Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NMES és a HPRO hatása az SAH-kísérleti tanulmány utáni helyreállításra

2026. május 15. frissítette: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

A neuromuszkuláris stimuláció és a magas fehérjetartalmú táplálékkiegészítés hatása az aneurysmális szubarachnoidális vérzés utáni hosszú távú felépülésre.

A vizsgálat célja annak a hipotézisnek a vizsgálata, miszerint SAH-ban szenvedő felnőtteknél a korai neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) és a magas fehérje-kiegészítés (HPRO) javítja az izomtömeget, a metabolikus és gyulladásos biomarker-profilokat, összehasonlítva a standard táplálkozási beavatkozásokat kapó SAH kontrollokkal. és a mozgósítás. A kutatók ezt úgy érik el, hogy tanulmányozzák a magas fehérjetartalmú (HPRO) táplálkozási kezelés, valamint az NMES-beavatkozás hatásait az izomsorvadásra és a motoros erőre akutan SAH után. Ezzel egy prospektív vizsgálatban foglalkoznak majd a HRPO-ban NMES-sel kezelt SAH-betegek körében, összehasonlítva az életkornak és súlyosságnak megfelelő SAH-betegekkel, akik standard ellátási beavatkozásokon estek át a táplálkozás és a mobilizálás érdekében. Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja a HPRO és NMES beavatkozások hatását a gyulladásos citokinekre és az energiaegyensúly markereire. A tanulmány eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a precíziós táplálkozásra és a korai testmozgásra, hogy enyhítsék az SAH által kiváltott katabolikus és gyulladásos állapotot, és javítsák az izom-, anyagcsere- és egészségügyi helyreállítási eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • University of Maryland Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. . Aneurizmális SAH-t diagnosztizáltak
  2. . Aneurizma helyreállítása az ictus után 48 órán belül.
  3. . Életkor 25 és 80 év között. (>=25 éves és <=80 éves)
  4. . Várható tartózkodás az NCCU-ban > 72 óra.
  5. . Felvételi vadászat Hess fokozat >=2.
  6. módosított Fisher pontszám >1.

Kizárási kritériumok:

  1. . Azok az alanyok, akiknél SAH-t diagnosztizáltak trauma, arteriovenosus malformáció szakadása, neoplazma, vasculitis vagy más másodlagos ok miatt;
  2. . Nem valószínű, hogy túlél egy hetet a vérzés után, akár a közelgő agyhalál, akár az ellátás visszavonásának valószínű kérése miatt;
  3. . Nem valószínű, hogy 7 napnál tovább marad az intenzív osztályon;
  4. . Testtömegindex < 15 vagy >40 kg/m2;
  5. . Allergia a tejsavófehérjére;
  6. . Az alsó végtagi parézis vagy görcsösség bizonyítéka a sérülést követő 48 órán belül
  7. . A betegség előtti módosított Rankin-pontszám >1.
  8. . Ismert terhesség
  9. . Aktív rosszindulatú daganat jelenléte
  10. . Gyulladásos rendellenesség diagnózisa
  11. . Neuromuszkuláris rendellenesség jelenléte
  12. . Krónikus veseelégtelenség vagy akut vesekárosodás diagnózisa (GFR < 30 ml/perc/1,73 m2)
  13. . A májelégtelenség definíciója szerint az AST/ALT szintje >2,5-tel meghaladja a normál felső határt.
  14. . Folyamatos rohamaktivitás klinikailag vagy folyamatos elektroencefalogramon (cEEG) végzett elektrográfiás kimutatással a beiratkozáskor
  15. . Rab.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A betegek standard ellátási mobilizálást és táplálék-kiegészítést kapnak a vizsgálati időszak során.
Kísérleti: HPRO + NMES
A betegek magas fehérjetartalmú pótlást (HPRO) kapnak, amelyet minden NMES kezelés után 30 percen belül, majd egy alkalommal, körülbelül este 22 órakor adnak be.
Eszköz: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES)
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció naponta kétszer a vizsgálati időszak alatt.
Étrend-kiegészítő: Magas fehérje-kiegészítés
Magas fehérjetartalmú kiegészítés tejsavófehérje turmixokkal, naponta háromszor a vizsgálati időszak alatt.
Kísérleti: Csak NMES
A betegek napi két 30 perces NMES ülésen vesznek részt a vizsgálati időszak alatt.
Eszköz: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES)
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció naponta kétszer a vizsgálati időszak alatt.
Kísérleti: Csak HPRO
A betegek a vizsgálati időszak alatt naponta háromszor kapnak HPRO-t
Étrend-kiegészítő: Magas fehérje-kiegészítés
Magas fehérjetartalmú kiegészítés tejsavófehérje turmixokkal, naponta háromszor a vizsgálati időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izom izomréteg vastagságának változása izom-ultrahanggal mérve a vizsgálati időszak végén.
Időkeret: 14 nap
A négyfejű izom izomréteg vastagságának változása ultrahanggal mérve.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland, Baltimore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neeraj Badjatia, MD MSc, University of Maryland, Baltimore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00074174

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel