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Effetto di diversi esercizi sul dolore muscoloscheletrico, sul livello di glucosio e sulla qualità della vita nei pazienti con diabete

2 maggio 2018 aggiornato da: University of KwaZulu

Effetto degli esercizi di rimbalzo e dell'allenamento in circuito sul dolore muscoloscheletrico, parametri biochimici e psicosociali selezionati tra gli individui con diabete di tipo 2

Sfondo. Il diabete è una malattia epidemica globale. La prevalenza del diabete per tutti i gruppi di età in tutto il mondo è stata stimata al 2,8% nel 2000 e si prevede che interesserà il 4,4% entro il 2030. La prevalenza globale dei diabetici è attualmente stimata in 285 milioni e si prevede che i tassi di proiezione saliranno a oltre 438 milioni entro il 2030, con gli asiatici che soffriranno la maggior parte dell'epidemia totale di diabete.

L'incidenza di malattie croniche dello stile di vita come il diabete mellito di tipo 2 (DM) è in aumento tra la popolazione sudafricana. A causa di numerosi fattori come la mancanza di istruzione, l'inaccessibilità delle strutture sanitarie e/o il povero contesto socio-economico, il diabete mellito spesso non viene rilevato nelle zone rurali, con conseguente aumento delle complicanze muscoloscheletriche e di altre complicanze del diabete mellito. L'incapacità di controllare la glicemia può indurre gravi complicazioni come malattie renali, neuropatia periferica, retinopatia ed eventi vascolari. A causa della sua natura multisistemica, il diabete porterà allo sviluppo di ulteriori manifestazioni come complicanze muscoloscheletriche, riduzione della capacità respiratoria, depressione e scarsa qualità della vita.

Gli studi hanno dimostrato che sia gli esercizi che la farmacoterapia possono ridurre la depressione e migliorare il controllo glicemico e la qualità complessiva della vita delle persone con diabete. Così, oltre a migliorare la qualità della vita e notevoli risparmi finanziari e migliorare l'assistenza medica di questi individui.

Ipotesi

  1. Non ci saranno differenze statisticamente significative nel controllo glicemico, nel livello di colesterolo, nei parametri respiratori, nei punteggi del dolore, nella depressione e nella qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 al basale e alla fine di 8 settimane di esercizi di rimbalzo.
  2. Non ci saranno differenze statisticamente significative nel controllo glicemico, nel livello di colesterolo, nei parametri respiratori, nei punteggi del dolore, nella depressione e nella qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 al basale e alla fine delle 8 settimane di allenamento di resistenza a circuito.
  3. Non ci saranno differenze statisticamente significative nel controllo glicemico, nel livello di colesterolo, nei parametri respiratori, nei punteggi del dolore, nella depressione e nella qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 al basale e alla fine delle 8 settimane di cure di routine.
  4. Non ci saranno differenze statisticamente significative nel controllo glicemico, nel livello di colesterolo, nei parametri respiratori, nei punteggi del dolore, nella depressione e nella qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 tra il gruppo degli esercizi di rimbalzo, l'allenamento in circuito e le cure di routine al basale.
  5. Non ci saranno differenze statisticamente significative nel controllo glicemico, nel livello di colesterolo, nei parametri respiratori, nei punteggi del dolore, nella depressione e nella qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 tra il gruppo degli esercizi di rimbalzo, l'allenamento in circuito e le cure di routine alla fine dell'ottava settimana del programma .

Sintesi della metodologia di ricerca proposta. I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi. Il primo gruppo sarà impegnato nell'esercizio di rimbalzo, il secondo gruppo sarà impegnato nell'allenamento a circuito mentre il terzo gruppo continuerà con la normale cura dei farmaci. Ma prima dell'inizio dello studio, lo studio pilota sarà condotto su soggetti normali. La misurazione sarà effettuata al basale, quattro settimane e alla fine del programma, 'Verranno misurati i seguenti parametri. Livello del dolore, livello glicemico nel sangue di ciascun partecipante, livello di colesterolo, depressione e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto Il diabete è una malattia epidemica globale. La prevalenza del diabete per tutti i gruppi di età in tutto il mondo è stata stimata al 2,8% nel 2000 e si prevede che interesserà il 4,4% entro il 2030. La prevalenza globale dei diabetici è attualmente stimata in 285 milioni e si prevede che i tassi di proiezione saliranno a oltre 438 milioni entro il 2030, con gli asiatici che soffriranno la maggior parte dell'epidemia totale di diabete.

L'incidenza di malattie croniche dello stile di vita come il diabete mellito di tipo 2 (DM) è in aumento tra la popolazione sudafricana. A causa di numerosi fattori come la mancanza di istruzione, l'inaccessibilità delle strutture sanitarie e/o il povero contesto socio-economico, il diabete mellito spesso non viene rilevato nelle aree rurali, con conseguente aumento delle complicanze muscoloscheletriche e di altre complicanze del diabete mellito con conseguente aumento del diabete e le sue complicazioni. L'incapacità di controllare la glicemia può indurre gravi complicazioni come malattie renali, neuropatia periferica, retinopatia ed eventi vascolari. A causa della sua natura multisistemica, il diabete porterà allo sviluppo di ulteriori manifestazioni come complicanze muscoloscheletriche, riduzione della capacità respiratoria, depressione e scarsa qualità della vita.

Le complicanze muscoloscheletriche (MSK) del diabete mellito (DM) sono le più comuni artropatie endocrine. Questi sono stati generalmente sottovalutati e mal trattati rispetto ad altre complicanze, come la neuropatia, la retinopatia e la nefropatia. Queste manifestazioni, che sono alcune delle cause della disabilità cronica. Ciò coinvolge non solo le articolazioni, ma anche le ossa ei tessuti molli. Nel 2004, il National Health Interview Survey ha stabilito che il 58% dei pazienti diabetici avrebbe una disabilità funzionale. La percentuale di pazienti diabetici con disabilità funzionale aumenterà con l'aumentare del numero di pazienti diabetici, e quindi costituirà un grave problema di salute pubblica. Dati recenti mostrano che la prevalenza delle manifestazioni MSK nelle mani e nelle spalle nei pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 è del 30%. Queste manifestazioni sono strettamente legate all'età, alla durata prolungata della malattia e alle complicanze vascolari sotto forma di retinopatia.

La depressione è stata associata al diabete, questi sintomi depressivi hanno maggiori probabilità di persistere tra le persone con molteplici complicanze correlate al diabete come i disturbi muscoloscheletrici. Gli studi hanno dimostrato che sia gli esercizi che la farmacoterapia possono ridurre la depressione e migliorare il controllo glicemico e la qualità complessiva della vita delle persone con diabete. Così, oltre a migliorare la qualità della vita e notevoli risparmi finanziari e migliorare l'assistenza medica di questi individui.

I disturbi muscoloscheletrici e la disabilità sono molto comuni nel diabete e sono associati a un peggiore controllo glicemico e a più complicanze. La valutazione dei disturbi muscoloscheletrici tra i diabetici dovrebbe includere una stima del colesterolo, del controllo glicemico, del dolore, dei parametri respiratori e della qualità della vita. Le persone con diabete corrono il doppio del rischio di soffrire di depressione premorbosa rispetto alla popolazione generale. La coesistenza della depressione nelle persone con diabete catalizza gravi comorbidità della malattia, complicanze MSK, ridotta capacità respiratoria, scarso controllo glicemico che può portare a iperlipidemia e scarsa qualità della vita e aumento delle spese sanitarie.

L'esercizio di rimbalzo è il movimento terapeutico sul mini trampolino, muove tutte le parti del corpo contemporaneamente, quindi è anche chiamato esercizio cellulare. Può essere superiore a qualsiasi altro esercizio perché non utilizza solo la gravità ma anche altre due forze, accelerazione e decelerazione nella parte superiore del rimbalzo si sperimenta l'assenza di gravità e nella parte inferiore il peso raddoppia tirandosi al centro del rimbalzo. Mentre l'allenamento a circuito è una combinazione di allenamento della forza ed esercizi aerobici. Gli esercizi di allenamento di rafforzamento sono un esercizio di resistenza che aiuta a mantenere il muscolo flessibile e forte e rafforza anche le ossa. L'esercizio aerobico, invece, è un esercizio più vigoroso che aumenta il consumo di ossigeno, l'aumento del consumo di ossigeno aiuta a bruciare più calorie, stimola la risposta immunitaria e la salute cardiovascolare.

Un livello appropriato di esercizi come gli esercizi di rimbalzo può aiutare la gestione del diabete di tipo 2 ed è probabile che migliori il dolore muscoloscheletrico e la depressione. Recentemente è stato documentato che l'allenamento di resistenza a circuito è sicuro nella gestione dei diabetici di tipo 2; tuttavia, i suoi effetti sul dolore e sulla depressione MSK non sono stati valutati. Precedenti studi che hanno valutato l'esercizio di resistenza con sessioni combinate di esercizi aerobici e di resistenza, hanno mostrato riduzioni significative dell'HbA1c. Al contrario, altri ricercatori non hanno osservato cambiamenti favorevoli nella glicemia a digiuno o nell'HbA1c nei pazienti con diabete di tipo 2 e non ne hanno valutato l'effetto sul dolore MSK, sui parametri respiratori, sulla depressione e sulla qualità della vita.

La riabilitazione può aiutare a riqualificare le capacità fisiche e funzionali così come le emozioni psicologiche. Pertanto, una riabilitazione completa per i pazienti diabetici che comprende esercizi come il rimbalzo e l'allenamento a circuito può migliorare le funzioni glicemiche e ridurre le funzioni muscoloscheletriche ed è molto importante per mitigare l'impatto negativo che ha su una persona con diabete.

L'esercizio è stato documentato come efficace nella gestione del dolore MSK, tuttavia non vi è consenso sul tipo di esercizi che migliorano il dolore MSK e se l'esercizio è efficace nel ridurre la depressione e il miglioramento della funzione respiratoria tra gli individui con diabete di tipo 2 non è stato documentato.

INDICAZIONE DEI PROBLEMI Il diabete mellito (DM) è una malattia multisistemica caratterizzata da iperglicemia persistente e presenta sequele biochimiche e anatomiche sia acute che croniche. Il DM di tipo 2 rappresenta circa il 90% di tutti i casi di diabete.

Precedenti studi hanno valutato l'effetto dell'esercizio di resistenza con sessioni combinate di resistenza e di esercizi aerobici sul DM di tipo 2 e hanno mostrato riduzioni significative. Tuttavia, Balagopal, Kamalamma, Patel e Misra, 2008 non hanno osservato cambiamenti favorevoli nella glicemia a digiuno o nell'HbA1c nei pazienti con diabete di tipo 2. Pertanto, non vi è consenso sull'effetto dell'allenamento di resistenza del circuito (CRT) nel diabete di tipo 2. Per quanto ne so, non è stato condotto alcuno studio clinico che confronti l'effetto degli esercizi di rimbalzo e dell'allenamento a circuito sul dolore MSK, sui parametri respiratori e sulle variabili psicosociali tra i pazienti con diabete di tipo 2.

La revisione Cochrane ha raccomandato che gli studi sulle caratteristiche per l'effetto degli esercizi nella gestione del diabete di tipo 2 dovrebbero concentrarsi sulla qualità della vita, sulla depressione e sull'effetto su alcune complicanze come il dolore o i disturbi muscoloscheletrici e l'idoneità cardiorespiratoria.

Nei paesi africani, c'è una scarsità di rapporti che descrivono le disabilità MSK nei pazienti diabetici. Per quanto ne so, non sono stati condotti studi precedenti per valutare l'effetto di qualsiasi trattamento delle manifestazioni MSK nei pazienti diabetici o per valutare i fattori predisponenti. Questo studio si propone quindi di determinare l'effetto degli esercizi di rimbalzo e dell'allenamento a circuito sul dolore muscoloscheletrico, nonché su fattori biochimici e psicosociali selezionati tra gli individui con diabete di tipo 2.

DOMANDA DELLA RICERCA 5. Qual è l'effetto di 8 settimane di allenamento con esercizi di rimbalzo sul controllo glicemico, sul livello di colesterolo, sui parametri respiratori, sui punteggi del dolore, sulla depressione e sulla qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2? 6. Qual è l'effetto di 8 settimane di allenamento di resistenza a circuito sul controllo glicemico, sul livello di colesterolo, sui parametri respiratori, sui punteggi del dolore, sulla depressione e sulla qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2? 7. Qual è l'effetto di 8 settimane di cure di routine (gruppo di controllo) di farmaci e consulenza come raccomandato dalla federazione internazionale per i diabetici (IDF) sul controllo glicemico, livello di colesterolo, parametri respiratori, punteggi del dolore, depressione e qualità della vita tra il tipo 2 malati di diabete? 8. C'è qualche differenza significativa nel controllo glicemico, nel livello di colesterolo, nei parametri respiratori, nei punteggi del dolore, nella depressione e nella qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 nel gruppo di controllo, nel gruppo di esercizi di rimbalzo e nel gruppo di allenamento di resistenza del circuito? SCOPI E OBIETTIVI Lo scopo principale di questa ricerca è indagare l'effetto degli esercizi di rimbalzo e dell'allenamento a circuito e confrontarli con la cura di routine del paziente diabetico di tipo 2 Obiettivi specifici dello studio

  1. Per determinare l'effetto degli esercizi di rimbalzo sul controllo glicemico, sul livello di colesterolo, sui parametri respiratori, sui punteggi del dolore, sulla depressione e sulla qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2.
  2. Per determinare l'effetto dell'allenamento di resistenza del circuito sul controllo glicemico, livello di colesterolo, parametri respiratori, punteggi del dolore, depressione e qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2
  3. Per determinare l'effetto delle cure di routine (gruppo di controllo) sul controllo glicemico, livello di colesterolo, parametri respiratori, punteggi del dolore, depressione e qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2.
  4. Per confrontare l'effetto dell'allenamento in circuito, degli esercizi di rimbalzo e delle cure di routine sul controllo glicemico, sul livello di colesterolo, sui parametri respiratori, sui punteggi del dolore, sulla depressione e sulla qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2
  5. Ipotesi
  6. Non ci saranno differenze statisticamente significative nel controllo glicemico, nel livello di colesterolo, nei parametri respiratori, nei punteggi del dolore, nella depressione e nella qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 al basale e alla fine di 8 settimane di esercizi di rimbalzo.
  7. Non ci saranno differenze statisticamente significative nel controllo glicemico, nel livello di colesterolo, nei parametri respiratori, nei punteggi del dolore, nella depressione e nella qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 al basale e alla fine delle 8 settimane di allenamento di resistenza a circuito.
  8. Non ci saranno differenze statisticamente significative nel controllo glicemico, nel livello di colesterolo, nei parametri respiratori, nei punteggi del dolore, nella depressione e nella qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 al basale e alla fine delle 8 settimane di cure di routine.
  9. Non ci saranno differenze statisticamente significative nel controllo glicemico, nel livello di colesterolo, nei parametri respiratori, nei punteggi del dolore, nella depressione e nella qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 tra il gruppo degli esercizi di rimbalzo, l'allenamento in circuito e le cure di routine al basale.
  10. Non ci saranno differenze statisticamente significative nel controllo glicemico, nel livello di colesterolo, nei parametri respiratori, nei punteggi del dolore, nella depressione e nella qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 tra il gruppo degli esercizi di rimbalzo, l'allenamento in circuito e le cure di routine alla fine dell'ottava settimana del programma .

Il significato dello studio

Il risultato di questo studio dovrebbe:

4. Fornire una strategia aggiuntiva per il controllo glicemico, il livello di colesterolo, i parametri respiratori, il dolore muscoloscheletrico, la depressione e la qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2 promuovendo l'uso di esercizi.

5. Mostrare quale esercizio è il più efficace nel controllo glicemico, livello di colesterolo, parametri respiratori, dolore muscoloscheletrico, depressione e qualità della vita tra i pazienti con diabete di tipo 2.

6. Fornire informazioni sulla natura del dolore muscoloscheletrico nei pazienti con diabete di tipo 2.

Metodi L'approvazione etica sarà richiesta e ottenuta dal comitato etico della ricerca biomedica dell'Università di KwaZulu-Natal, prima dell'inizio dello studio. La valutazione dei partecipanti sarà condotta in tre fasi di base, quattro settimane di intervento e alla fine di otto settimane di interventi. Per garantire una valutazione completa, abbiamo scelto una serie di misure che coprono il modello OMS-ICF. Abbiamo selezionato alcuni strumenti per coprire i tre domini chiave proposti dall'ICF: strutture e funzioni corporee, attività e partecipazione. Al basale, i partecipanti saranno valutati per le caratteristiche socio-demografiche che includeranno informazioni demografiche personali e informazioni specifiche sul diabete. Le informazioni demografiche personali includeranno età, sesso, altezza, peso, stato civile, titolo di studio, occupazione. Le informazioni specifiche sul diabete includeranno il tipo di diabete. Al basale, le misure di esito da utilizzare per queste valutazioni sono presentate nella sezione di misurazione.

Studio pilota Lo studio pilota sarà condotto prima dell'inizio dello studio, lo studio pilota consentirà al ricercatore e all'assistente di ricerca di familiarizzare con il protocollo dell'intervento. Lo studio pilota coinvolgerà due gruppi, il gruppo di esercizi di rimbalzo e il gruppo di allenamento a circuito, ogni gruppo avrà almeno 10 partecipanti e saranno reclutati dalla palestra del dipartimento di biocinetica e fisioterapia School of Health sciences, College of Health Sciences, Università di KwaZulu-Natal.

Partecipanti I partecipanti allo studio includeranno pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2, che saranno sottoposti a screening per il dolore muscoloscheletrico utilizzando il questionario sui sintomi muscoloscheletrici nordici. Saranno inoltre sottoposti a screening per la depressione utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI). Saranno inclusi nello studio solo soggetti con sintomi muscoloscheletrici e depressione. Il consenso dei soggetti sarà richiesto prima che partecipino allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti con diagnosi di diabete di tipo 2 da almeno 4 anni sotto controllo dell'ipoglicemia orale
  2. Età compresa tra 20 e 55 anni
  3. Affezione muscoloscheletrica e depressione,
  4. Consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che svolgono attività sportiva
  2. Coloro i cui problemi muscoloscheletrici sono gravi e possono impedire loro di eseguire alcuni degli esercizi.
  3. Soggetti con ipertensione
  4. Coronaropatia
  5. Infarto miocardico
  6. Chirurgia cardiaca o addominale
  7. 6 mesi precedenti, storia di fratture delle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, del ginocchio e della caviglia
  8. Debolezza e deformità degli arti inferiori con perdita di sensibilità protettiva nei piedi.
  9. Gravidanza o allattamento
  10. Uso di insulina
  11. Presenza di retinopatia,
  12. Nefropatia
  13. Soggetti che non acconsentono a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi di rimbalzo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo saranno istruiti sulle tecniche appropriate dei movimenti desiderati (salto) sul rimbalzista.

Ogni partecipante sarà sottoposto a 3 sessioni a settimana per 8 settimane con ciascuna sessione della durata di 20 minuti. La frequenza di rimbalzo sarà determinata dai segnali di un metronomo e sarà impostata tra 90 e 120 rimbalzi al minuto. La zona di allenamento della frequenza cardiaca sarà mantenuta, durante l'esercizio, a un'intensità moderata del 40-60% e sarà calcolata utilizzando la formula di Karvonen ([Riserva della frequenza cardiaca x percentuale di allenamento] + frequenza cardiaca a riposo) (Nuhu & Maharaj, 2017).

L'esercizio prevede il rimbalzo sulla parte centrale del mini trampolino (Portable 2013 Model Half-Fold Cellerciser con i piedi leggermente divaricati e le ginocchia completamente estese. Ogni battuta del piede equivaleva a un passo o rimbalzo con altezza del passo, questa sarà definita come la distanza tra il piede alla massima altezza di salto e il letto del centro del trampolino compreso tra 10 e 15 cm (Nuhu & Maharaj, 2017).

Sperimentale: Gruppo di allenamento a circuito
L'allenamento a circuito per i partecipanti a questo gruppo sarà progettato per ogni partecipante. La formazione si svolgerà 3 volte a settimana per 8 settimane. I partecipanti saranno sottoposti a 10 minuti di riscaldamento prima e 10 minuti di defaticamento dopo l'allenamento. Gli esercizi di resistenza verranno eseguiti su macchine per pesi. Durante il programma di allenamento di resistenza, i partecipanti si alterneranno tra panca, fila seduta, abbassamento laterale, bicipiti in avanti, coscia anteriore, coscia posteriore, leg press e canottaggio.

Ai partecipanti verrà chiesto di espirare mentre si solleva un peso e inspirare mentre lo si abbassa, per ridurre al minimo le escursioni della pressione sanguigna e riposare per 2-3 minuti tra le serie. I partecipanti eseguiranno 1 serie per esercizio di resistenza tre volte alla settimana per le prime 2 settimane e 4 serie di ogni esercizio di resistenza tre volte alla settimana durante le settimane 3 e 4. La resistenza aumenterà da 5 a 10 kg quando il partecipante potrebbe eseguire più di 15 ripetizioni mantenendo la forma corretta.

Tutte le attività aerobiche del circuit training verranno svolte su cicloergometro o tapis roulant. I partecipanti sono liberi di variare la macchina utilizzata da una visita all'altra. L'intensità dell'esercizio sarà standardizzata utilizzando cardiofrequenzimetri (Polar Electro Oy) che visualizzeranno la frequenza cardiaca del partecipante ed emetteranno un segnale di avviso quando la frequenza cardiaca era al di fuori della zona di allenamento prescritta, guidando così il partecipante nella regolazione del carico di lavoro verso l'alto o verso il basso raggiungere l'intensità desiderata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento del dolore è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'ottava settimana dello studio
Verrà valutato il dolore muscoloscheletrico, utilizzando la scala analogica visiva (VAS)
Basale e alla fine dell'ottava settimana dello studio
Livello di glucosio nel sangue La variazione è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'ottava settimana dello studio
Il livello di zucchero sarà misurato utilizzando accutrend plus
Basale e alla fine dell'ottava settimana dello studio
Livello di colesterolo La variazione è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'ottava settimana dello studio
Il livello di colesterolo sarà misurato utilizzando accutrend pus
Basale e alla fine dell'ottava settimana dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della depressione è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'ottava settimana dello studio
La depressione sarà misurata utilizzando l'inventario della depressione di Beck
Basale e alla fine dell'ottava settimana dello studio
Qualità della vita Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: Basale e alla fine dell'ottava settimana dello studio
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario di indagine sulla salute in forma breve (SF-36)
Basale e alla fine dell'ottava settimana dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

20 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di rimbalzo

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