Оптимизация регулировки кохлеарного импланта у пациентов с функциональным контралатеральным слухом. (BIMODALITE)
4 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Оптимизация регулировки кохлеарного импланта у пациентов с функциональным контралатеральным слухом с использованием эволюционного алгоритма.
360 миллионов человек в мире страдают от изнурительной недостаточности слуха.
Кохлеарный имплант показан определённым пациентам с тяжёлой глубокой глухотой.
Принцип кохлеарного импланта заключается в прямом стимулировании волокон слухового нерва электродами, введёнными в улитку.
Этапы слуховой реабилитации включают хирургическую установку кохлеарного импланта, активацию и последующую регулировку.
Не существует формального консенсуса для определения точных методов регулировки во время активации или последующего наблюдения, но принципы соблюдаются в соответствии с центрами, регулирующими кохлеарный имплант.
Бимодальный слух — это наличие кохлеарного импланта и контралатерального слухового аппарата.
У пациентов с кохлеарными имплантами наличие бинаурального бимодального слуха улучшает их слухо-голосовые показатели как в тишине, так и в шумной обстановке.
Это следует учитывать, когда второй кохлеарный имплант не показан для контралатерального уха.
Было показано, что путём распределения частот, отличных от частот по умолчанию, установленных производителем, изменяется разборчивость и восприятие музыки.
Таким образом, исследователи хотят изучить эту рабочую гипотезу и разработать простой протокол для перераспределения частот с целью оптимизации слуховых показателей в повседневной жизни пациентов с имплантами, используя эволюционный алгоритм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с функциональным контралатеральным слухом при кохлеарной имплантации
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, предоставившие согласие
- Пациенты старше 18 лет
- Глубокая постлингвальная глухота с кохлеарным имплантом и функциональным контралатеральным ухом (нормальный слух или легкая/умеренная/тяжелая глухота, но с использованием слухового аппарата).
- Пациенты, оснащенные одним из следующих кохлеарных имплантов с последней версией процессора: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon или Advanced Bionics.
- Пациенты с опытом использования кохлеарного импланта не менее 6 месяцев и использующие оба устройства не менее 6 часов в день.
Критерии исключения:
- Лица без медицинской страховки
- Взрослые под опекой
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
|
тональная и речевая аудиометрия
APHAB (Сокращенный профиль преимуществ слухового аппарата), HISQUI (Индекс качества звука слухового импланта), Мюнхенский музыкальный опросник
подбор тональности, настройка эволюционного алгоритма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить результаты аудиометрических тестов (тональной и речевой аудиометрии) до и после настройки кохлеарного импланта на основе эволюционного алгоритма при соотношении сигнал/шум +5 дБ
Временное ограничение: Базовый уровень и 60 дней
|
Базовый уровень и 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bozorg-SAADOUN 2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .