- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03200795
Effect van verschillende oefeningen op musculoskeletale pijn, glucosespiegel en kwaliteit van leven bij patiënten met diabetes
Effect van rebound-oefeningen en circuittraining op musculoskeletale pijn, geselecteerde biochemische en psychosociale parameters bij personen met diabetes type 2
Achtergrond. Diabetes is een wereldwijde epidemische ziekte. De prevalentie van diabetes voor alle leeftijdsgroepen wereldwijd werd geschat op 2,8% in 2000 en naar verwachting zal dit in 2030 4,4% zijn. De wereldwijde prevalentie van diabetici wordt momenteel geschat op 285 miljoen en de prognosecijfers zullen naar verwachting stijgen tot meer dan 438 miljoen tegen het jaar 2030, waarbij Aziaten het grootste deel van de totale diabetesepidemie zullen lijden.
De incidentie van chronische levensstijlziekten zoals diabetes mellitus type 2 (DM) neemt toe onder de Zuid-Afrikaanse bevolking. Vanwege de vele factoren, zoals gebrek aan opleiding, ontoegankelijkheid van gezondheidsfaciliteiten en/of een slechte sociaal-economische achtergrond, wordt diabetes mellitus vaak onopgemerkt in plattelandsgebieden, wat resulteert in een toename van musculoskeletale complicaties en andere diabetes mellitus-complicaties. Het onvermogen om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden kan ernstige complicaties veroorzaken, zoals nierziekte, perifere neuropathie, retinopathie en vasculaire gebeurtenissen. Vanwege de multisystemische aard zal diabetes leiden tot de ontwikkeling van bijkomende manifestaties zoals musculoskeletale complicaties, verminderde ademhalingscapaciteit, depressie en een slechte kwaliteit van leven.
Studies hebben aangetoond dat zowel oefeningen als farmacotherapie depressie kunnen verminderen en de glykemische controle en algehele kwaliteit van leven van personen met diabetes kunnen verbeteren. Zo verbeteren bovendien de kwaliteit van leven en aanzienlijke financiële besparingen en verbeterde medische zorg voor deze personen.
Hypothese
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn in glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven tussen type 2-diabetespatiënten bij de basislijn en aan het einde van 8 weken van rebound-oefeningen.
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn in glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven tussen type 2-diabetespatiënten bij de basislijn en aan het einde van 8 weken circuitweerstandstraining.
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn in glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven tussen type 2-diabetespatiënten bij aanvang en aan het einde van 8 weken routinezorg.
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn in glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven tussen type 2-diabetespatiënten tussen de rebound-oefeningengroep, circuittraining en routinezorg bij de basislijn.
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn in glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven tussen type 2-diabetespatiënten tussen de rebound-oefeningengroep, circuittraining en routinezorg aan het einde van 8 weken van het programma .
Samenvatting van de voorgestelde onderzoeksmethodiek. De deelnemers worden willekeurig verdeeld over drie groepen. De eerste groep zal bezig zijn met rebound-oefeningen, de tweede groep zal bezig zijn met circuittraining terwijl de derde groep doorgaat met hun normale zorg voor medicatie. Maar voordat de studie begint, zal er een pilootstudie worden uitgevoerd op normale proefpersonen. De meting vindt plaats aan de nulmeting, vier weken en aan het einde van het programma: 'De volgende parameters worden gemeten. Pijnniveau, bloedglycemisch niveau van elke deelnemer, cholesterolgehalte, depressie en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Diabetes is een wereldwijde epidemische ziekte. De prevalentie van diabetes voor alle leeftijdsgroepen wereldwijd werd geschat op 2,8% in 2000 en naar verwachting zal dit in 2030 4,4% zijn. De wereldwijde prevalentie van diabetici wordt momenteel geschat op 285 miljoen en de prognosecijfers zullen naar verwachting stijgen tot meer dan 438 miljoen tegen het jaar 2030, waarbij Aziaten het grootste deel van de totale diabetesepidemie zullen lijden.
De incidentie van chronische levensstijlziekten zoals diabetes mellitus type 2 (DM) neemt toe onder de Zuid-Afrikaanse bevolking. Vanwege de vele factoren, zoals gebrek aan opleiding, ontoegankelijkheid van zorginstellingen en/of een slechte sociaal-economische achtergrond, wordt diabetes mellitus vaak onopgemerkt in landelijke gebieden, wat resulteert in een toename van musculoskeletale complicaties en andere diabetes mellitus-complicaties die leiden tot een toename van diabetes. en de complicaties ervan. Het onvermogen om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden kan ernstige complicaties veroorzaken, zoals nierziekte, perifere neuropathie, retinopathie en vasculaire gebeurtenissen. Vanwege de multisystemische aard zal diabetes leiden tot de ontwikkeling van bijkomende manifestaties zoals musculoskeletale complicaties, verminderde ademhalingscapaciteit, depressie en een slechte kwaliteit van leven.
Musculoskeletale (MSK) complicaties van diabetes mellitus (DM) zijn de meest voorkomende endocriene artropathieën. Deze worden over het algemeen onvoldoende herkend en slecht behandeld in vergelijking met andere complicaties, zoals neuropathie, retinopathie en nefropathie. Deze manifestaties, die enkele van de oorzaken zijn van chronische invaliditeit. Dit betreft niet alleen de gewrichten, maar ook de botten en de zachte weefsels. In 2004 stelde de National Health Interview Survey vast dat 58% van de diabetespatiënten een functionele beperking zou hebben. Het percentage diabetespatiënten met een functiebeperking zal toenemen naarmate het aantal diabetespatiënten toeneemt en vormt daarmee een groot probleem voor de volksgezondheid. Recente gegevens tonen aan dat de prevalentie van MSK-manifestaties in de handen en schouders bij patiënten met diabetes type 1 of type 2 30% is. Deze manifestaties zijn nauw verbonden met leeftijd, verlengde ziekteduur en vasculaire complicaties in de vorm van retinopathie.
Depressie is in verband gebracht met diabetes. Deze depressieve symptomen zullen eerder aanhouden bij personen met meerdere aan diabetes gerelateerde complicaties, zoals musculoskeletale aandoeningen. Studies hebben aangetoond dat zowel oefeningen als farmacotherapie depressie kunnen verminderen en de glykemische controle en algehele kwaliteit van leven van personen met diabetes kunnen verbeteren. Zo verbeteren bovendien de kwaliteit van leven en aanzienlijke financiële besparingen en verbeterde medische zorg voor deze personen.
Musculoskeletale aandoeningen en invaliditeit komen zeer vaak voor bij diabetes en worden in verband gebracht met een slechtere glykemische controle en meer complicaties. Beoordeling van musculoskeletale aandoeningen bij diabetes moet een schatting van cholesterol, glykemische controle, pijn, ademhalingsparameters en kwaliteit van leven omvatten. Mensen met diabetes lopen twee keer zoveel risico op een premorbide depressie als de algemene bevolking. Het naast elkaar bestaan van depressie bij mensen met diabetes katalyseert ernstige ziektecomorbiditeiten, MSK-complicaties, verminderde ademhalingscapaciteit, slechte glykemische controle die kan leiden tot hyperlipidemie en een slechte kwaliteit van leven en stijgende uitgaven voor gezondheidszorg.
Rebound-oefening is de therapeutische beweging op de minitrampoline, het beweegt alle delen van het lichaam tegelijk, dus het wordt ook wel een cellulaire oefening genoemd. Het kan superieur zijn aan alle andere oefeningen omdat het niet alleen de zwaartekracht gebruikt, maar ook twee andere krachten, versnelling en vertraging aan de bovenkant van de bounce ervaar je gewichtloosheid, en aan de onderkant verdubbelt je gewicht door naar het midden van de rebounder te trekken. Terwijl circuittraining een combinatie is van krachttraining en aerobe oefeningen. Versterkende trainingsoefeningen zijn een weerstandsoefening die helpt om de spieren flexibel en sterk te houden en ook de botten versterkt. Aërobe oefening aan de andere kant zijn krachtigere oefeningen die het zuurstofverbruik verhogen, een toename van het zuurstofverbruik helpt om meer calorieën te verbranden, de immuunrespons en de cardiovasculaire gezondheid te stimuleren.
Het juiste niveau van oefeningen, zoals rebound-oefeningen, kan helpen bij het beheersen van diabetes type 2 en zal waarschijnlijk musculoskeletale pijn en depressie verbeteren. Circuitweerstandstraining is onlangs gedocumenteerd als veilig bij de behandeling van diabetes type 2; de effecten ervan op MSK-pijn en -depressie zijn echter niet beoordeeld. Eerdere studies die weerstandsoefeningen beoordeelden met gecombineerde weerstands- en aërobe trainingssessies, toonden significante verlagingen van HbA1c. Andere onderzoekers daarentegen zagen geen gunstige veranderingen in nuchtere glucose of HbA1c bij patiënten met diabetes type 2 en beoordeelden het effect ervan op MSK-pijn, ademhalingsparameters, depressie en kwaliteit van leven niet.
Revalidatie kan helpen bij het omscholen van fysieke en functionele vermogens, evenals psychologische emoties. Daarom kan uitgebreide revalidatie voor diabetespatiënten, die oefeningen zoals rebound- en circuittraining omvat, de glycemische functies verbeteren en de musculoskeletale functies verminderen en is het erg belangrijk om de negatieve impact op een persoon met diabetes te verminderen.
Oefening is gedocumenteerd als effectief bij het behandelen van MSK-pijn, maar er is geen consensus over het soort oefeningen dat MSK-pijn verbetert, en of lichaamsbeweging effectief is bij het verminderen van depressie en verbetering van de ademhalingsfunctie bij personen met diabetes type 2 is niet onderzocht. gedocumenteerd.
PROBLEEMSTELLING Diabetes mellitus (DM) is een multisysteemziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende hyperglykemie en die zowel acute als chronische biochemische en anatomische gevolgen heeft. Type 2 DM vertegenwoordigt ongeveer 90% van alle gevallen van diabetes.
Eerdere studies hebben het effect van weerstandsoefeningen met gecombineerde weerstands- en aerobe trainingssessies op type 2 DM beoordeeld en toonden significante verminderingen. Balagopal, Kamalamma, Patel, & Misra, 2008 hebben echter geen gunstige veranderingen waargenomen in nuchtere glucose of HbA1c bij patiënten met diabetes type 2. Daarom bestaat er geen consensus over het effect van circuitweerstandstraining (CRT) bij diabetes type 2. Voor zover ik weet, is er geen klinische studie uitgevoerd die het effect van rebound-oefeningen en circuittraining op MSK-pijn, ademhalingsparameters en psychosociale variabelen vergelijkt bij patiënten met diabetes type 2.
Cochrane-review adviseerde dat de kenmerkenstudies naar het effect van oefeningen bij de behandeling van type 2-diabetes zich zouden moeten concentreren op de kwaliteit van leven, depressie en het effect op een aantal complicaties zoals musculoskeletale pijn of aandoeningen en cardiorespiratoire fitheid.
In Afrikaanse landen is er een gebrek aan rapporten die MSK-beperkingen bij diabetespatiënten beschrijven. Voor zover ik weet, zijn er geen eerdere onderzoeken uitgevoerd om het effect van een behandeling van MSK-manifestaties bij diabetespatiënten te beoordelen of om de predisponerende factoren te evalueren. Deze studie wordt daarom voorgesteld om het effect van rebound-oefeningen en circuittraining op musculoskeletale pijn te bepalen, evenals geselecteerde biochemische en psychosociale factoren bij personen met diabetes type 2.
ONDERZOEKSVRAAG 5. Wat is het effect van 8 weken reboundoefeningen op de glykemische controle, het cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met diabetes type 2? 6. Wat is het effect van 8 weken circuitweerstandstraining op de glykemische controle, het cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven bij diabetes type 2-patiënten? 7. Wat is het effect van 8 weken routinematige zorg (controlegroep) van medicatie en counseling zoals aanbevolen door de internationale diabetische federatie (IDF) op glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven bij type 2 diabetes patiënten? 8. Is er een significant verschil in glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven tussen type 2-diabetespatiënten in de controlegroep, de rebound-oefeningengroep en de circuitweerstandstrainingsgroep? DOELSTELLINGEN Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om het effect van rebound-oefeningen en circuittraining te onderzoeken en deze te vergelijken met de routinematige zorg van diabetes type 2-patiënt. Specifieke doelstellingen van het onderzoek
- Om het effect te bepalen van rebound-oefeningen op de glykemische controle, het cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven bij type 2-diabetespatiënten.
- Om het effect te bepalen van circuitweerstandstraining op glykemische controle, cholesterolniveau, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven bij type 2 diabetespatiënten
- Vaststellen van het effect van routinematige zorg (controlegroep) op glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven bij diabetes type 2-patiënten.
- Vergelijken van het effect van circuittraining, rebound-oefeningen en routinematige zorg op glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven bij type 2-diabetespatiënten
- Hypothese
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn in glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven tussen type 2-diabetespatiënten bij de basislijn en aan het einde van 8 weken van rebound-oefeningen.
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn in glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven tussen type 2-diabetespatiënten bij de basislijn en aan het einde van 8 weken circuitweerstandstraining.
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn in glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven tussen type 2-diabetespatiënten bij aanvang en aan het einde van 8 weken routinezorg.
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn in glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven tussen type 2-diabetespatiënten tussen de rebound-oefeningengroep, circuittraining en routinezorg bij de basislijn.
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn in glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, pijnscores, depressie en kwaliteit van leven tussen type 2-diabetespatiënten tussen de rebound-oefeningengroep, circuittraining en routinezorg aan het einde van 8 weken van het programma .
Belang van de studie
De uitkomst van dit onderzoek zal naar verwachting:
4. Zorg voor een aanvullende strategie op het gebied van glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, musculoskeletale pijn, depressie en kwaliteit van leven bij type 2-diabetespatiënten door het gebruik van oefeningen te promoten.
5. Laat zien welke oefeningen het meest effectief zijn op het gebied van glykemische controle, cholesterolgehalte, ademhalingsparameters, musculoskeletale pijn, depressie en kwaliteit van leven bij patiënten met diabetes type 2.
6. Inzicht geven in de aard van musculoskeletale pijn bij type 2 diabetespatiënten.
Methoden Ethische goedkeuring zal worden gevraagd en verkregen van de University of KwaZulu-Natal Biomedical Research Ethics Committee, vóór aanvang van het onderzoek. Beoordeling van deelnemers zal worden uitgevoerd in drie stadia van de basislijn, vier weken interventie en aan het einde van acht weken interventies. Om een uitgebreide beoordeling te garanderen, hebben we gekozen voor een reeks maatregelen die het WHO-ICF-model dekken. We hebben bepaalde hulpmiddelen geselecteerd om de drie sleuteldomeinen te dekken die door de ICF worden voorgesteld: lichaamsstructuren en -functie, activiteit en participatie. Bij baseline worden deelnemers beoordeeld op sociaal-demografische kenmerken, waaronder persoonlijke demografische informatie en diabetesspecifieke informatie. De persoonlijke demografische informatie omvat leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, werk. De diabetesspecifieke informatie zal het type diabetes omvatten. Bij de nulmeting worden de uitkomstmaten die voor deze beoordelingen moeten worden gebruikt, gepresenteerd in het meetgedeelte.
Pilotstudy Voorafgaand aan de start van de studie vindt een pilotstudie plaats, de pilotstudie stelt de onderzoeker en de onderzoeksassistent in staat zich vertrouwd te maken met het protocol van de interventie. Bij de pilotstudie zullen twee groepen betrokken zijn, de rebound-oefeningengroep en de circuittrainingsgroep, elke groep zal ten minste 10 deelnemers hebben en ze zullen worden gerekruteerd uit het gymnasium van de afdeling Biokinetische en fysiotherapie School of Health Sciences, College of Health Sciences, Universiteit van KwaZulu-Natal.
Deelnemers Onder de deelnemers aan het onderzoek zullen patiënten zijn met de diagnose diabetes type 2, die zullen worden gescreend op musculoskeletale pijn met behulp van de Nordic musculoskeletale symptomenvragenlijst. Ze worden ook gescreend op depressie met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI). Alleen proefpersonen met musculoskeletale symptomen en depressie zullen in het onderzoek worden opgenomen. De toestemming van de proefpersonen zal worden gevraagd voordat ze aan het onderzoek deelnemen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kano, Niger, 70000
- Werving
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Contact:
- Badaru Umar, PhD
- Telefoonnummer: 08028460237
- E-mail: badaruum@gmail.com
-
Contact:
- Sammani Jibril, Msc
- E-mail: jsammani.pth@buk.edu.ng
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met de diagnose diabetes type 2 gedurende ten minste 4 jaar onder controle van orale hypoglykemie
- Leeftijd tussen de 20 en 55 jaar
- Musculoskeletale affectie en depressie,
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die betrokken zijn bij sportactiviteiten
- Degenen wiens musculoskeletale problemen ernstig zijn en sommige oefeningen niet kunnen uitvoeren.
- Personen met hypertensie
- Coronaire hartziekte
- Myocardinfarct
- Hart- of buikoperatie
- Vorige 6 maanden, geschiedenis van fracturen van de wervelkolom, heup-, knie- en enkelgewrichten
- Zwakte en misvormingen van de onderste ledematen met verlies van beschermend gevoel in de voeten.
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebruik van insuline
- Aanwezigheid van retinopathie,
- nefropathie
- Proefpersonen die geen toestemming geven om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rebound oefengroep
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen worden geïnstrueerd over de juiste technieken van de gewenste bewegingen (hoppen) op de rebounder.
|
Elke deelnemer ondergaat 3 sessies per week gedurende 8 weken, waarbij elke sessie 20 minuten duurt. De bounce-frequentie wordt bepaald door signalen van een metronoom en wordt ingesteld op tussen de 90 en 120 bounces per minuut. De hartslagtrainingszone wordt tijdens de training gehandhaafd op een matige intensiteit van 40-60% en wordt berekend met behulp van de Karvonen-formule ([Hartslagreserve x trainingspercentage] + rusthartslag)(Nuhu & Maharaj, 2017). De oefening bestaat uit stuiteren op het middengedeelte van de minitrampoline (draagbare 2013 Model Half-Fold Cellerciser met voeten iets uit elkaar en knieën in volledige extensie. Elke voetstoot was gelijk aan één stap of stuit met staphoogte, dit wordt gedefinieerd als de afstand tussen de voet op maximale spronghoogte en het bed van het midden van de trampoline, variërend tussen 10 en 15 cm (Nuhu & Maharaj, 2017). |
|
Experimenteel: Circuit trainingsgroep
De circuittraining voor de deelnemers in deze groep wordt per deelnemer samengesteld.
Er wordt gedurende 8 weken 3 keer per week getraind.
De deelnemers ondergaan een warming-up van 10 minuten voor en een cooling-down van 10 minuten na de training.
Weerstandsoefeningen worden uitgevoerd op gewichtsmachines.
Gedurende het weerstandstrainingsprogramma zullen deelnemers afwisselend bankdrukken, zittende rij, laterale pull-down, biceps naar voren, voordijbeen, achterdijbeen, legpress en roeien.
|
Deelnemers krijgen de instructie om uit te ademen terwijl ze een gewicht optillen en inademen terwijl ze het laten zakken, om bloeddrukschommelingen te minimaliseren en om 2 tot 3 minuten te rusten tussen de sets. Deelnemers zullen gedurende de eerste 2 weken driemaal per week 1 set per weerstandsoefening uitvoeren en gedurende week 3 en 4 4 sets van elke weerstandsoefening driemaal per week. De weerstand wordt verhoogd met 5 tot 10 kg wanneer de deelnemer meer dan 15 herhalingen kan uitvoeren met behoud van de juiste vorm. Alle aerobe activiteiten van de circuittraining worden uitgevoerd op een fietsergometer of loopband. Het staat de deelnemers vrij om de gebruikte machine van het ene bezoek tot het volgende te variëren. De trainingsintensiteit wordt gestandaardiseerd door gebruik te maken van hartslagmeters (Polar Electro Oy) die de hartslag van de deelnemer weergeven en een waarschuwingssignaal uitzenden wanneer de hartslag buiten de voorgeschreven trainingszone ligt, waardoor de deelnemer wordt begeleid bij het aanpassen van de werklast naar boven of naar beneden. de gewenste intensiteit bereiken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnverandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van acht weken van de studie
|
Musculoskeletale pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS)
|
Baseline en aan het einde van acht weken van de studie
|
|
Bloedglucosespiegel Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van acht weken van de studie
|
Het suikergehalte wordt gemeten met accutrend plus
|
Baseline en aan het einde van acht weken van de studie
|
|
Cholesterolniveau Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van acht weken van de studie
|
Het cholesterolgehalte wordt gemeten met behulp van accutrend pus
|
Baseline en aan het einde van acht weken van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de achtste week van de studie
|
De depressie wordt gemeten met behulp van de Beck-depressie-inventaris
|
Baseline en aan het einde van de achtste week van de studie
|
|
Kwaliteit van leven Verandering wordt beoordeeld
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de achtste week van de studie
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de verkorte gezondheidsenquêtevragenlijst (SF-36)
|
Baseline en aan het einde van de achtste week van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Misra A, Alappan NK, Vikram NK, Goel K, Gupta N, Mittal K, Bhatt S, Luthra K. Effect of supervised progressive resistance-exercise training protocol on insulin sensitivity, glycemia, lipids, and body composition in Asian Indians with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1282-7. doi: 10.2337/dc07-2316. Epub 2008 Mar 3.
- Maharaj, S. S., & Nuhu, J. M. (2015). The effect of rebound exercise and treadmill walking on the quality of life for patients with non-insulin-dependent type 2 diabetes. International Journal of Diabetes in Developing Countries, 35(October), 223-229. https://doi.org/10.1007/s13410-015-0350-z
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Cohen, J. (1977). Statistical power analysis for the behavioral sciences. Academic Press.
- Odole, A. C., & Akinpelu, A. O. (2009). Translation and Alternate Forms Reliability of the Visual Analogue Scale in the Three Major Nigerian Languages. Pain, 7(3), 1-7.
- Pai LW, Hung CT, Li SF, Chen LL, Chung Y, Liu HL. Musculoskeletal pain in people with and without type 2 diabetes in Taiwan: a population-based, retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Nov 20;16:364. doi: 10.1186/s12891-015-0819-4.
- International Diabetes Federation. (2013). IDF Diabetes Atlas. Hallado en: http://www. idf. org/diabetesatlas/5e/es/ …
- Who. (2001). The International Classification of Functioning, Disability and Health. World Health Organization, 18, 237. https://doi.org/10.1097/01.pep.0000245823.21888.71
- Kaka B, Maharaj SS. Effect of Rebound Exercises and Circuit Training on Complications Associated with Type 2 Diabetes: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 May 7;7(5):e124. doi: 10.2196/resprot.8827.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationWervingDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type II | Pre-diabetes | Pre-diabetes | Diabetes type II | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2DM) | Pre-diabetische toestandVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Suikerziekte (DM) | Insuline afhankelijke diabetes | Diabetes type 1 (T1D) | Diabeteseducatie | Diabetes Zorg | Diabetes (insuline-vereiste, type 1 of type 2)Verenigde Staten
-
Tianjin Medical University General HospitalWervingNeonatale diabetes | Monogene diabetes | Volwassenheid Begin Diabetes van de YoungChina
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.WervingDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Diabetes type 1 in de adolescentie | Type 1 diabetes bij kinderen | Type 1 diabetespatiënten | Diabetes mellitis type 1 | T1DM - Diabetes mellitus type 1 | Diabetes type 1 (jeugdbegin)Verenigde Staten
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Lund UniversityAanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus type 1 | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 Type 1-diabetes | Fase 3 Type 1-diabetesZweden
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
Klinische onderzoeken op Rebound-oefening
-
University of KwaZuluAminu Kano Teaching HospitalVoltooidType 2 diabetes
-
Buckinghamshire New UniversityWervingNeurologische ziekten of aandoeningenVerenigd Koninkrijk
-
Jon MarsdenUCL Great Ormond Street Institute of Child HealthWervingLuchtweginfecties | Neurologische aandoeningVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, GhentMedriVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekendCerebrale pareseEgypte
-
Istanbul Medipol University HospitalOnbekendCerebrale parese, spastischKalkoen
-
Stanford UniversityAIRWEAVE PTE. LTD.VoltooidSlaapproblemenVerenigde Staten
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfIngetrokkenACL | ACL-blessure | ACL - Voorste kruisbandruptuur | ACL - Deficiëntie van de voorste kruisbandVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityActief, niet wervendSportfysiotherapiePakistan