Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van NMES en HPRO op herstel na SAH- Pilot Study

15 mei 2026 bijgewerkt door: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Impact van neuromusculaire stimulatie en eiwitrijke voedingssuppletie op langdurig herstel na aneurysmale subarachnoïdale bloeding.

Het doel van de studie is om de hypothese te onderzoeken dat bij volwassenen met SAH, vroege neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) en eiwitrijke suppletie (HPRO) de spiermassa, metabole en inflammatoire biomarkerprofielen zullen verbeteren, in vergelijking met SAH-controles die standaard zorginterventies voor voeding ontvangen. en mobilisatie. De onderzoekers zullen dit bereiken door de effecten te bestuderen van een eiwitrijke (HPRO) voedingsbehandeling en NMES-interventie op spierafbraak en motorische kracht acuut na SAH. Dit zal worden aangepakt in een prospectieve studie van SAB-patiënten die HRPO met NMES krijgen in vergelijking met SAB-patiënten die qua leeftijd en ernst overeenkomen die standaardzorginterventies voor voeding en mobilisatie ondergaan. Daarnaast zal de studie de impact onderzoeken van HPRO- en NMES-interventies op inflammatoire cytokines en markers van energiebalans. De resultaten van deze studie zullen bewijs leveren voor precisievoeding plus vroege lichaamsbeweging om de door SAH veroorzaakte katabole en ontstekingstoestand te verminderen om de resultaten voor spier-, stofwisselings- en gezondheidsherstel te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . Wordt gediagnosticeerd met aneurysmale SAH
  2. . Aneurysmaherstel binnen 48 uur na ictus.
  3. . Leeftijd tussen de 25 en 80 jaar. (>=25 jaar en <=80 jaar)
  4. . Verwacht verblijf in de NCCU > 72 uur.
  5. . Toelating Hunt Hess Grade >=2.
  6. gemodificeerde Fisher-score >1.

Uitsluitingscriteria:

  1. . Proefpersonen met de diagnose SAH door trauma, ruptuur van een arterioveneuze misvorming, neoplasmata, vasculitis of andere secundaire oorzaken;
  2. . Overleeft waarschijnlijk niet een week na de bloeding, hetzij vanwege dreigende hersendood of waarschijnlijk verzoek om stopzetting van de zorg;
  3. . Blijft waarschijnlijk niet langer dan 7 dagen op de IC;
  4. . Body mass index < 15 of > 40 kg/m2;
  5. . Allergie voor wei-eiwit;
  6. . Bewijs van parese of spasticiteit van de onderste ledematen binnen 48 uur na verwonding
  7. . Pre-morbide gemodificeerde Rankin Score >1.
  8. . Bekende zwangerschap
  9. . Aanwezigheid van actieve maligniteit
  10. . Diagnose van een inflammatoire aandoening
  11. . Aanwezigheid van een neuromusculaire aandoening
  12. . Diagnose van chronische nierinsufficiëntie of acuut nierletsel (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  13. . Leverinsufficiëntie gedefinieerd als ASAT/ALAT-waarden >2,5 boven de normale bovengrenzen.
  14. . Aanhoudende aanvalsactiviteit zoals klinisch beoordeeld of door elektrografische detectie op continu elektro-encefalogram (cEEG) op het moment van inschrijving
  15. . Gevangene.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten zullen gedurende de onderzoeksperiode standaardzorgmobilisatie en voedingssupplementen krijgen.
Experimenteel: HPRO + NMES
Patiënten krijgen eiwitrijke suppletie (HPRO) toegediend binnen 30 minuten na elke NMES-sessie en daarnaast eenmaal om ongeveer 22.00 uur.
Apparaat: Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES)
Neuromusculaire elektrische stimulatie tweemaal daags tijdens de studieperiode.
Voedingssupplement: Suppletie met hoog eiwitgehalte
Hoge eiwitsuppletie met wei-eiwitshakes die tijdens de studieperiode drie keer per dag werden ingenomen.
Experimenteel: Alleen NMES
Patiënten ondergaan tijdens de studieperiode twee NMES-sessies van 30 minuten per dag.
Apparaat: Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES)
Neuromusculaire elektrische stimulatie tweemaal daags tijdens de studieperiode.
Experimenteel: Alleen HPRO
Patiënten zullen tijdens de studieperiode driemaal daags HPRO krijgen
Voedingssupplement: Suppletie met hoog eiwitgehalte
Hoge eiwitsuppletie met wei-eiwitshakes die tijdens de studieperiode drie keer per dag werden ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de dikte van de spierlaag van de quadricepsspier zoals gemeten door middel van een echografie van de spieren aan het einde van de onderzoeksperiode.
Tijdsspanne: 14 dagen
Verandering in de dikte van de spierlaag van de quadricepsspier zoals gemeten door middel van echografie.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neeraj Badjatia, MD MSc, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00074174

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren