Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de regulering van een cochleair implantaat bij patiënten met functionele contralaterale auditie. (BIMODALITE)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Optimalisatie van de Regulatie van een Cochleair Implantaat bij Patiënten met Functioneel Contralateraal Gehoor door middel van een Evolutionair Algoritme.

360 miljoen mensen wereldwijd lijden aan een invaliderend gehoorverlies. Het cochleair implantaat is geïndiceerd bij bepaalde patiënten met ernstig diep gehoorverlies. Het principe van het cochleair implantaat is om de gehoorzenuwvezels direct te stimuleren via elektroden die in het slakkenhuis zijn geplaatst. De stappen in de auditieve revalidatie zijn de chirurgische plaatsing van het cochleair implantaat, activatie en vervolgregulatie. Er is geen formele consensus om de exacte modaliteiten voor regulatie tijdens activatie of follow-up te definiëren, maar de principes worden gerespecteerd volgens de centra die cochleaire implantaten reguleren. Bimodale auditie is het feit dat men een cochleair implantaat en een contralateraal hoortoestel heeft. Bij patiënten met cochleaire implantaten verbetert het hebben van binaurale bimodale auditie hun auditieve vocale prestaties in stilte en in rumoerige omgevingen. Dit moet worden overwogen wanneer een tweede cochleair implantaat niet is geïndiceerd voor het contralaterale oor. Het is aangetoond dat door het toewijzen van frequenties die verschillen van de standaardfrequenties die door de fabrikant zijn toegekend, de verstaanbaarheid en de perceptie van muziek worden gewijzigd. De onderzoekers willen daarom deze werkhypothese bestuderen en een eenvoudig protocol ontwikkelen voor de hertoewijzing van frequenties om de auditieve prestaties in het dagelijks leven van patiënten met implantaten te optimaliseren met behulp van een evolutionair algoritme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan Functioneel Contralateraal Auditief Vermogen met Cochleair Implantaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die toestemming hebben gegeven
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Diepe postlinguale doofheid met een cochleair implantaat en een functioneel contralateraal oor (normaal gehoor of lichte tot ernstige doofheid maar met een hoortoestel).
  • Patiënten voorzien van een van de volgende cochleaire implantaten met de meest recente processor: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon of Advanced Bionics.
  • Patiënten met minimaal 6 maanden ervaring met het cochleair implantaat en die beide hulpmiddelen minstens 6 uur per dag gebruiken.

Exclusiecriteria:

  • Personen zonder ziektekostenverzekering
  • Volwassenen onder curatele
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Ander: audiometrische tests
toon- en spraakaudiometrie
Ander: Vragenlijsten
APHAB (Afgekort Profiel van Hoortoestelvoordeel), HISQUI (Hoortoestel Geluidskwaliteitsindex), München muziekvragenlijst
Ander: Instellingen van cochleaire implantaten
toonhoogte-afstemming, evolutionair algoritme instelling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk de audiometrische testprestaties (toon- en spraakaudiometrie) vóór en na de cochleaire implantaatinstellingen gebaseerd op het evolutionaire algoritme met een signaal-ruisverhouding van +5dB
Tijdsspanne: Baseline en 60 dagen
Baseline en 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bozorg-SAADOUN 2016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op audiometrische tests

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren