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Impacto da EENM e HPRO na Recuperação Após HSA - Estudo Piloto

15 de maio de 2026 atualizado por: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Impacto da Estimulação Neuromuscular e Suplementação Nutricional com Alta Proteína na Recuperação a Longo Prazo Após Hemorragia Subaracnóidea Aneurismática.

O objetivo do estudo é investigar a hipótese de que em adultos com HSA, a estimulação elétrica neuromuscular precoce (NMES) e a suplementação de alta proteína (HPRO) melhorarão a massa muscular, os perfis de biomarcadores metabólicos e inflamatórios, em comparação com controles de HSA recebendo intervenções padrão de cuidados para nutrição e mobilização. Os pesquisadores vão conseguir isso estudando os efeitos de um tratamento nutricional com alto teor de proteína (HPRO), bem como a intervenção NMES, sobre a perda muscular e a força motora agudamente após a SAH. Isso será abordado em um estudo prospectivo de pacientes com HSA recebendo HRPO com NMES em comparação com pacientes com HSA pareados por idade e gravidade submetidos a intervenções padrão de cuidados para nutrição e mobilização. Além disso, o estudo investigará o impacto das intervenções HPRO e NMES sobre citocinas inflamatórias e marcadores de balanço energético. Os resultados deste estudo estabelecerão evidências para nutrição de precisão mais exercícios precoces para mitigar o estado catabólico e inflamatório produzido pela SAH para melhorar os resultados de recuperação muscular, metabólica e de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Neeraj Badjatia, MD MSc
  • Número de telefone: 4103284515
  • E-mail: nbadjatia@umm.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Maryland Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. . Ser diagnosticado com HSA aneurismática
  2. . Correção do aneurisma dentro de 48 horas após o ictus.
  3. . Idade entre 25 e 80 anos. (>=25 anos e <=80 anos)
  4. . Permanência prevista na UCNC > 72 horas.
  5. . Nota de Admissão Hunt Hess >=2.
  6. pontuação de Fisher modificada >1.

Critério de exclusão:

  1. . Sujeitos com diagnóstico de HAS por trauma, ruptura de malformação arteriovenosa, neoplasia, vasculite ou outras causas secundárias;
  2. . É improvável que sobreviva uma semana após a hemorragia devido à morte cerebral iminente ou provável solicitação de retirada de cuidados;
  3. . Dificilmente permanecerá na UTI por mais de 7 dias;
  4. . Índice de massa corporal < 15 ou >40 kg/m2;
  5. . Alergia ao whey protein;
  6. . Evidência de paresia ou espasticidade nos membros inferiores dentro de 48 horas após a lesão
  7. . Pontuação de Rankin modificada pré-mórbida >1.
  8. . gravidez conhecida
  9. . Presença de malignidade ativa
  10. . Diagnóstico de uma doença inflamatória
  11. . Presença de distúrbio neuromuscular
  12. . Diagnóstico de insuficiência renal crônica ou lesão renal aguda (TFG < 30 mL/min/1,73m2)
  13. . Insuficiência hepática definida como níveis de AST/ALT >2,5 acima dos limites superiores normais.
  14. . Atividade convulsiva contínua avaliada clinicamente ou por detecção eletrográfica em eletroencefalograma contínuo (cEEG) no momento da inscrição
  15. . Prisioneiro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes receberão mobilização padrão de cuidados e suplementação nutricional durante todo o período do estudo.
Experimental: HPRO + NMES
Os pacientes receberão suplementação de alta proteína (HPRO) administrada dentro de 30 minutos após cada sessão de NMES e adicionalmente uma vez aproximadamente às 22h.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES)
Estimulação elétrica neuromuscular duas vezes ao dia durante o período de estudo.
Suplemento dietético: Suplementação de alta proteína
Suplementação de alta proteína com shakes de proteína de soro de leite tomados três vezes ao dia durante o período de estudo.
Experimental: Apenas NMES
Os pacientes serão submetidos a duas sessões de NMES de 30 minutos por dia durante o período de estudo.
Dispositivo: Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES)
Estimulação elétrica neuromuscular duas vezes ao dia durante o período de estudo.
Experimental: Apenas HPRO
Os pacientes receberão HPRO três vezes ao dia durante o período do estudo
Suplemento dietético: Suplementação de alta proteína
Suplementação de alta proteína com shakes de proteína de soro de leite tomados três vezes ao dia durante o período de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na espessura da camada muscular do músculo quadríceps conforme medido pela ultrassonografia muscular no final do período de estudo.
Prazo: 14 dias
Alteração na espessura da camada muscular do músculo quadríceps medida por ultrassom.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Neeraj Badjatia, MD MSc, University of Maryland, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00074174

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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