Optimizing Regulation of a Cochlear Implant in Patients With Functional Contralateral Audition. (BIMODALITE)
6 maggio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Optimizing Regulation of a Cochlear Implant in Patients With Functional Contralateral Audition Using an Evolutionary Algorithm.
360 million people in the world suffer from debilitating hearing deficiency.
The cochlear implant is indicated in certain patients with severe profound deafness.
The principle of the cochlear implant is to directly stimulate auditory nerve fibres by electrodes inserted in the cochlea.
The steps in auditory rehabilitation are the surgical insertion of the cochlear implant, activation, and follow-up regulation.
There is no formal consensus to define the exact modalities for regulation during activation or follow-up, but the principles are respected according to centres that regulate cochlear implant.
Bimodal audition is the fact of having a cochlear implant and a contralateral hearing aid.
In patients with cochlear implants, having binaural bimodal audition improves their auditory vocal performance in silence and in noisy environments.
It needs to be considered when a second cochlear implant is not indicated for the contralateral ear.
It has been shown that by allocating frequencies different from the default frequencies attributed by the manufacturer, intelligibility and perception of music are modified.
The investigators therefore with to study this working hypothesis and to develop a simple protocol for the reallocation of frequencies in order to optimise auditory performance in the everyday lives of patients with implants by using an evolutionary algorithm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients suffering from Functional Contralateral Audition with Cochlear Implant
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who have provided consent
- Patients over 18 years old
- Profound post-lingual deafness with a cochlear implant and a functional contralateral ear (normal audition or mild to severe deafness but with a hearing aid).
- Patients fitted with one of the following cochlear implants with the most recent processor: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon or Advanced Bionics.
- Patients with at least 6 months experience with the cochlear implant and using both aids for at least 6 hours per day.
Exclusion Criteria:
- Persons without health insurance cover
- Adults under guardianship
- Pregnant or breast-feeding women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti
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tone and speech audiometry
APHAB (Abbreviate Profile of Hearing Aid Benefit), HISQUI (Hearing Implant Sound Quality Index), Munich music questionnaire
pitch matching, evolutionary algorithm setting
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Compare the audiometric test performances (tone and speech audiometry) before and after the cochlear implant settings based on the evolutionary algorithm with a signal to noise ratio of +5dB
Lasso di tempo: Baseline and 60 days
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Baseline and 60 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bozorg-SAADOUN 2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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