- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03200795
Különböző gyakorlatok hatása a csont- és izomrendszeri fájdalmakra, a glükózszintre és a cukorbetegek életminőségére
A visszapattanó gyakorlatok és köredzés hatása a csont- és izomrendszeri fájdalmakra, a kiválasztott biokémiai és pszichoszociális paraméterekre a 2-es típusú cukorbetegek körében
Háttér. A cukorbetegség globális járványos betegség. A cukorbetegség prevalenciája világszerte minden korcsoportban 2,8% volt 2000-ben, és az előrejelzések szerint 2030-ra 4,4% lesz. A cukorbetegek globális előfordulását jelenleg 285 millióra becsülik, és az előrejelzések aránya 2030-ra várhatóan több mint 438 millióra fog emelkedni, miközben az ázsiaiak szenvedik el a teljes cukorbetegség-járvány nagy részét.
A krónikus életmódbeli betegségek, például a 2-es típusú cukorbetegség (DM) előfordulása növekszik a dél-afrikai lakosság körében. A számos tényező miatt, mint például az oktatás hiánya, az egészségügyi intézmények megközelíthetetlensége és/vagy a rossz társadalmi-gazdasági háttér, a vidéki területeken gyakran nem fedezik fel a cukorbetegséget, ami a mozgásszervi szövődmények és a cukorbetegség egyéb szövődményeinek növekedéséhez vezet. A vércukorszint szabályozásának képtelensége súlyos szövődményeket, például vesebetegséget, perifériás neuropátiát, retinopátiát és érrendszeri eseményeket okozhat. Multiszisztémás jellege miatt a cukorbetegség további megnyilvánulások kialakulásához vezet, mint például mozgásszervi szövődmények, csökkenti a légzési kapacitást, depressziót és rossz életminőséget.
Tanulmányok kimutatták, hogy mind a gyakorlatok, mind a gyógyszeres terápia csökkentheti a depressziót, és javíthatja a cukorbetegségben szenvedők glikémiás kontrollját és általános életminőségét. Így ezen túlmenően ezeknek az egyéneknek életminősége, jelentős anyagi megtakarítások és jobb egészségügyi ellátás érhető el.
Hipotézis
- Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a glikémiás kontrollban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a fájdalompontszámokban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek között a 8 hetes rebound gyakorlatok kezdetén és végén.
- Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a glikémiás kontrollban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a fájdalompontszámokban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegek között a 8 hetes köri ellenállás edzés kezdetén és végén.
- Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a glikémiás kontrollban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a fájdalompontszámokban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek között a kiinduláskor és a 8 hetes rutinkezelés végén.
- Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a glikémiás kontrollban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a fájdalompontszámokban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében a rebound gyakorlatok csoportja, a köredzés és a kiindulási rutinkezelés között.
- Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a glikémiás kontrollban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a fájdalompontszámokban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegek között a rebound gyakorlatok csoportja, a köredzés és a rutinkezelés között a program 8. hetének végén. .
A javasolt kutatási módszertan összefoglalása. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják. Az első csoport visszapattanó gyakorlatokkal, a második csoport köredzéssel foglalkozik, míg a harmadik csoport a szokásos gyógyszeres kezelést folytatja. A vizsgálat megkezdése előtt azonban kísérleti vizsgálatot végeznek normál alanyokon. A mérést az alapvonalon, négy héten belül és a program végén végezzük el: „A következő paramétereket mérjük. Fájdalomszint, minden résztvevő vérglikémiás szintje, koleszterinszint, depresszió és életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A cukorbetegség globális járványos betegség. A cukorbetegség prevalenciája világszerte minden korcsoportban 2,8% volt 2000-ben, és az előrejelzések szerint 2030-ra 4,4% lesz. A cukorbetegek globális előfordulását jelenleg 285 millióra becsülik, és az előrejelzések aránya 2030-ra várhatóan több mint 438 millióra fog emelkedni, miközben az ázsiaiak szenvedik el a teljes cukorbetegség-járvány nagy részét.
A krónikus életmódbeli betegségek, például a 2-es típusú cukorbetegség (DM) előfordulása növekszik a dél-afrikai lakosság körében. A számos tényező miatt, mint például az oktatás hiánya, az egészségügyi intézmények megközelíthetetlensége és/vagy a rossz társadalmi-gazdasági háttér, a diabetes mellitust gyakran nem fedezik fel a vidéki területeken, ami a mozgásszervi szövődmények és a cukorbetegség egyéb szövődményeinek növekedését eredményezi, ami a cukorbetegség növekedését eredményezi. és annak szövődményei. A vércukorszint szabályozásának képtelensége súlyos szövődményeket, például vesebetegséget, perifériás neuropátiát, retinopátiát és érrendszeri eseményeket okozhat. Multiszisztémás jellege miatt a cukorbetegség további megnyilvánulások kialakulásához vezet, mint például mozgásszervi szövődmények, csökkenti a légzési kapacitást, depressziót és rossz életminőséget.
A diabetes mellitus (DM) izom-csontrendszeri (MSK) szövődményei a leggyakoribb endokrin artropátiák. Ezeket általában alulismertek és rosszul kezelték más szövődményekkel, például neuropátiával, retinopátiával és nephropathiával összehasonlítva. Ezek a megnyilvánulások, amelyek a krónikus fogyatékosság néhány oka. Ez nemcsak az ízületeket érinti, hanem a csontokat és a lágy szöveteket is. 2004-ben a National Health Interview Survey megállapította, hogy a cukorbetegek 58%-a fogyatékos. A funkcionális fogyatékossággal élő cukorbetegek aránya a cukorbetegek számának növekedésével nőni fog, és így jelentős népegészségügyi problémát jelent. A legújabb adatok azt mutatják, hogy az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az MSK megnyilvánulásainak gyakorisága a kézben és a vállakban 30%. Ezek a megnyilvánulások szorosan kapcsolódnak az életkorhoz, a betegség elhúzódó időtartamához és a retinopátia formájában jelentkező érrendszeri szövődményekhez.
A depressziót összefüggésbe hozták a cukorbetegséggel, ezek a depressziós tünetek nagyobb valószínűséggel maradnak fenn a cukorbetegséggel összefüggő többszörös szövődményekben, például mozgásszervi betegségekben szenvedők körében. Tanulmányok kimutatták, hogy mind a gyakorlatok, mind a gyógyszeres terápia csökkentheti a depressziót, és javíthatja a cukorbetegségben szenvedők glikémiás kontrollját és általános életminőségét. Így ezen túlmenően ezeknek az egyéneknek életminősége, jelentős anyagi megtakarítások és jobb egészségügyi ellátás érhető el.
A mozgásszervi betegségek és a fogyatékosság nagyon gyakori a cukorbetegségben, és rosszabb glikémiás kontrollhoz és több szövődményhez kapcsolódnak. A cukorbetegségben előforduló mozgásszervi megbetegedések értékelésének tartalmaznia kell a koleszterinszint, a glikémiás kontroll, a fájdalom, a légzési paraméterek és az életminőség becslését. A cukorbetegek kétszerese a premorbid depresszió kockázatának, mint az általános népesség. A cukorbetegeknél a depresszió együttélése katalizálja a súlyos betegségek kísérőbetegségeit, az MSK szövődményeit, a csökkent légzési kapacitást, a rossz glikémiás kontrollt, ami hiperlipidémiához és rossz életminőséghez, valamint megnövekedett egészségügyi kiadásokhoz vezethet.
A visszapattanó gyakorlat egy terápiás mozgás a mini trambulinon, egyszerre mozgatja meg az összes testrészt, így sejtgyakorlatnak is nevezik. Bármely más gyakorlatnál jobb lehet, mert nem csak a gravitációt használja, hanem két másik erőt is, a gyorsulást és a lassulást a visszapattanás tetején súlytalanságot tapasztalsz, alul pedig megduplázódik a súlyod a visszapattanó közepébe húzva. Míg a köredzés az erősítő edzés és az aerob gyakorlatok kombinációja. Az erősítő gyakorlatok egy olyan ellenállási gyakorlat, amely segít megőrizni az izom rugalmasságát és erősségét, valamint erősíti a csontokat. Az aerob testmozgás viszont erőteljesebb gyakorlatok, amelyek növelik az oxigénfogyasztást, az oxigénfogyasztás növekedése segít több kalóriát égetni, serkenti az immunválaszt és a szív- és érrendszer egészségét.
A megfelelő szintű gyakorlatok, például a visszapattanó gyakorlatok segíthetik a 2-es típusú cukorbetegség kezelését, és valószínűleg javítják a mozgásszervi fájdalmat és a depressziót. A közelmúltban dokumentálták, hogy az áramköri ellenállás edzés biztonságos a 2-es típusú cukorbetegek kezelésében; azonban az MSK fájdalomra és depresszióra gyakorolt hatását nem értékelték. Korábbi vizsgálatok, amelyekben a rezisztencia gyakorlatát kombinált rezisztencia és aerob gyakorlatokkal értékelték, a HbA1c jelentős csökkenését mutatták ki. Ezzel szemben más kutatók nem figyeltek meg kedvező változást az éhomi glükóz vagy a HbA1c értékében 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, és nem értékelték annak hatását az MSK fájdalomra, a légzési paraméterekre, a depresszióra és az életminőségre.
A rehabilitáció segíthet a fizikai és funkcionális képességek, valamint a pszichológiai érzelmek újraképzésében. Ezért a cukorbetegek átfogó rehabilitációja, amely olyan gyakorlatokat foglal magában, mint a visszapattanó és köredzés, javíthatja a glikémiás funkciókat és csökkentheti a mozgásszervi funkciókat, és nagyon fontos a cukorbetegekre gyakorolt negatív hatások mérséklése érdekében.
A gyakorlatok bizonyítottan hatékonyak az MSK-fájdalom kezelésében, azonban nincs konszenzus az olyan gyakorlatok típusát illetően, amelyek javítják az MSK-fájdalmat, és hogy a testmozgás hatékonyan csökkenti-e a depressziót és javítja-e a légzésfunkciót a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének körében. dokumentált.
PROBLÉMAMEGJEGYZÉS A Diabetes mellitus (DM) egy többrendszerű betegség, amelyet tartós hiperglikémia jellemez, és akut és krónikus biokémiai és anatómiai következményekkel is jár. A 2-es típusú DM az összes cukorbetegség körülbelül 90%-át teszi ki.
Korábbi tanulmányok a kombinált ellenállási és aerob gyakorlatokkal végzett rezisztencia gyakorlatok hatását értékelték a 2-es típusú DM-re, és jelentős csökkenést mutattak ki. Balagopal, Kamalamma, Patel és Misra, 2008 azonban nem figyeltek meg kedvező változást az éhomi glükóz vagy a HbA1c tekintetében a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ezért nincs konszenzus az áramköri ellenállás edzés (CRT) hatásáról a 2-es típusú cukorbetegségben. Legjobb tudomásom szerint nem végeztek olyan klinikai vizsgálatot, amely összehasonlítaná a visszapattanó gyakorlatok és köredzés hatását az MSK fájdalomra, a légzési paraméterekre és a pszichoszociális változókra a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében.
A Cochrane áttekintése azt javasolta, hogy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében a gyakorlatok hatását vizsgáló jellemzők tanulmányozása az életminőségre, a depresszióra és bizonyos szövődményekre, például mozgásszervi fájdalomra vagy rendellenességekre, valamint a kardiorespiratorikus alkalmasságra összpontosítson.
Az afrikai országokban kevés olyan jelentés létezik, amelyek leírják a cukorbetegek MSK-fogyatékosságát. Legjobb tudomásom szerint nem végeztek olyan korábbi vizsgálatokat, amelyek értékelték volna az MSK-megnyilvánulások kezelésének hatását cukorbetegeknél vagy a hajlamosító tényezőket. Ez a tanulmány ezért azt javasolja, hogy meghatározza a visszapattanó gyakorlatok és köredzés mozgásszervi fájdalomra gyakorolt hatását, valamint kiválasztott biokémiai és pszichoszociális tényezőket a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének körében.
KUTATÁSI KÉRDÉS 5. Milyen hatása van a 8 hetes rebound gyakorlatoknak a glikémiás kontrollra, a koleszterinszintre, a légzési paraméterekre, a fájdalompontszámokra, a depresszióra és az életminőségre a 2-es típusú cukorbetegek körében? 6. Milyen hatással van a 8 hetes áramköri ellenállás edzés a glikémiás kontrollra, a koleszterinszintre, a légzési paraméterekre, a fájdalompontokra, a depresszióra és a 2-es típusú cukorbetegek életminőségére? 7. Milyen hatással van a Nemzetközi Diabéteszes Szövetség (IDF) által javasolt, 8 hetes rutinszerű kezelés (kontrollcsoport) a glikémiás kontrollra, a koleszterinszintre, a légzési paraméterekre, a fájdalompontszámokra, a depresszióra és az életminőségre a 2-es típusban cukorbetegek? 8. Van-e szignifikáns különbség a glikémiás kontrollban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a fájdalompontszámokban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek között a kontrollcsoportban, a visszapattanó gyakorlatok csoportjában és az áramköri ellenállást gyakorló csoportban? CÉLKITŰZÉSEK A kutatás fő célja a visszapattanó gyakorlatok és a köredzés hatásának vizsgálata és összehasonlítása a 2-es típusú cukorbetegek rutin ellátásával. A vizsgálat konkrét céljai
- A rebound gyakorlatok hatásának meghatározása a glikémiás kontrollra, a koleszterinszintre, a légzési paraméterekre, a fájdalompontokra, a depresszióra és az életminőségre 2-es típusú cukorbetegek körében.
- Az áramköri ellenállás tréning hatásának meghatározása a glikémiás kontrollra, a koleszterinszintre, a légzési paraméterekre, a fájdalompontokra, a depresszióra és az életminőségre 2-es típusú cukorbetegek körében
- A rutin ellátás (kontrollcsoport) hatásának meghatározása a glikémiás kontrollra, a koleszterinszintre, a légzési paraméterekre, a fájdalompontszámokra, a depresszióra és az életminőségre 2-es típusú cukorbetegek körében.
- Összehasonlítani a köredzés, a rebound gyakorlatok és a rutin gondozás hatását a glikémiás kontrollra, a koleszterinszintre, a légzési paraméterekre, a fájdalompontokra, a depresszióra és az életminőségre a 2-es típusú cukorbetegek körében.
- Hipotézis
- Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a glikémiás kontrollban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a fájdalompontszámokban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek között a 8 hetes rebound gyakorlatok kezdetén és végén.
- Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a glikémiás kontrollban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a fájdalompontszámokban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegek között a 8 hetes köri ellenállás edzés kezdetén és végén.
- Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a glikémiás kontrollban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a fájdalompontszámokban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek között a kiinduláskor és a 8 hetes rutinkezelés végén.
- Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a glikémiás kontrollban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a fájdalompontszámokban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében a rebound gyakorlatok csoportja, a köredzés és a kiindulási rutinkezelés között.
- Nem lesz statisztikailag szignifikáns különbség a glikémiás kontrollban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a fájdalompontszámokban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegek között a rebound gyakorlatok csoportja, a köredzés és a rutinkezelés között a program 8. hetének végén. .
A vizsgálat jelentősége
A tanulmány várható eredménye:
4. A 2-es típusú cukorbetegek glikémiás kontrollja, koleszterinszintje, légzési paraméterei, mozgásszervi fájdalmai, depressziója és életminősége terén további stratégiát nyújtson a gyakorlatok alkalmazásának elősegítésével.
5. Mutassa meg, melyik gyakorlat a leghatékonyabb a glikémiás szabályozásban, a koleszterinszintben, a légzési paraméterekben, a mozgásszervi fájdalmakban, a depresszióban és az életminőségben a 2-es típusú cukorbetegek körében.
6. Adjon betekintést a 2-es típusú cukorbetegek mozgásszervi fájdalmainak természetébe.
Módszerek A vizsgálat megkezdése előtt etikai jóváhagyást kell kérni és meg kell szerezni a KwaZulu-Natal Egyetem Orvosbiológiai kutatás etikai bizottságától. A résztvevők értékelése három kiindulási szakaszban, négy hét beavatkozási szakaszban és nyolc hét beavatkozási hét végén történik. Az átfogó értékelés érdekében a WHO-ICF modellre kiterjedő intézkedéscsomagot választottunk. Kiválasztottunk bizonyos eszközöket, hogy lefedjék az ICF által javasolt három kulcsfontosságú területet: testszerkezetek és funkciók, aktivitás és részvétel. Kezdetben a résztvevők szocio-demográfiai jellemzőit értékelik, amelyek magukban foglalják a személyes demográfiai információkat és a cukorbetegségre vonatkozó információkat. A személyes demográfiai adatok közé tartozik az életkor, nem, magasság, testsúly, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkoztatás. A cukorbetegségre vonatkozó információk magukban foglalják a cukorbetegség típusát. Kiinduláskor az ezekhez az értékelésekhez használandó eredménymutatókat a mérési részben mutatjuk be.
Kísérleti vizsgálat A kísérleti vizsgálatra a vizsgálat megkezdése előtt kerül sor, a kísérleti vizsgálat lehetővé teszi, hogy a kutató és a kutatási asszisztens megismerkedjen a beavatkozás protokolljával. A kísérleti tanulmányban két csoport, a visszapattanó gyakorlatok csoportja és a köredzési csoport vesz részt, mindegyik csoportban legalább 10 résztvevő lesz, és őket az Egészségtudományi Főiskola Biokinetikai és Fizioterápiás Tanszékének tornaterméből veszik fel, KwaZulu-Natal Egyetem.
Résztvevők A vizsgálat résztvevői között 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált betegek is részt vesznek, akiket a skandináv mozgásszervi tünetek kérdőív segítségével szűrnek ki mozgásszervi fájdalomra. A Beck Depression Inventory (BDI) segítségével depresszióra is szűrik őket. Csak a mozgásszervi tünetekkel és depresszióval küzdő alanyok vesznek részt a vizsgálatban. A vizsgálatban való részvétel előtt ki kell kérni az alanyok beleegyezését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kano, Nigéria, 70000
- Toborzás
- Aminu Kano Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Badaru Umar, PhD
- Telefonszám: 08028460237
- E-mail: badaruum@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Sammani Jibril, Msc
- E-mail: jsammani.pth@buk.edu.ng
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan alanyok, akiknél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak legalább 4 éve orális hipoglikémiás kontroll alatt
- Életkor 20 és 55 év között
- Izom-csontrendszeri betegségek és depresszió,
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik sporttevékenységben vesznek részt
- Azok, akiknek izom-csontrendszeri problémái súlyosak, és akadályozhatják őket egyes gyakorlatok elvégzésében.
- Hipertóniában szenvedő egyének
- A koszorúér-betegség
- Miokardiális infarktus
- Szív- vagy hasi műtét
- Előző 6 hónap, gerinc-, csípő-, térd- és bokaízületek törései
- Az alsó végtagok gyengesége és deformitásai a láb védőérzetének elvesztésével.
- Terhesség vagy szoptatás
- Az inzulin használata
- retinopátia jelenléte,
- Nephropathia
- Azok az alanyok, akik nem járulnak hozzá a részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rebound gyakorlat csoport
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket a visszavágón a kívánt mozgások (ugrás) megfelelő technikáira oktatják.
|
Minden résztvevő heti 3 ülésen vesz részt 8 héten keresztül, mindegyik foglalkozás 20 percig tart. A visszapattanási frekvenciát egy metronom jelei határozzák meg, és percenként 90 és 120 visszapattanás közé lesz beállítva. A pulzusszám edzési zónát az edzés során mérsékelt, 40-60%-os intenzitáson tartják, és a Karvonen képlet alapján számítják ki ([Pulzustartalék x edzési százalék] + nyugalmi pulzusszám) (Nuhu & Maharaj, 2017). A gyakorlat során a mini trambulin középső részén kell ugrálni (hordozható 2013-as modell, félbehajtható Cellerciser, a lábak kissé széthúzva, a térd pedig teljesen kinyújtva). Minden lábütés egy lépésnek vagy ugrálásnak felel meg a lépésmagassággal, ez a maximális ugrásmagasságban lévő láb és a trambulin középső ágya közötti távolság 10 és 15 cm között (Nuhu & Maharaj, 2017). |
Kísérleti: Körképző csoport
Az ebben a csoportban résztvevők köredzése minden résztvevő számára meg lesz tervezve.
A képzés heti 3 alkalommal, 8 héten keresztül zajlik majd.
A résztvevők edzés előtt 10 perc bemelegítésen, utána 10 perc lehűlésen vesznek részt.
Az ellenállási gyakorlatokat súlyzógépeken hajtják végre.
Az ellenállási edzésprogram során a résztvevők felváltva végeznek fekvenyomást, ülősort, oldalirányú lehúzást, bicepsz előre, comb első, hátsó combját, lábnyomást és evezést.
|
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy súlyemelés közben lélegezzenek ki, és süllyesztés közben lélegezzenek be, minimalizálják a vérnyomás-emelkedést, és pihenjenek 2-3 percet a sorozatok között. A résztvevők ellenállási gyakorlatonként hetente háromszor 1 sorozatot hajtanak végre az első 2 hétben, és minden ellenállási gyakorlatból 4 sorozatot hetente háromszor a 3. és 4. héten. Az ellenállás 5-10 kg-mal nő, ha a résztvevő 15-nél több ismétlést tud végrehajtani. megfelelő forma megőrzése mellett. A köredzés minden aerob tevékenységét kerékpár-ergométeren vagy futópadon kell végrehajtani. A résztvevők szabadon változtathatják a használt gépet egyik látogatásról a másikra. Az edzés intenzitását pulzusmérők (Polar Electro Oy) szabványosítják, amelyek kijelzik a résztvevő pulzusát, és figyelmeztető jelzést adnak ki, ha a pulzus az előírt edzési zónán kívül volt, így irányítva a résztvevőt a terhelés felfelé vagy lefelé történő beállításához. elérni a kívánt intenzitást. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom változásának értékelése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat nyolc hetének végén
|
Az izom-csontrendszeri fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
|
Kiindulási állapot és a vizsgálat nyolc hetének végén
|
Vércukorszint A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat nyolc hetének végén
|
A cukorszint mérése az accutrend plus segítségével történik
|
Kiindulási állapot és a vizsgálat nyolc hetének végén
|
Koleszterinszint A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat nyolc hetének végén
|
A koleszterinszintet accutrend genny segítségével mérik
|
Kiindulási állapot és a vizsgálat nyolc hetének végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A depresszió A változás értékelése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat nyolc hetének végén
|
A depressziót a Beck-féle depresszió leltár segítségével mérjük
|
Kiindulási állapot és a vizsgálat nyolc hetének végén
|
Az életminőség A változás felmérése folyamatban van
Időkeret: Kiindulási állapot és a vizsgálat nyolc hetének végén
|
Az életminőséget a rövidített egészségügyi felmérés kérdőívével (SF-36) mérik.
|
Kiindulási állapot és a vizsgálat nyolc hetének végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Misra A, Alappan NK, Vikram NK, Goel K, Gupta N, Mittal K, Bhatt S, Luthra K. Effect of supervised progressive resistance-exercise training protocol on insulin sensitivity, glycemia, lipids, and body composition in Asian Indians with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2008 Jul;31(7):1282-7. doi: 10.2337/dc07-2316. Epub 2008 Mar 3.
- Maharaj, S. S., & Nuhu, J. M. (2015). The effect of rebound exercise and treadmill walking on the quality of life for patients with non-insulin-dependent type 2 diabetes. International Journal of Diabetes in Developing Countries, 35(October), 223-229. https://doi.org/10.1007/s13410-015-0350-z
- Arora E, Shenoy S, Sandhu JS. Effects of resistance training on metabolic profile of adults with type 2 diabetes. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):515-9.
- Cohen, J. (1977). Statistical power analysis for the behavioral sciences. Academic Press.
- Odole, A. C., & Akinpelu, A. O. (2009). Translation and Alternate Forms Reliability of the Visual Analogue Scale in the Three Major Nigerian Languages. Pain, 7(3), 1-7.
- Pai LW, Hung CT, Li SF, Chen LL, Chung Y, Liu HL. Musculoskeletal pain in people with and without type 2 diabetes in Taiwan: a population-based, retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Nov 20;16:364. doi: 10.1186/s12891-015-0819-4.
- International Diabetes Federation. (2013). IDF Diabetes Atlas. Hallado en: http://www. idf. org/diabetesatlas/5e/es/ …
- Who. (2001). The International Classification of Functioning, Disability and Health. World Health Organization, 18, 237. https://doi.org/10.1097/01.pep.0000245823.21888.71
- Kaka B, Maharaj SS. Effect of Rebound Exercises and Circuit Training on Complications Associated with Type 2 Diabetes: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 May 7;7(5):e124. doi: 10.2196/resprot.8827.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Emory UniversityMegszűnt
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
Klinikai vizsgálatok a Visszapattanó gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok