機能的な対側聴覚を有する患者における人工内耳の最適な調節 (BIMODALITE)
2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
進化的アルゴリズムを用いた機能的対側聴覚を有する患者における人工内耳の最適調整
世界中で3億6千万人が、生活に支障をきたす聴覚障害に苦しんでいます。
人工内耳は、重度の難聴を有する特定の患者に対して適応となります。
人工内耳の原理は、蝸牛に挿入された電極によって聴神経線維を直接刺激することです。
聴覚リハビリテーションのステップは、人工内耳の手術的埋め込み、アクティベーション、およびフォローアップ調整です。
アクティベーション時またはフォローアップ時の調整の正確な方法を定義する正式なコンセンサスはありませんが、人工内耳を調整する施設に従って原則は尊重されています。
バイモーダル聴覚とは、人工内耳と対側の補聴器の両方を使用することを指します。
人工内耳を装用する患者において、両耳バイモーダル聴覚を有することで、静寂時および騒音環境下での聴覚・発声能力が向上します。
対側耳に2つ目の人工内耳が適応とならない場合に検討する必要があります。
メーカーによって割り当てられたデフォルト周波数とは異なる周波数を割り当てることで、明瞭度と音楽の知覚が変化することが示されています。
したがって、研究者らはこの作業仮説を研究し、進化的アルゴリズムを用いて、人工内耳患者の日常生活における聴覚性能を最適化するための周波数再割り当ての簡易プロトコルを開発したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工内耳を装着した機能性対側聴覚障害の患者
説明
適格基準：
- 同意を提供した患者
- 18歳以上の患者
- 人工内耳を装着した後天性高度難聴で、対側耳が機能していること（正常聴力または軽度から高度の難聴で補聴器を装着している場合を含む）。
- 最新のプロセッサを搭載した以下の人工内耳のいずれかを装着している患者：Cochlear、Med-El、Neurelec OticonまたはAdvanced Bionics。
- 人工内耳の使用経験が少なくとも6ヶ月以上あり、両方の補聴器を1日少なくとも6時間使用している患者。
除外基準：
- 健康保険に加入していない者
- 成年後見制度下にある成人
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
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トーンおよびスピーチ聴力検査
APHAB（補聴器利益略式プロファイル）、HISQUI（聴覚インプラント音質指標）、ミュンヘン音楽質問票
ピッチマッチング、進化アルゴリズム設定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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進化アルゴリズムに基づく人工内耳設定の前後で、+5dBの信号対雑音比における聴力検査（純音聴力検査と語音聴力検査）のパフォーマンスを比較する
時間枠：ベースラインおよび60日
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ベースラインおよび60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月17日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月26日
最初の投稿 (実際)
2017年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Bozorg-SAADOUN 2016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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