Ottimizzazione della regolazione di un impianto cocleare in pazienti con funzione uditiva controlaterale. (BIMODALITE)
4 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ottimizzazione della regolazione di un impianto cocleare in pazienti con audizione controlaterale funzionale mediante un algoritmo evolutivo.
360 milioni di persone nel mondo soffrono di una carenza uditiva debilitante.
L'impianto cocleare è indicato in alcuni pazienti con sordità grave profonda.
Il principio dell'impianto cocleare è quello di stimolare direttamente le fibre del nervo uditivo mediante elettrodi inseriti nella coclea.
Le fasi della riabilitazione uditiva sono l'inserimento chirurgico dell'impianto cocleare, l'attivazione e la regolazione di follow-up.
Non esiste un consenso formale per definire le modalità esatte per la regolazione durante l'attivazione o il follow-up, ma i principi sono rispettati secondo i centri che regolano l'impianto cocleare.
L'audizione bimodale è il fatto di avere un impianto cocleare e un apparecchio acustico controlaterale.
Nei pazienti con impianti cocleari, avere un'audizione binaurale bimodale migliora le loro prestazioni vocali uditive in silenzio e in ambienti rumorosi.
Deve essere preso in considerazione quando un secondo impianto cocleare non è indicato per l'orecchio controlaterale.
È stato dimostrato che assegnando frequenze diverse da quelle predefinite attribuite dal produttore, l'intelligibilità e la percezione della musica vengono modificate.
I ricercatori intendono quindi studiare questa ipotesi di lavoro e sviluppare un protocollo semplice per la riallocazione delle frequenze al fine di ottimizzare le prestazioni uditive nella vita quotidiana dei pazienti con impianti utilizzando un algoritmo evolutivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da Audizione Controlaterale Funzionale con Impianto Cocleare
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno fornito il consenso
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Sordità post-linguale profonda con impianto cocleare e orecchio controlaterale funzionale (udito normale o sordità da lieve a grave ma con apparecchio acustico).
- Pazienti dotati di uno dei seguenti impianti cocleari con il processore più recente: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon o Advanced Bionics.
- Pazienti con almeno 6 mesi di esperienza con l'impianto cocleare e che utilizzano entrambi gli ausili per almeno 6 ore al giorno.
Criteri di esclusione:
- Persone senza copertura assicurativa sanitaria
- Adulti sotto tutela
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
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audiometria tonale e vocale
APHAB (Profilo abbreviato del beneficio degli apparecchi acustici), HISQUI (Indice di qualità del suono degli impianti uditivi), Questionario musicale di Monaco
abbinamento del tono, impostazione dell'algoritmo evolutivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronta le prestazioni dei test audiometrici (audiometria tonale e vocale) prima e dopo le impostazioni dell'impianto cocleare basate sull'algoritmo evolutivo con un rapporto segnale/rumore di +5dB
Lasso di tempo: Baseline e 60 giorni
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Baseline e 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bozorg-SAADOUN 2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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