可以帮助控制 2 型糖尿病,并可能改善肌肉骨骼疼痛和抑郁症。 循环阻力训练最近被证明在 2 型糖尿病患者的管理中是安全的;但是,尚未评估其对 MSK 疼痛和抑郁的影响。 以前的研究评估了结合阻力和有氧运动的阻力运动,显示 HbA1c 显着降低。 相比之下,其他研究人员没有观察到 2 型糖尿病患者的空腹血糖或 HbA1c 有任何有利的变化,也没有评估其对 MSK 疼痛、呼吸参数、抑郁和生活质量的影响。

康复可以帮助重新训练身体和功能能力以及心理情绪。 因此,糖尿病患者的综合康复包括反弹和循环训练等运动可以改善血糖功能并降低肌肉骨骼功能,对于减轻对糖尿病患者的负面影响非常重要。

运动已被证明可有效治疗 MSK 疼痛,但对于改善 MSK 疼痛的运动类型尚无共识,运动是否能有效减轻 2 型糖尿病患者的抑郁和改善呼吸功能尚无定论记录在案。

问题陈述糖尿病(DM)是一种以持续性高血糖为特征的多系统疾病,具有急性和慢性生化和解剖学后遗症。 2 型糖尿病约占所有糖尿病病例的 90%。

先前的研究评估了阻力运动结合阻力和有氧运动对 2 型 DM 的影响,并显示显着降低。 然而,Balagopal、Kamalamma、Patel 和 Misra,2008 年并未观察到 2 型糖尿病患者的空腹血糖或 HbA1c 有任何有利变化。 因此,循环阻力训练(CRT)对2型糖尿病的影响尚无共识。 据我所知,尚未进行任何临床试验来比较反弹运动和循环训练对 2 型糖尿病患者的 MSK 疼痛、呼吸参数和社会心理变量的影响。

Cochrane 评论建议,关于锻炼对 2 型糖尿病管理的影响的特征研究应侧重于生活质量、抑郁症以及对肌肉骨骼疼痛或疾病和心肺健康等并发症的影响。

在非洲国家,缺乏描述糖尿病患者 MSK 残疾的报告。 据我所知,之前没有进行过任何研究来评估糖尿病患者 MSK 表现的任何治疗效果或评估诱发因素。 因此,本研究旨在确定反弹运动和循环训练对肌肉骨骼疼痛的影响,以及 2 型糖尿病患者中选定的生化和社会心理因素。

研究问题 5. 8 周的反弹运动训练对 2 型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量有何影响? 6. 8 周循环阻力训练对 2 型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量有何影响? 7. 国际糖尿病联合会 (IDF) 推荐的为期 8 周的药物和咨询常规护理(对照组)对 2 型患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量有何影响糖尿病患者? 8. 对照组、反弹运动组和循环阻力训练组2型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量是否有显着差异? 目的和目标 本研究的主要目的是调查反弹运动和循环训练的效果,并将它们与 2 型糖尿病患者的常规护理进行比较 本研究的具体目标

  1. 确定反弹运动对 2 型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量的影响。
  2. 确定循环阻力训练对 2 型糖尿病患者血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量的影响
  3. 确定常规护理(对照组)对 2 型糖尿病患者血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量的影响。
  4. 比较循环训练、反弹训练和常规护理对 2 型糖尿病患者血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量的影响
  5. 假设
  6. 2 型糖尿病患者在基线和 8 周的反弹运动结束时的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量没有统计学上的显着差异。
  7. 2 型糖尿病患者在基线和 8 周循环阻力训练结束时的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量没有统计学显着差异。
  8. 在基线和 8 周常规护理结束时,2 型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量没有统计学上的显着差异。
  9. 2型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量在基线时的反弹运动组、循环训练和常规护理之间没有统计学上的显着差异。
  10. 2型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、疼痛评分、抑郁和生活质量在8周计划结束时反弹运动组、循环训练和常规护理之间没有统计学显着差异.

学习的重点

这项研究的结果预计将:

4. 通过促进运动的使用,为 2 型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、肌肉骨骼疼痛、抑郁和生活质量提供额外的策略。

5. 显示哪种运动对 2 型糖尿病患者的血糖控制、胆固醇水平、呼吸参数、肌肉骨骼疼痛、抑郁和生活质量最有效。

6. 深入了解 2 型糖尿病患者肌肉骨骼疼痛的性质。

方法 在研究开始之前,将寻求并获得夸祖鲁-纳塔尔大学生物医学研究伦理委员会的伦理批准。 参与者的评估将在三个阶段的基线、四个星期的干预和八个星期的干预结束时进行。 为确保全面评估,我们选择了一系列涵盖 WHO-ICF 模型的措施。 我们选择了某些工具来涵盖 ICF 提出的三个关键领域:身体结构和功能、活动和参与。 在基线时,将评估参与者的社会人口统计特征,其中包括个人人口统计信息和糖尿病特定信息。 个人人口统计信息将包括年龄、性别、身高、体重、婚姻状况、学历、就业情况。 糖尿病特定信息将包括糖尿病类型。 在基线,用于这些评估的结果测量在测量部分给出。

试点研究 试点研究将在研究开始前进行,试点研究将使研究人员和研究助理熟悉干预方案。 试点研究将涉及反弹练习组和循环训练组两组,每组至少有10名参与者,他们将从健康科学学院、健康科学学院、生物动力学与物理治疗系体育馆招募,夸祖鲁-纳塔尔大学。

参与者 该研究的参与者将包括被诊断患有 2 型糖尿病的患者,他们将使用北欧肌肉骨骼症状问卷筛查肌肉骨骼疼痛。 他们还将使用贝克抑郁量表 (BDI) 筛查抑郁症。 只有具有肌肉骨骼症状和抑郁症的受试者才会被纳入研究。 在受试者参与研究之前,将征得他们的同意。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 诊断为 2 型糖尿病至少 4 年并接受口服降糖控制的受试者
  2. 年龄在 20 至 55 岁之间
  3. 肌肉骨骼的影响和抑郁,
  4. 同意参与研究。

排除标准:

  1. 参与体育活动的受试者
  2. 那些肌肉骨骼问题严重的人可能会妨碍他们进行某些练习。
  3. 高血压患者
  4. 冠状动脉疾病
  5. 心肌梗塞
  6. 心脏或腹部手术
  7. 过去 6 个月,脊柱、髋关节、膝关节和踝关节骨折史
  8. 下肢无力和畸形,足部失去保护性感觉。
  9. 怀孕或哺乳
  10. 胰岛素的使用
  11. 视网膜病变的存在,
  12. 肾病
  13. 不同意参加的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:反弹练习组
随机分配到该组的参与者将接受关于在篮板上进行所需动作(跳跃)的正确技术的指导。

每个参与者将每周进行 3 节课,持续 8 周,每节课持续 20 分钟。 弹跳频率将由来自节拍器的信号确定,并将设置为每分钟 90 到 120 次弹跳。 在运动期间,心率训练区将保持在 40-60% 的中等强度,并使用 Karvonen 公式([心率储备 x 训练百分比] + 静息心率)计算(Nuhu & Maharaj,2017)。

该练习将包括在迷你蹦床(便携式 2013 型号 Half-Fold Cellerciser,双脚稍微分开,膝盖完全伸展。 每次踩地等于一步或以步高弹跳,这将被定义为最大跳跃高度的脚与蹦床中心床之间的距离,范围在 10 到 15 厘米之间(Nuhu & Maharaj,2017)。

实验性的:循环训练组
该组参与者的巡回训练将针对每个参与者进行设计。 培训将每周进行 3 次,持续 8 周。 参与者将在训练前进行 10 分钟的热身,并在训练后进行 10 分钟的放松。 阻力练习将在重量机器上进行。 在整个阻力训练计划中,参与者将在卧推、坐姿划船、侧向下拉、二头肌前移、大腿前部、大腿后部、腿部推举和划船之间交替进行。

将指导参与者在举起重物时呼气,在放下重物时吸气,以尽量减少血压波动,并在组间休息 2 至 3 分钟。 参与者将在前 2 周每周进行 3 次每次阻力运动 1 组,在第 3 周和第 4 周每周进行 3 次每次阻力运动 4 组。当参与者可以重复 15 次以上时,阻力将增加 5 至 10 公斤同时保持适当的形式。

巡回训练的所有有氧运动都将在自行车测力计或跑步机上进行。 参与者可以自由改变每次访问所使用的机器。 运动强度将通过使用心率监测器 (Polar Electro Oy) 进行标准化,心率监测器将显示参与者的心率,并在心率超出规定的训练区域时发出警告信号,从而指导参与者将工作量调高或调低至达到所需的强度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正在评估疼痛变化
大体时间:基线和研究八周结束时
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估肌肉骨骼疼痛
基线和研究八周结束时
正在评估血糖水平变化
大体时间:基线和研究八周结束时
将使用 accutrend plus 测量血糖水平
基线和研究八周结束时
正在评估胆固醇水平的变化
大体时间:基线和研究八周结束时
胆固醇水平将使用 accutrend pus 测量
基线和研究八周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
正在评估抑郁症变化
大体时间:基线和研究八周结束时
将使用贝克抑郁量表测量抑郁症
基线和研究八周结束时
正在评估生活质量的变化
大体时间:基线和研究八周结束时
生活质量将使用简短的健康调查问卷 (SF-36) 进行测量
基线和研究八周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月15日

初级完成 (预期的)

2018年11月20日

研究完成 (预期的)

2019年2月20日

研究注册日期

首次提交

2017年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月26日

首次发布 (实际的)

2017年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月2日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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反弹运动的临床试验

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