Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av NMES och HPRO på återhämtning efter SAH-pilotstudie

15 maj 2026 uppdaterad av: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Effekten av neuromuskulär stimulering och näringstillskott med högt protein på långvarig återhämtning efter aneurysmal subaraknoidal blödning.

Syftet med studien är att undersöka hypotesen att hos vuxna med SAH kommer tidig neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och högproteintillskott (HPRO) att förbättra muskelmassa, metabola och inflammatoriska biomarkörprofiler, jämfört med SAH-kontroller som får standardvårdsinterventioner för nutrition och mobilisering. Utredarna kommer att åstadkomma detta genom att studera effekterna av en näringsbehandling med högt protein (HPRO) samt NMES-intervention har på muskelförtvining och motorisk styrka akut efter SAH. Detta kommer att tas upp i en prospektiv studie av SAH-patienter som får HRPO med NMES jämfört med ålders- och svårighetsmatchade SAH-patienter som genomgår standardvårdsinterventioner för nutrition och mobilisering. Dessutom kommer studien att undersöka effekten HPRO och NMES-interventioner har på inflammatoriska cytokiner och markörer för energibalans. Resultaten av denna studie kommer att fastställa bevis för precisionsnäring plus tidig träning för att mildra det katabola och inflammatoriska tillståndet som produceras av SAH för att förbättra återhämtningsresultaten för muskler, metabolism och hälsa.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. . Att få diagnosen aneurysmal SAH
  2. . Aneurysmal reparation inom 48 timmar efter ictus.
  3. . Ålder mellan 25 och 80 år. (>=25 år och <=80 år)
  4. . Förväntad vistelse i NCCU > 72 timmar.
  5. . Antagning Jakt Hess Betyg >=2.
  6. modifierad Fisher-poäng >1.

Exklusions kriterier:

  1. . Patienter som diagnostiserats med SAH från trauma, bristning av en arteriovenös missbildning, neoplasma, vaskulit eller andra sekundära orsaker;
  2. . Det är osannolikt att överleva en vecka efter blödning antingen på grund av förestående hjärndöd eller sannolikt begäran om upphävande av vården;
  3. . Det är osannolikt att stanna kvar på intensiven i mer än 7 dagar;
  4. . Body mass index < 15 eller >40 kg/m2;
  5. . Allergi mot vassleprotein;
  6. . Bevis på pares eller spasticitet i nedre extremiteter inom 48 timmar efter skadan
  7. . Pre-morbid modifierad Rankin Score >1.
  8. . Känd graviditet
  9. . Närvaro av aktiv malignitet
  10. . Diagnos av en inflammatorisk sjukdom
  11. . Förekomst av en neuromuskulär störning
  12. . Diagnos av kronisk njurinsufficiens eller akut njurskada (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  13. . Leverinsufficiens definieras som ASAT/ALAT-nivåer >2,5 över normala övre gränser.
  14. . Pågående anfallsaktivitet bedömd kliniskt eller genom elektrografisk detektion på kontinuerligt elektroencefalogram (cEEG) vid tidpunkten för inskrivningen
  15. . Fånge.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care
Patienterna kommer att få mobilisering av standardvård och näringstillskott under hela studieperioden.
Experimentell: HPRO + NMES
Patienterna kommer att få högproteintillskott (HPRO) administrerat inom 30 minuter efter varje NMES-session och dessutom en gång vid cirka 22:00.
Enhet: Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES)
Neuromuskulär elektrisk stimulering två gånger dagligen under studieperioden.
Kosttillskott: Högt proteintillskott
Högt proteintillskott med vassleproteinshakes som tas tre gånger om dagen under studieperioden.
Experimentell: Endast NMES
Patienterna kommer att genomgå två 30 minuters NMES-sessioner per dag under studieperioden.
Enhet: Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES)
Neuromuskulär elektrisk stimulering två gånger dagligen under studieperioden.
Experimentell: Endast HPRO
Patienterna kommer att få HPRO tre gånger dagligen under studieperioden
Kosttillskott: Högt proteintillskott
Högt proteintillskott med vassleproteinshakes som tas tre gånger om dagen under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelskikttjockleken i quadricepsmuskeln mätt med muskelultraljudsskanning i slutet av studieperioden.
Tidsram: 14 dagar
Förändring i muskelskikttjockleken i quadricepsmuskeln mätt med ultraljud.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Utredare

  • Huvudutredare: Neeraj Badjatia, MD MSc, University of Maryland, Baltimore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00074174

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera