NMES 和 HPRO 对 SAH 试验研究后恢复的影响
2026年5月15日 更新者：Neeraj Badjatia、University of Maryland, Baltimore
神经肌肉刺激和高蛋白营养补充对动脉瘤性蛛网膜下腔出血后长期恢复的影响。
该研究的目的是调查这样一个假设，即在患有 SAH 的成人中，与接受营养护理干预标准的 SAH 对照组相比，早期神经肌肉电刺激 (NMES) 和高蛋白补充剂 (HPRO) 将改善肌肉质量、代谢和炎症生物标志物概况和动员。
研究人员将通过研究高蛋白 (HPRO) 营养治疗以及 NMES 干预对 SAH 后肌肉萎缩和运动强度的影响来实现这一目标。
这将在接受 HRPO 和 NMES 的 SAH 患者与接受营养和动员护理干预标准的年龄和严重程度匹配的 SAH 患者的前瞻性试验中得到解决。
此外，该研究将调查 HPRO 和 NMES 干预对炎症细胞因子和能量平衡标志物的影响。
这项研究的结果将为精确营养和早期运动提供证据，以减轻 SAH 产生的分解代谢和炎症状态，从而改善肌肉、代谢和健康恢复结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Neeraj Badjatia, MD MSc
- 电话号码：4103284515
- 邮箱：nbadjatia@umm.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 招聘中
- University of Maryland Medical Center
-
接触：
- Neeraj Badjatia, MD MS
- 电话号码：4103284515
- 邮箱：nbadjatia@umm.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- .被诊断为动脉瘤性蛛网膜下腔出血
- .发作后 48 小时内进行动脉瘤修复。
- .年龄在25至80岁之间。 (>=25 岁且 <=80 岁)
- .预计在 NCCU 停留 > 72 小时。
- .录取 Hunt Hess 等级 >=2。
- 修改后的 Fisher 评分 >1。
排除标准：
- .因外伤、动静脉畸形破裂、肿瘤、血管炎或其他继发性原因被诊断为 SAH 的受试者；
- .由于即将发生脑死亡或可能要求停止治疗，出血后一周可能无法存活；
- .不太可能留在 ICU 超过 7 天；
- .体重指数 < 15 或 >40 kg/m2；
- .对乳清蛋白过敏；
- .受伤后 48 小时内出现下肢麻痹或痉挛的证据
- .病前改良 Rankin 评分>1。
- .已知怀孕
- .存在活动性恶性肿瘤
- .炎症性疾病的诊断
- .存在神经肌肉疾病
- .慢性肾功能不全或急性肾损伤的诊断（GFR < 30 mL/min/1.73m2）
- .肝功能不全定义为 AST/ALT 水平高于正常上限 >2.5。
- .在入组时通过临床或连续脑电图 (cEEG) 的电图检测评估的持续癫痫发作活动
- .囚犯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
在整个研究期间，患者将接受标准的护理动员和营养补充。
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实验性的：HPRO + NMES
患者将在每次 NMES 会议后 30 分钟内接受高蛋白补充剂 (HPRO)，另外在晚上 10 点左右接受一次。
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研究期间每天两次神经肌肉电刺激。
在研究期间每天服用 3 次乳清蛋白奶昔来补充高蛋白。
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实验性的：仅限 NMES
在研究期间，患者每天将接受两次 30 分钟的 NMES 课程。
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研究期间每天两次神经肌肉电刺激。
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实验性的：仅限 HPRO
患者将在研究期间每天接受 HPRO 三次
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在研究期间每天服用 3 次乳清蛋白奶昔来补充高蛋白。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在研究期结束时通过肌肉超声扫描测量的股四头肌肌肉层厚度的变化。
大体时间：14天
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通过超声波测量的股四头肌肌肉层厚度的变化。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neeraj Badjatia, MD MSc、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月15日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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