Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace nastavení kochleárního implantátu u pacientů s funkčním kontralaterálním sluchem. (BIMODALITE)

4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Optimalizace nastavení kochleárního implantátu u pacientů s funkční kontralaterální sluchovou funkcí pomocí evolučního algoritmu.

Na světě trpí 360 milionů lidí oslabujícím nedoslýchavostí. Kochleární implantát je indikován u některých pacientů s těžkou až hlubokou hluchotou. Princip kochleárního implantátu spočívá v přímé stimulaci sluchových nervových vláken elektrodami zavedenými do hlemýždě. Kroky v rámci sluchové rehabilitace zahrnují chirurgické zavedení kochleárního implantátu, jeho aktivaci a následnou regulaci. Neexistuje formální konsensus pro definici přesných modalit regulace během aktivace nebo následné péče, ale principy jsou respektovány podle center, která regulují kochleární implantáty. Bimodální slyšení je skutečnost, že pacient má kochleární implantát a kontralaterální sluchadlo. U pacientů s kochleárními implantáty zlepšuje bimodální binaurální slyšení jejich sluchově-hlasový výkon v tichu i v hlučném prostředí. Tuto možnost je třeba zvážit, když druhý kochleární implantát pro kontralaterální ucho není indikován. Bylo prokázáno, že přidělením frekvencí odlišných od výchozích frekvencí přidělených výrobcem se mění srozumitelnost a vnímání hudby. Výzkumníci proto chtějí studovat tuto pracovní hypotézu a vyvinout jednoduchý protokol pro přerozdělení frekvencí s cílem optimalizovat sluchový výkon v každodenním životě pacientů s implantáty pomocí evolučního algoritmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící funkční kontralaterální audicí s kochleárním implantátem

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti, kteří poskytli souhlas
  • Pacienti starší 18 let
  • Hluboká postlingvální hluchota s kochleárním implantátem a funkčním kontralaterálním uchem (normální sluch nebo mírná až těžká hluchota, ale se sluchadlem).
  • Pacienti vybavení jedním z následujících kochleárních implantátů s nejnovějším procesorem: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon nebo Advanced Bionics.
  • Pacienti s alespoň 6 měsíci zkušeností s kochleárním implantátem a používající obě pomůcky alespoň 6 hodin denně.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby bez zdravotního pojištění
  • Dospělí pod opatrovnictvím
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Jiný: audiometrické testy
tónová a řečová audiometrie
Jiný: Dotazníky
APHAB (Zkrácený profil přínosu sluchadla), HISQUI (Index kvality zvuku sluchového implantátu), Mnichovský hudební dotazník
Jiný: Nastavení kochleárních implantátů
pitch matching, nastavení evolučního algoritmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte výsledky audiometrických testů (tónová a řečová audiometrie) před a po nastavení kochleárního implantátu na základě evolučního algoritmu s poměrem signálu k šumu +5 dB
Časové okno: Výchozí hodnota a 60 dní
Výchozí hodnota a 60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bozorg-SAADOUN 2016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kochleární implantát

Klinické studie na audiometrické testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit