Impact du NMES et du HPRO sur la récupération après SAH - Étude pilote
15 mai 2026 mis à jour par: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore
Impact de la stimulation neuromusculaire et de la supplémentation nutritionnelle riche en protéines sur la récupération à long terme après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale.
Le but de l'étude est d'étudier l'hypothèse selon laquelle chez les adultes atteints d'HSA, la stimulation électrique neuromusculaire précoce (NMES) et la supplémentation riche en protéines (HPRO) amélioreront la masse musculaire, les profils de biomarqueurs métaboliques et inflammatoires, par rapport aux témoins SAH recevant des interventions standard de soins pour la nutrition. et mobilisation.
Les chercheurs y parviendront en étudiant les effets d'un traitement nutritionnel riche en protéines (HPRO) ainsi que d'une intervention NMES sur la fonte musculaire et la force motrice aiguë après l'HSA.
Cela sera abordé dans un essai prospectif de patients SAH recevant HRPO avec NMES par rapport à des patients SAH appariés selon l'âge et la gravité subissant des interventions standard de soins pour la nutrition et la mobilisation.
De plus, l'étude étudiera l'impact des interventions HPRO et NMES sur les cytokines inflammatoires et les marqueurs de l'équilibre énergétique.
Les résultats de cette étude établiront des preuves de la nutrition de précision et de l'exercice précoce pour atténuer l'état catabolique et inflammatoire produit par l'HSA afin d'améliorer les résultats de récupération musculaire, métabolique et de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Neeraj Badjatia, MD MSc
- Numéro de téléphone: 4103284515
- E-mail: nbadjatia@umm.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- University of Maryland Medical Center
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Contact:
- Neeraj Badjatia, MD MS
- Numéro de téléphone: 4103284515
- E-mail: nbadjatia@umm.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- . Recevoir un diagnostic d'HSA anévrismale
- . Réparation anévrismale dans les 48 heures suivant l'ictus.
- . Âge compris entre 25 et 80 ans. (>=25 ans et <=80 ans)
- . Séjour prévu dans le NCCU> 72 heures.
- . Admission Hunt Hess Grade> = 2.
- score de Fisher modifié > 1.
Critère d'exclusion:
- . Sujets chez qui l'HSA a été diagnostiquée à la suite d'un traumatisme, d'une rupture d'une malformation artério-veineuse, d'un néoplasme, d'une vascularite ou d'autres causes secondaires ;
- . Peu susceptible de survivre une semaine après l'hémorragie en raison d'une mort cérébrale imminente ou d'une demande probable d'arrêt des soins ;
- . Peu susceptible de rester aux soins intensifs plus de 7 jours ;
- . Indice de masse corporelle < 15 ou > 40 kg/m2 ;
- . Allergie aux protéines de lactosérum;
- . Preuve de parésie ou de spasticité des membres inférieurs dans les 48 heures suivant la blessure
- . Score de Rankin modifié prémorbide> 1.
- . Grossesse connue
- . Présence d'une malignité active
- . Diagnostic d'un trouble inflammatoire
- . Présence d'un trouble neuromusculaire
- . Diagnostic d'insuffisance rénale chronique ou d'insuffisance rénale aiguë (DFG < 30 mL/min/1,73 m2)
- . Insuffisance hépatique définie par des taux d'AST/ALT > 2,5 au-dessus des limites supérieures normales.
- . Activité convulsive en cours évaluée cliniquement ou par détection électrographique sur un électroencéphalogramme continu (cEEG) au moment de l'inscription
- . Prisonnier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
Les patients recevront une mobilisation de soins standard et une supplémentation nutritionnelle tout au long de la période d'étude.
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Expérimental: HPRO + NMES
Les patients recevront une supplémentation riche en protéines (HPRO) administrée dans les 30 minutes après chaque session NMES et en plus une fois vers 22 heures.
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Stimulation électrique neuromusculaire deux fois par jour pendant la période d'étude.
Supplémentation riche en protéines avec des shakes de protéines de lactosérum pris trois fois par jour pendant la période d'étude.
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Expérimental: SNSE uniquement
Les patients subiront deux séances NMES de 30 minutes par jour pendant la période d'étude.
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Stimulation électrique neuromusculaire deux fois par jour pendant la période d'étude.
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Expérimental: HPRO uniquement
Les patients recevront HPRO trois fois par jour pendant la période d'étude
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Supplémentation riche en protéines avec des shakes de protéines de lactosérum pris trois fois par jour pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'épaisseur de la couche musculaire du muscle quadriceps, mesurée par échographie musculaire à la fin de la période d'étude.
Délai: 14 jours
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Modification de l'épaisseur de la couche musculaire du muscle quadriceps mesurée par ultrasons.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neeraj Badjatia, MD MSc, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Première publication (Réel)
28 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hémorragie
- Atrophie
- Hémorragies intracrâniennes
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Inflammation
- Maladies métaboliques
- Atrophie musculaire
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00074174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .