SAH 後の回復に対する NMES および HPRO の影響 - パイロット研究
2026年5月15日 更新者：Neeraj Badjatia、University of Maryland, Baltimore
動脈瘤くも膜下出血後の長期回復に対する神経筋刺激と高タンパク質栄養補給の影響。
この研究の目的は、SAH の成人において、早期の神経筋電気刺激 (NMES) および高タンパク質補給 (HPRO) が、栄養のための標準的なケア介入を受けている SAH コントロールと比較して、筋肉量、代謝および炎症バイオマーカーのプロファイルを改善するという仮説を調査することです。そして動員。
研究者は、高タンパク (HPRO) 栄養療法と NMES 介入が SAH 後の急激な筋肉消耗と運動強度に与える影響を研究することで、これを達成します。
これは、栄養と動員のための標準的なケア介入を受けている年齢と重症度が一致するSAH患者と比較して、NMESでHRPOを受けているSAH患者の前向き試験で対処されます。
さらに、この研究では、HPRO および NMES 介入が炎症性サイトカインおよびエネルギーバランスのマーカーに与える影響を調査します。
この研究の結果は、筋肉、代謝、および健康回復の結果を改善するために、SAHによって引き起こされる異化および炎症状態を緩和するための精密栄養と早期の運動の証拠を確立します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neeraj Badjatia, MD MSc
- 電話番号：4103284515
- メール：nbadjatia@umm.edu
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland Medical Center
-
コンタクト：
- Neeraj Badjatia, MD MS
- 電話番号：4103284515
- メール：nbadjatia@umm.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- .動脈瘤性SAHと診断されている
- .発作後48時間以内の動脈瘤修復。
- . 25 歳から 80 歳までの年齢。 (>=25 歳以上 <=80 歳)
- . 72時間以上のNCCUでの滞在が予想されます。
- .入場ハント ヘス グレード >=2。
- 修正されたフィッシャー スコア >1。
除外基準:
- . -外傷、動静脈奇形の破裂、新生物、血管炎、またはその他の二次的原因からSAHと診断された被験者;
- .差し迫った脳死または治療の中止の可能性が高いため、出血後 1 週間生き残る可能性は低い。
- . ICU に 7 日以上留まる可能性は低い。
- .ボディマス指数 < 15 または > 40 kg/m2;
- .ホエイプロテインに対するアレルギー;
- . -損傷から48時間以内の下肢麻痺または痙縮の証拠
- .病的前の修正ランキンスコア>1。
- .既知の妊娠
- .活動性悪性腫瘍の存在
- .炎症性疾患の診断
- .神経筋障害の存在
- .慢性腎不全または急性腎障害の診断 (GFR < 30 mL/min/1.73m2)
- . -AST / ALTレベルが正常上限を2.5以上上回っていると定義される肝不全。
- . -臨床的に評価された進行中の発作活動、または登録時の連続脳波（cEEG）の電子写真検出によって
- .囚人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
患者は、研究期間を通じて標準的なケアの動員と栄養補給を受けます。
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実験的：HPRO + NMES
患者は、各 NMES セッション後 30 分以内に高タンパク質補給 (HPRO) を投与され、さらに午後 10 時頃に 1 回投与されます。
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研究期間中、神経筋電気刺激を 1 日 2 回。
研究期間中に1日3回摂取したホエイプロテインシェイクによる高タンパク質補給.
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実験的：NMESのみ
患者は、研究期間中、1日あたり30分のNMESセッションを2回受けます。
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研究期間中、神経筋電気刺激を 1 日 2 回。
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実験的：HPROのみ
患者は研究期間中、1日3回HPROを受け取ります
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研究期間中に1日3回摂取したホエイプロテインシェイクによる高タンパク質補給.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究期間の終わりに筋肉の超音波スキャンによって測定された大腿四頭筋の筋肉層の厚さの変化。
時間枠：14日間
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超音波で測定した大腿四頭筋の筋層の厚さの変化。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neeraj Badjatia, MD MSc、University of Maryland, Baltimore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月27日
最初の投稿 (実際)
2017年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月15日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00074174
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。