NMES:n ja HPRO:n vaikutus toipumiseen SAH-pilottitutkimuksen jälkeen
perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Neeraj Badjatia, University of Maryland, Baltimore
Neuromuskulaarisen stimulaation ja proteiinipitoisen ravintolisän vaikutus pitkäaikaiseen toipumiseen aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hypoteesia, että aikuisilla, joilla on SAH, varhainen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) ja runsasproteiininen lisäravinne (HPRO) parantavat lihasmassaa, metabolisia ja tulehduksellisia biomarkkeriprofiileja verrattuna SAH-kontrolleihin, jotka saavat tavanomaista ravitsemushoitoa. ja mobilisaatio.
Tutkijat saavuttavat tämän tutkimalla runsaasti proteiinia sisältävän (HPRO) ravitsemushoidon sekä NMES-intervention vaikutuksia lihasten tuhlautumiseen ja motoriseen voimakkuuteen akuutisti SAH:n jälkeen.
Tätä käsitellään tulevassa tutkimuksessa SAH-potilailla, jotka saavat HRPO:ta NMES:n kanssa, verrattuna ikään ja vakavuuteen vastaaviin SAH-potilaisiin, jotka saavat tavanomaisia ravitsemus- ja mobilisaatiotoimenpiteitä.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään HPRO- ja NMES-interventioiden vaikutusta tulehdussytokiineihin ja energiatasapainon markkereihin.
Tämän tutkimuksen tulokset vahvistavat todisteita täsmäravitsemuksesta ja varhaisesta harjoittelusta, joka lievittää SAH:n tuottamaa katabolista ja tulehdustilaa lihasten, aineenvaihdunnan ja terveyden palautumisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neeraj Badjatia, MD MSc
- Puhelinnumero: 4103284515
- Sähköposti: nbadjatia@umm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Neeraj Badjatia, MD MS
- Puhelinnumero: 4103284515
- Sähköposti: nbadjatia@umm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Aneurysmaalinen SAH on diagnosoitu
- . Aneurysma korjaus 48 tunnin sisällä ikuksesta.
- . Ikä 25-80 vuotta. (>=25-vuotias ja <=80-vuotias)
- . Odotettu oleskelu NCCU:ssa > 72 tuntia.
- . Pääsy Hunt Hess Grade >=2.
- muutettu Fisher-pistemäärä >1.
Poissulkemiskriteerit:
- . Potilaat, joilla on diagnosoitu SAH trauman, valtimolaskimon epämuodostuman repeämän, kasvaimen, vaskuliitin tai muiden toissijaisten syiden vuoksi;
- . Ei todennäköisesti selviä hengissä viikon kuluttua verenvuodosta joko uhkaavan aivokuoleman tai todennäköisen hoidon keskeyttämispyynnön vuoksi;
- . Epätodennäköisesti jää teho-osastolle yli 7 päivää;
- . painoindeksi < 15 tai > 40 kg/m2;
- . Allergia heraproteiinille;
- . Todisteet alaraajojen pareesista tai spastisuudesta 48 tunnin sisällä vammasta
- . Pre-morbid modifioitu Rankin Score >1.
- . Tunnettu raskaus
- . Aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen
- . Tulehdushäiriön diagnoosi
- . Neuromuskulaarisen häiriön esiintyminen
- . Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tai akuutin munuaisvaurion diagnoosi (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- . Maksan vajaatoiminta määritellään AST/ALT-tasoksi >2,5 normaalin ylärajan yläpuolella.
- . Meneillään oleva kohtausaktiivisuus arvioituna kliinisesti tai sähkögrafiikkahavainnon avulla jatkuvalla sähköaivotutkimuksella (cEEG) ilmoittautumishetkellä
- . Vanki.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat saavat normaalia hoitomobilisaatiota ja ravintolisää koko tutkimusjakson ajan.
|
|
|
Kokeellinen: HPRO + NMES
Potilaat saavat runsaasti proteiinia sisältävää lisäravintoa (HPRO) 30 minuutin kuluessa kunkin NMES-istunnon jälkeen ja lisäksi kerran noin klo 22.00.
|
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio kahdesti päivässä tutkimusjakson aikana.
Runsasproteiininen lisäys heraproteiinipirtelöillä kolme kertaa päivässä tutkimusjakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Vain NMES
Potilaat käyvät läpi kaksi 30 minuutin NMES-istuntoa päivässä tutkimusjakson aikana.
|
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio kahdesti päivässä tutkimusjakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Vain HPRO
Potilaat saavat HPRO:ta kolme kertaa päivässä tutkimusjakson aikana
|
Runsasproteiininen lisäys heraproteiinipirtelöillä kolme kertaa päivässä tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisen lihaksen lihaskerroksen paksuudessa mitattuna lihasten ultraäänitutkimuksella tutkimusjakson lopussa.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos nelipäisen lihaksen lihaskerroksen paksuudessa ultraäänellä mitattuna.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neeraj Badjatia, MD MSc, University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Verenvuoto
- Atrofia
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Tulehdus
- Metaboliset sairaudet
- Lihasten atrofia
- Subaraknoidiverenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00074174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)
-
Oregon Health and Science UniversityValmis