기능성 대측 청력이 있는 환자에서 인공 와우 이식의 조절 최적화. (BIMODALITE)
2026년 2월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
진화 알고리즘을 사용하여 기능적 반대측 청력을 가진 환자에서 인공와우 조절 최적화
전 세계적으로 3억 6천만 명의 사람들이 쇠약해지는 청력 결핍으로 고통받고 있습니다.
인공 와우 이식은 심각한 심도 난청을 가진 특정 환자에게 적응됩니다.
인공 와우 이식의 원리는 와우에 삽입된 전극을 통해 청각 신경 섬유를 직접 자극하는 것입니다.
청각 재활의 단계는 인공 와우 이식의 외과적 삽입, 활성화 및 추적 조정입니다.
활성화 또는 추적 중 조정의 정확한 양식을 정의하는 공식적인 합의는 없지만, 인공 와우를 조정하는 센터에 따라 원칙이 준수됩니다.
양모달 청각은 인공 와우와 반대측 보청기를 모두 갖는 사실입니다.
인공 와우 이식 환자에서 양측 양모달 청각을 갖는 것은 조용한 환경과 시끄러운 환경 모두에서 그들의 청각 발성 성능을 향상시킵니다.
반대측 귀에 두 번째 인공 와우 이식이 적응되지 않을 때 고려해야 합니다.
제조업체가 부여한 기본 주파수와 다른 주파수를 할당함으로써 음성 명료도와 음악 인식이 변경된다는 것이 입증되었습니다.
따라서 연구자들은 이 작업 가설을 연구하고 진화 알고리즘을 사용하여 이식 환자의 일상 생활에서 청각 성능을 최적화하기 위한 주파수 재할당에 대한 간단한 프로토콜을 개발하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인공 와우 이식으로 기능적 대측 청력을 가진 환자
설명
포함 기준:
- 동의서를 제공한 환자
- 18세 이상의 환자
- 코클리어 이식 및 기능적인 반대측 귀(정상 청력 또는 경도에서 중증 난청이지만 보청기를 착용한 경우)를 가진 심각한 언어 발달 후 난청 환자.
- 최신 프로세서를 장착한 다음 코클리어 이식 중 하나를 착용한 환자: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon 또는 Advanced Bionics.
- 코클리어 이식 경험이 최소 6개월 이상이며, 양쪽 보조 장치를 하루 최소 6시간 이상 사용하는 환자.
제외 기준:
- 건강보험이 없는 사람
- 성인 후견인 아래 있는 성인
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
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음조 및 음성 청력검사
APHAB (보청기 혜택 간이 프로파일), HISQUI (청각 임플란트 음질 지수), Munich 음악 설문지
피치 매칭, 진화 알고리즘 설정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진화 알고리즘 기반 인공와우 설정 전후의 청력 검사 성능(순음 및 어음 청력 검사)을 +5dB 신호대잡음비로 비교하세요
기간: 기준선 및 60일
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기준선 및 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bozorg-SAADOUN 2016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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인공와우에 대한 임상 시험
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Cairo University아직 모집하지 않음
청력 검사에 대한 임상 시험
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Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle...University of Pisa; Medical University of Vienna모병