Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NMES i HPRO na powrót do zdrowia po SAH – badanie pilotażowe

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Wpływ stymulacji nerwowo-mięśniowej i wysokobiałkowej suplementacji odżywczej na długoterminową regenerację po tętniakowym krwotoku podpajęczynówkowym.

Celem badania jest zbadanie hipotezy, że u dorosłych z SAH wczesna stymulacja elektryczna nerwowo-mięśniowa (NMES) i suplementacja wysokobiałkowa (HPRO) poprawią masę mięśniową, profile biomarkerów metabolicznych i zapalnych, w porównaniu z grupą kontrolną SAH otrzymującą standardowe interwencje w zakresie żywienia i mobilizacja. Badacze osiągną to, badając wpływ leczenia żywieniowego o wysokiej zawartości białka (HPRO), jak również interwencji NMES, na zanik mięśni i siłę motoryczną bezpośrednio po SAH. Kwestia ta zostanie omówiona w prospektywnym badaniu pacjentów z SAH otrzymujących HRPO z NMES w porównaniu z pacjentami z SAH dobranymi pod względem wieku i ciężkości poddawanymi standardowym interwencjom opieki w zakresie odżywiania i mobilizacji. Ponadto w badaniu zbadany zostanie wpływ interwencji HPRO i NMES na cytokiny zapalne i markery bilansu energetycznego. Wyniki tego badania dostarczą dowodów na precyzyjne odżywianie oraz wczesne ćwiczenia w celu złagodzenia stanu katabolicznego i zapalnego wytwarzanego przez SAH w celu poprawy wyników mięśni, metabolizmu i regeneracji zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Neeraj Badjatia, MD MSc
  • Numer telefonu: 4103284515
  • E-mail: nbadjatia@umm.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. . Rozpoznanie tętniaka SAH
  2. . Naprawa tętniaka w ciągu 48 godzin od udaru.
  3. . Wiek od 25 do 80 lat. (>=25 lat i <=80 lat)
  4. . Przewidywany pobyt w NCCU > 72 godziny.
  5. . Stopień Hunta Hessa >=2.
  6. zmodyfikowany wynik Fishera >1.

Kryteria wyłączenia:

  1. . Osoby, u których zdiagnozowano SAH w wyniku urazu, pęknięcia malformacji tętniczo-żylnej, nowotworu, zapalenia naczyń lub innych przyczyn wtórnych;
  2. . Mało prawdopodobne, aby przeżył tydzień po krwotoku z powodu zbliżającej się śmierci mózgu lub prawdopodobnej prośby o wycofanie opieki;
  3. . Jest mało prawdopodobne, aby pozostać na OIT dłużej niż 7 dni;
  4. . Wskaźnik masy ciała < 15 lub > 40 kg/m2;
  5. . Alergia na białko serwatkowe;
  6. . Dowody na niedowład kończyn dolnych lub spastyczność w ciągu 48 godzin od urazu
  7. . Przedchorobowy zmodyfikowany wynik Rankina >1.
  8. . Znana ciąża
  9. . Obecność aktywnego nowotworu
  10. . Rozpoznanie choroby zapalnej
  11. . Obecność zaburzenia nerwowo-mięśniowego
  12. . Rozpoznanie przewlekłej niewydolności nerek lub ostrej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73m2)
  13. . Niewydolność wątroby zdefiniowana jako aktywność AST/ALT >2,5 powyżej górnej granicy normy.
  14. . Trwająca aktywność napadów oceniana klinicznie lub przez wykrywanie elektrograficzne na ciągłym elektroencefalogramie (cEEG) w momencie włączenia
  15. . Więzień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci otrzymają standardową mobilizację opieki i suplementację żywieniową przez cały okres badania.
Eksperymentalny: HPRO + NMES
Pacjenci otrzymają suplementację wysokobiałkową (HPRO) podawaną w ciągu 30 minut po każdej sesji NMES i dodatkowo raz około 22:00.
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa dwa razy dziennie w okresie badania.
Suplement diety: Suplementacja wysokobiałkowa
Wysokobiałkowa suplementacja koktajlami z białka serwatki przyjmowana trzy razy dziennie w okresie studiów.
Eksperymentalny: Tylko NMES
Pacjenci będą przechodzić dwie 30-minutowe sesje NMES dziennie podczas okresu badania.
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa dwa razy dziennie w okresie badania.
Eksperymentalny: Tylko HPRO
W okresie badania pacjenci będą otrzymywać HPRO trzy razy dziennie
Suplement diety: Suplementacja wysokobiałkowa
Wysokobiałkowa suplementacja koktajlami z białka serwatki przyjmowana trzy razy dziennie w okresie studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości warstwy mięśniowej mięśnia czworogłowego uda mierzona ultrasonograficznie pod koniec okresu badań.
Ramy czasowe: 14 dni
Zmiana grubości warstwy mięśniowej mięśnia czworogłowego uda mierzona za pomocą ultradźwięków.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Śledczy

  • Główny śledczy: Neeraj Badjatia, MD MSc, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00074174

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj