Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af NMES og HPRO på genopretning efter SAH-pilotundersøgelse

15. maj 2026 opdateret af: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Virkning af neuromuskulær stimulering og højt proteinernæringstilskud på langsigtet restitution efter aneurysmal subaraknoidalblødning.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge hypotesen om, at tidlig neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) og højt proteintilskud (HPRO) hos voksne med SAH vil forbedre muskelmasse, metaboliske og inflammatoriske biomarkørprofiler sammenlignet med SAH-kontroller, der modtager standardbehandlingsinterventioner for ernæring. og mobilisering. Efterforskerne vil opnå dette ved at studere virkningerne af en ernæringsbehandling med højt proteinindhold (HPRO) samt NMES-intervention har på muskelsvind og motorisk styrke akut efter SAH. Dette vil blive behandlet i et prospektivt forsøg med SAH-patienter, der modtager HRPO med NMES sammenlignet med SAH-patienter, der matcher alder og sværhedsgrad, der gennemgår standardbehandlingsinterventioner for ernæring og mobilisering. Derudover vil undersøgelsen undersøge, hvilken indvirkning HPRO og NMES interventioner har på inflammatoriske cytokiner og markører for energibalance. Resultaterne af denne undersøgelse vil etablere beviser for præcis ernæring plus tidlig træning for at afbøde den kataboliske og inflammatoriske tilstand produceret af SAH for at forbedre resultaterne af muskel-, metabolisme og helbredsrestitution.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. . At blive diagnosticeret med aneurysmal SAH
  2. . Aneurismereparation inden for 48 timer efter ictus.
  3. . Alder mellem 25 og 80 år. (>=25 år og <=80 år)
  4. . Forventet ophold i NCCU > 72 timer.
  5. . Adgangsjagt Hess Karakter >=2.
  6. ændret Fisher-score >1.

Ekskluderingskriterier:

  1. . Personer diagnosticeret med SAH fra traumer, ruptur af en arteriovenøs misdannelse, neoplasma, vaskulitis eller andre sekundære årsager;
  2. . Det er usandsynligt, at overleve en uge efter blødning enten på grund af forestående hjernedød eller sandsynlig anmodning om tilbagetrækning af pleje;
  3. . Forbliver usandsynligt på intensivafdelingen i mere end 7 dage;
  4. . Body mass index < 15 eller >40 kg/m2;
  5. . Allergi over for valleprotein;
  6. . Tegn på parese eller spasticitet i underekstremiteter inden for 48 timer efter skaden
  7. . Præ-morbid modificeret Rankin Score >1.
  8. . Kendt graviditet
  9. . Tilstedeværelse af aktiv malignitet
  10. . Diagnose af en inflammatorisk lidelse
  11. . Tilstedeværelse af en neuromuskulær lidelse
  12. . Diagnose af kronisk nyreinsufficiens eller akut nyreskade (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  13. . Leverinsufficiens defineret som ASAT/ALAT-niveauer >2,5 over normale øvre grænser.
  14. . Igangværende anfaldsaktivitet vurderet klinisk eller ved elektrografisk detektion på kontinuerligt elektroencefalogram (cEEG) på tidspunktet for indskrivning
  15. . Fange.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienter vil modtage standardbehandlingsmobilisering og ernæringstilskud i hele undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: HPRO + NMES
Patienter vil modtage højproteintilskud (HPRO) administreret inden for 30 minutter efter hver NMES-session og yderligere én gang ca. kl. 22.00.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Neuromuskulær elektrisk stimulation to gange dagligt i studieperioden.
Kosttilskud: Højt proteintilskud
Højt proteintilskud med valleproteinshakes tre gange dagligt i studieperioden.
Eksperimentel: Kun NMES
Patienterne vil gennemgå to 30 minutters NMES-sessioner om dagen i løbet af undersøgelsesperioden.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
Neuromuskulær elektrisk stimulation to gange dagligt i studieperioden.
Eksperimentel: Kun HPRO
Patienter vil modtage HPRO tre gange dagligt i undersøgelsesperioden
Kosttilskud: Højt proteintilskud
Højt proteintilskud med valleproteinshakes tre gange dagligt i studieperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskellagtykkelsen af ​​quadriceps-musklen målt ved muskel-ultralydsscanning i slutningen af ​​undersøgelsesperioden.
Tidsramme: 14 dage
Ændring i muskellagtykkelsen af ​​quadriceps-musklen målt ved ultralyd.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neeraj Badjatia, MD MSc, University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00074174

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner