Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af regulering af et cochleaimplantat hos patienter med funktionel kontralateral hørelse. (BIMODALITE)

4. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Optimering af reguleringen af en cochleaimplantat hos patienter med funktionel kontralateral hørelse ved brug af en evolutionær algoritme.

360 millioner mennesker i verden lider af invaliderende høretab.
Cochlea-implantatet er indikeret til visse patienter med alvorlig, dyb døvhed.
Princippet med cochlea-implantatet er at direkte stimulere hørenerven med elektroder, der indsættes i cochleaen.
Trinene i hørehabiliteringen er den kirurgiske indsættelse af cochlea-implantatet, aktivering og opfølgende regulering.
Der er ingen formel konsensus til at definere de nøjagtige modaliteter for regulering under aktivering eller opfølgning, men principperne respekteres i henhold til centre, der regulerer cochlea-implantater.
Bimodal hørelse er det faktum at have et cochlea-implantat og en kontralateral høreapparat.
Hos patienter med cochlea-implantater forbedrer binaural bimodal hørelse deres auditiv-vokale præstation i stilhed og i støjende miljøer.
Det bør overvejes, når et andet cochlea-implantat ikke er indikeret for det kontralaterale øre.
Det er blevet vist, at ved at tildele frekvenser forskellige fra standardfrekvenserne tildelt af producenten, ændres forståelighed og musikopfattelse.
Forskerne ønsker derfor at undersøge denne arbejdshypotese og udvikle en simpel protokol for omfordeling af frekvenser for at optimere den auditive præstation i implantatpatienters hverdage ved hjælp af en evolutionær algoritme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med funktionel kontralateral hørelse med cochleaimplantat

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har givet samtykke
  • Patienter over 18 år
  • Profund postlingual døvhed med en cochleaimplantat og et funktionelt kontralateralt øre (normal hørelse eller let til svær døvhed, men med høreapparat).
  • Patienter udstyret med et af følgende cochleaimplantater med den nyeste processor: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon eller Advanced Bionics.
  • Patienter med mindst 6 måneders erfaring med cochleaimplantatet og som bruger begge hjælpemidler i mindst 6 timer dagligt.

Eksklusionskriterier:

  • Personer uden sygesikringsdækning
  • Voksne under værge
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Andet: audiometriske tests
tone- og taleaudiometri
Andet: Spørgeskemaer
APHAB (Abbreviate Profile of Hearing Aid Benefit), HISQUI (Hearing Implant Sound Quality Index), Munich musikspørgeskema
Andet: Indstillinger af cochlearimplanter
pitch matching, indstilling af evolutionær algoritme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign hørselstestresultaterne (tone- og taleaudiometri) før og efter indstillingerne af cochleaimplantatet baseret på den evolutionære algoritme med et signal-støj-forhold på +5 dB
Tidsramme: Baseline og 60 dage
Baseline og 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bozorg-SAADOUN 2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleært implantat

Kliniske forsøg med audiometriske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner