优化对具有功能性对侧听力的患者的人工耳蜗调节。 (BIMODALITE)
2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
使用进化算法优化具有功能性对侧听觉的患者的耳蜗植入调节。
全球有3.6亿人饱受衰弱性听力缺陷的困扰。
人工耳蜗适用于某些患有重度至极重度耳聋的患者。
人工耳蜗的原理是通过插入耳蜗的电极直接刺激听觉神经纤维。
听觉康复的步骤包括人工耳蜗的手术植入、激活以及后续调节。
对于激活或后续调节的具体模式尚无正式共识，但各调节人工耳蜗的中心均遵循相关原则。
双模式听觉是指一侧佩戴人工耳蜗，另一侧佩戴助听器的情况。
对于人工耳蜗使用者而言，拥有双耳双模式听觉可提升其在安静和嘈杂环境中的听觉言语表现。
当对侧耳不适合植入第二个人工耳蜗时，应考虑采用此方案。
研究表明，通过分配与制造商预设频率不同的频率，可改变言语可懂度和音乐感知。
因此，研究人员希望验证这一工作假设，并开发一种简单的频率重分配方案，利用进化算法优化植入患者的日常听觉表现。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有功能性对侧听觉并佩戴人工耳蜗的患者
描述
纳入标准：
- 已提供知情同意的患者
- 年龄超过18岁的患者
- 深度语后聋，植入人工耳蜗，且对侧耳功能正常（听力正常或轻度至重度耳聋但佩戴助听器）。
- 植入以下任一最新处理器人工耳蜗的患者：Cochlear、Med-El、Neurelec Oticon 或 Advanced Bionics。
- 人工耳蜗使用经验至少6个月，且每日使用双耳辅助设备至少6小时的患者。
排除标准：
- 无医疗保险覆盖的人员
- 受监护的成年人
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月17日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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