Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv NMES a HPRO na zotavení po pilotní studii SAH

15. května 2026 aktualizováno: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore

Vliv neuromuskulární stimulace a nutriční suplementace s vysokým obsahem bílkovin na dlouhodobou rekonvalescenci po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení.

Účelem studie je prozkoumat hypotézu, že u dospělých s SAH časná neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) a suplementace vysokým obsahem bílkovin (HPRO) zlepší svalovou hmotu, profily metabolických a zánětlivých biomarkerů ve srovnání s kontrolami SAH, které dostávají standardní péči o výživu. a mobilizace. Výzkumníci toho dosáhnou studiem účinků nutriční léčby s vysokým obsahem bílkovin (HPRO) a intervence NMES na úbytek svalů a motorickou sílu akutní po SAH. To bude řešeno v prospektivní studii u pacientů se SAH, kteří dostávají HRPO s NMES, ve srovnání s pacienty s odpovídajícím věkem a závažností SAH, kteří podstupují standardní péči o výživu a mobilizaci. Kromě toho bude studie zkoumat dopad intervencí HPRO a NMES na zánětlivé cytokiny a markery energetické rovnováhy. Výsledky této studie poskytnou důkazy o přesné výživě a včasném cvičení ke zmírnění katabolického a zánětlivého stavu produkovaného SAH, aby se zlepšily výsledky svalové, metabolické a zdravotní regenerace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Neeraj Badjatia, MD MSc
  • Telefonní číslo: 4103284515
  • E-mail: nbadjatia@umm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. . Diagnostikována aneuryzmatická SAH
  2. . Oprava aneuryzmatu do 48 hodin od iktusu.
  3. . Věk mezi 25 a 80 lety. (>=25 let a <=80 let)
  4. . Předpokládaný pobyt v NCCU > 72 hodin.
  5. . Vstupné Hunt Hess Stupeň >=2.
  6. upravené Fisherovo skóre >1.

Kritéria vyloučení:

  1. . Subjekty s diagnózou SAH z traumatu, ruptury arteriovenózní malformace, novotvaru, vaskulitidy nebo jiných sekundárních příčin;
  2. . Je nepravděpodobné, že by přežil jeden týden po krvácení buď kvůli hrozící mozkové smrti, nebo pravděpodobné žádosti o ukončení péče;
  3. . Je nepravděpodobné, že zůstane na JIP déle než 7 dní;
  4. . Index tělesné hmotnosti < 15 nebo >40 kg/m2;
  5. . Alergie na syrovátkový protein;
  6. . Důkaz parézy nebo spasticity dolních končetin do 48 hodin od poranění
  7. . Pre-morbidně upravené Rankinovo skóre >1.
  8. . Známé těhotenství
  9. . Přítomnost aktivní malignity
  10. . Diagnóza zánětlivého onemocnění
  11. . Přítomnost neuromuskulární poruchy
  12. . Diagnóza chronické renální insuficience nebo akutního poškození ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  13. . Jaterní insuficience definovaná jako hladiny AST/ALT > 2,5 nad normální horní hranicí.
  14. . Probíhající záchvatová aktivita hodnocená klinicky nebo elektrografickou detekcí na kontinuálním elektroencefalogramu (cEEG) v době zařazení
  15. . Vězeň.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti budou dostávat standardní mobilizaci péče a nutriční doplňky po celou dobu studie.
Experimentální: HPRO + NMES
Pacienti dostanou suplementaci s vysokým obsahem bílkovin (HPRO) podávanou do 30 minut po každém sezení NMES a navíc jednou přibližně ve 22 hodin.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Neuromuskulární elektrická stimulace dvakrát denně během období studie.
Doplněk stravy: Vysoký obsah bílkovin
Suplementace vysokým obsahem bílkovin se syrovátkovými proteinovými koktejly užívanými třikrát denně během studijního období.
Experimentální: Pouze NMES
Pacienti podstoupí dvě 30minutová sezení NMES denně během období studie.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Neuromuskulární elektrická stimulace dvakrát denně během období studie.
Experimentální: Pouze HPRO
Pacienti budou dostávat HPRO třikrát denně během období studie
Doplněk stravy: Vysoký obsah bílkovin
Suplementace vysokým obsahem bílkovin se syrovátkovými proteinovými koktejly užívanými třikrát denně během studijního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky svalové vrstvy čtyřhlavého svalu stehna měřená ultrazvukovým vyšetřením svalů na konci období studie.
Časové okno: 14 dní
Změna tloušťky svalové vrstvy čtyřhlavého svalu měřená ultrazvukem.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neeraj Badjatia, MD MSc, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00074174

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit