Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optimierung der Regulierung eines Cochlea-Implantats bei Patienten mit funktioneller kontralateraler Hörfähigkeit. (BIMODALITE)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Optimierung der Regulierung eines Cochlea-Implantats bei Patienten mit funktionaler kontralateraler Hörfähigkeit unter Verwendung eines evolutionären Algorithmus.

Weltweit leiden 360 Millionen Menschen an einer lähmenden Hörschwäche. Das Cochlea-Implantat ist bei bestimmten Patienten mit schwerer bis hochgradiger Taubheit indiziert. Das Prinzip des Cochlea-Implantats besteht darin, die Hörnervenfasern direkt durch Elektroden zu stimulieren, die in die Cochlea eingeführt werden. Die Schritte der Hörrehabilitation sind die chirurgische Implantation des Cochlea-Implantats, die Aktivierung und die Nachregulierung. Es gibt keinen formellen Konsens, um die genauen Modalitäten für die Regulierung während der Aktivierung oder Nachsorge zu definieren, aber die Prinzipien werden gemäß den Zentren, die Cochlea-Implantate regulieren, eingehalten. Bimodales Hören bedeutet, ein Cochlea-Implantat und ein kontralaterales Hörgerät zu haben. Bei Patienten mit Cochlea-Implantaten verbessert das binaurale bimodale Hören ihre auditorisch-vokale Leistung in Ruhe und in lauten Umgebungen. Dies sollte in Betracht gezogen werden, wenn ein zweites Cochlea-Implantat für das kontralaterale Ohr nicht indiziert ist. Es hat sich gezeigt, dass durch die Zuweisung von Frequenzen, die von den vom Hersteller zugewiesenen Standardfrequenzen abweichen, die Verständlichkeit und die Musikwahrnehmung verändert werden. Die Forscher möchten daher diese Arbeitshypothese untersuchen und ein einfaches Protokoll für die Neuverteilung von Frequenzen entwickeln, um die Hörleistung im Alltag von Patienten mit Implantaten mithilfe eines evolutionären Algorithmus zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit funktioneller kontralateraler Hörwahrnehmung mit Cochlea-Implantat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eingewilligt haben
  • Patienten über 18 Jahre alt
  • Tiefgradige postlinguale Taubheit mit einem Cochlea-Implantat und einem funktionellen kontralateralen Ohr (normales Gehör oder leichte bis schwere Schwerhörigkeit, jedoch mit einem Hörgerät).
  • Patienten, die mit einem der folgenden Cochlea-Implantate mit dem neuesten Prozessor ausgestattet sind: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon oder Advanced Bionics.
  • Patienten mit mindestens 6 Monaten Erfahrung mit dem Cochlea-Implantat und die beide Hilfsmittel mindestens 6 Stunden pro Tag nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne Krankenversicherungsschutz
  • Erwachsene unter Betreuung
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Sonstiges: audiometrische Tests
Ton- und Sprachaudiometrie
Sonstiges: Fragebögen
APHAB (Abbreviate Profile of Hearing Aid Benefit), HISQUI (Hearing Implant Sound Quality Index), Münchener Musikfragebogen
Sonstiges: Einstellungen von Cochlea-Implantaten
Tonhöhenabgleich, Einstellung des evolutionären Algorithmus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die audiometrischen Testleistungen (Ton- und Sprachaudiometrie) vor und nach den Cochlea-Implantat-Einstellungen basierend auf dem evolutionären Algorithmus mit einem Signal-Rausch-Verhältnis von +5dB
Zeitfenster: Baseline und 60 Tage
Baseline und 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bozorg-SAADOUN 2016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cochleaimplantat

Klinische Studien zur audiometrische Tests

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren