Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av NMES og HPRO på utvinning etter SAH-pilotstudie

15. mai 2026 oppdatert av: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Virkningen av nevromuskulær stimulering og høyproteinernæringstilskudd på langsiktig restitusjon etter aneurysmal subaraknoidalblødning.

Studiens formål er å undersøke hypotesen om at hos voksne med SAH, vil tidlig nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) og høyproteintilskudd (HPRO) forbedre muskelmasse, metabolske og inflammatoriske biomarkørprofiler, sammenlignet med SAH-kontroller som mottar standard omsorgsintervensjoner for ernæring. og mobilisering. Etterforskerne vil oppnå dette ved å studere effekten av en høyprotein (HPRO) ernæringsbehandling samt NMES-intervensjon har på muskelsvinn og motorisk styrke akutt etter SAH. Dette vil bli adressert i en prospektiv studie av SAH-pasienter som mottar HRPO med NMES sammenlignet med alders- og alvorlighetsmatchede SAH-pasienter som gjennomgår standard omsorgsintervensjoner for ernæring og mobilisering. I tillegg vil studien undersøke virkningen HPRO og NMES intervensjoner har på inflammatoriske cytokiner og markører for energibalanse. Resultatene av denne studien vil etablere bevis for presis ernæring pluss tidlig trening for å dempe den katabolske og inflammatoriske tilstanden produsert av SAH for å forbedre utvinningen av muskler, metabolisme og helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. . Blir diagnostisert med aneurysmal SAH
  2. . Aneurismal reparasjon innen 48 timer etter ictus.
  3. . Alder mellom 25 og 80 år. (>=25 år og <=80 år)
  4. . Forventet opphold i NCCU > 72 timer.
  5. . Opptak Jakt Hess Karakter >=2.
  6. endret Fisher-score >1.

Ekskluderingskriterier:

  1. . Personer diagnostisert med SAH fra traumer, ruptur av en arteriovenøs misdannelse, neoplasma, vaskulitt eller andre sekundære årsaker;
  2. . Usannsynlig å overleve en uke etter blødning enten på grunn av forestående hjernedød eller sannsynlig forespørsel om tilbaketrekking av omsorg;
  3. . Usannsynlig å forbli på intensivavdelingen i mer enn 7 dager;
  4. . Kroppsmasseindeks < 15 eller >40 kg/m2;
  5. . Allergi mot myseprotein;
  6. . Bevis på underekstremitetsparese eller spastisitet innen 48 timer etter skade
  7. . Pre-morbid modifisert Rankin Score >1.
  8. . Kjent graviditet
  9. . Tilstedeværelse av aktiv malignitet
  10. . Diagnose av en inflammatorisk lidelse
  11. . Tilstedeværelse av en nevromuskulær lidelse
  12. . Diagnose av kronisk nyresvikt eller akutt nyreskade (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  13. . Leverinsuffisiens definert som ASAT/ALAT-nivåer >2,5 over normale øvre grenser.
  14. . Pågående anfallsaktivitet vurdert klinisk eller ved elektrografisk deteksjon på kontinuerlig elektroencefalogram (cEEG) ved registreringstidspunktet
  15. . Fange.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter vil motta standard omsorgsmobilisering og ernæringstilskudd gjennom hele studieperioden.
Eksperimentell: HPRO + NMES
Pasienter vil få høyproteintilskudd (HPRO) administrert innen 30 minutter etter hver NMES-økt og i tillegg én gang ca. kl. 22.00.
Enhet: Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Nevromuskulær elektrisk stimulering to ganger daglig i løpet av studieperioden.
Kosttilskudd: Høyt proteintilskudd
Høyt proteintilskudd med myseproteinshakes tatt tre ganger daglig i løpet av studieperioden.
Eksperimentell: Kun NMES
Pasienter vil gjennomgå to 30 minutters NMES-økter per dag i løpet av studieperioden.
Enhet: Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Nevromuskulær elektrisk stimulering to ganger daglig i løpet av studieperioden.
Eksperimentell: Kun HPRO
Pasienter vil motta HPRO tre ganger daglig i løpet av studieperioden
Kosttilskudd: Høyt proteintilskudd
Høyt proteintilskudd med myseproteinshakes tatt tre ganger daglig i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskellagtykkelsen i quadriceps-muskelen målt ved muskelultralydskanning ved slutten av studieperioden.
Tidsramme: 14 dager
Endring i muskellagtykkelsen til quadriceps-muskelen målt ved ultralyd.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neeraj Badjatia, MD MSc, University of Maryland, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00074174

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere