Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvaimplantin säätelyn optimointi potilailla, joilla on toiminnallinen vastakkaisen puolen kuulo. (BIMODALITE)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Korvaimplantin säätelyn optimointi potilailla, joilla on toimiva kontralateraalinen kuulo, käyttäen evoluutioalgoritmia.

Maailmassa on 360 miljoonaa ihmistä, jotka kärsivät heikentävästä kuulovammasta. Korvalevysirpa on indikoitu tietyille potilaille, joilla on vakava, syvä kuurous. Korvalevysirpan periaatteena on stimuloida kuulohermosäikeitä suoraan korvakäytävään asennettujen elektrodien avulla. Auditorisen kuntoutuksen vaiheet ovat korvalevysirpan kirurginen asentaminen, käyttöönotto ja seurantasäätö. Ei ole olemassa muodollista konsensusta, joka määrittelisi tarkat säätömenetelmät käyttöönoton tai seurannan aikana, mutta periaatteita noudatetaan korvalevysirppien säätökeskuksien mukaisesti. Bimodaalinen kuulo tarkoittaa tilannetta, jossa potilaalla on korvalevysirppa ja vastakkaisen korvan kuulolaite. Potilailla, joilla on korvalevysirppa, bimodaalinen kuulo parantaa heidän auditoris-vokaalista suorituskykyään sekä hiljaisuudessa että meluisissa ympäristöissä. Sitä tulisi harkita, kun toista korvalevysirppaa ei ole indikoitu vastakkaiseen korvaan. On osoitettu, että jakamalla valmistajan oletusarvoisesti määrittelemistä taajuuksista poikkeavia taajuuksia, ymmärrettävyys ja musiikin havaitseminen muuttuvat. Tutkijat haluavat siksi tutkia tätä työhypoteesia ja kehittää yksinkertaisen protokollan taajuuksien uudelleenjakamiseksi, jotta potilaiden päivittäinen kuulosuorituskyky parantuisi evoluutioalgoritmin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät funktionaalisesta kontralateraalisesta kuulosta korvaimplantilla

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Syvä postlingvaalinen kuurous kuulonsisäisteknologialla ja toimiva kontralateraali korva (normaali kuulo tai lievästä vaikeaan kuulovikaan, mutta kuulokojeella).
  • Potilaat, joilla on yksi seuraavista kuulonsisäisteknologioista uusimmalla prosessorilla: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon tai Advanced Bionics.
  • Potilaat, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus kuulonsisäisteknologiasta ja jotka käyttävät molempia apuvälineitä vähintään 6 tuntia päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt ilman terveysvakuutusta
  • Aikuiset holhouksen alaisena
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Muut: audiometriset testit
äänenvoimakkuus- ja puheaudiometria
Muut: Kyselylomakkeet
APHAB (Lyhennetty kuulolaitteiden hyödyn profiili), HISQUI (Kuulolaitteiden äänenlaatuindeksi), Münchenin musiikkikysely
Muut: Korvalimplantaattien asetukset
korkeussäätö, evoluutioalgoritmin asetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaile kuulotestien suorituksia (äänen ja puheen audiometria) ennen ja jälkeen evoluutioalgoritmiin perustuvan sisäkorvaimen asetusten mukaisesti, kun signaali-kohinasuhde on +5 dB
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 60 päivää
Alkutilanne ja 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bozorg-SAADOUN 2016

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sisäkorvaistute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa