Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja regulacji implantu ślimakowego u pacjentów z funkcjonalnym słyszeniem kontralateralnym. (BIMODALITE)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Optymalizacja regulacji implantu ślimakowego u pacjentów z funkcjonalnym kontralateralnym słuchem przy użyciu algorytmu ewolucyjnego.

360 milionów ludzi na świecie cierpi na wyniszczający niedosłuch. Implant ślimakowy jest wskazany u niektórych pacjentów z ciężkim głębokim niedosłuchem. Zasada działania implantu ślimakowego polega na bezpośrednim stymulowaniu włókien nerwu słuchowego za pomocą elektrod wprowadzonych do ślimaka. Kroki w rehabilitacji słuchowej obejmują chirurgiczne wszczepienie implantu ślimakowego, aktywację i regulację w trakcie obserwacji. Nie ma formalnego konsensusu określającego dokładne modalności regulacji podczas aktywacji lub obserwacji, ale zasady są przestrzegane zgodnie z ośrodkami regulującymi implanty ślimakowe. Słyszenie bimodalne oznacza posiadanie implantu ślimakowego i aparatu słuchowego po przeciwnej stronie. U pacjentów z implantami ślimakowymi posiadanie binauralnego słyszenia bimodalnego poprawia ich wydolność słuchowo-głosową zarówno w ciszy, jak i w hałaśliwym otoczeniu. Należy to rozważyć, gdy drugi implant ślimakowy nie jest wskazany dla przeciwległego ucha. Wykazano, że poprzez przydzielenie częstotliwości innych niż domyślne częstotliwości przypisane przez producenta, zmienia się zrozumiałość i percepcja muzyki. Badacze chcą zatem zbadać tę hipotezę roboczą i opracować prosty protokół przydzielania częstotliwości w celu optymalizacji wydolności słuchowej w codziennym życiu pacjentów z implantami, wykorzystując algorytm ewolucyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na Funkcjonalne Słyszenie Kontralateralne z Implantem Ślimakowym

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę
  • Pacjenci powyżej 18 roku życia
  • Głęboka głuchota postlingwalna z implantem ślimakowym i funkcjonalnym uchem kontralateralnym (normalny słuch lub łagodna do ciężkiej głuchota, ale z aparatem słuchowym).
  • Pacjenci wyposażeni w jeden z następujących implantów ślimakowych z najnowszym procesorem: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon lub Advanced Bionics.
  • Pacjenci z co najmniej 6-miesięcznym doświadczeniem z implantem ślimakowym i korzystający z obu urządzeń przez co najmniej 6 godzin dziennie.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Dorośli pod opieką kuratora
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Inny: testy audiometryczne
audiometria tonalna i słowna
Inny: Kwestionariusze
APHAB (Skrócony Profil Korzyści z Aparatu Słuchowego), HISQUI (Wskaźnik Jakości Dźwięku Implantu Słuchowego), Monachijski kwestionariusz muzyczny
Inny: Ustawienia implantów ślimakowych
dopasowanie wysokości dźwięku, ustawienie algorytmu ewolucyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj wyniki testów audiometrycznych (audiometrii tonalnej i mowy) przed i po ustawieniach implantu ślimakowego opartych na algorytmie ewolucyjnym przy stosunku sygnału do szumu +5dB
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 60 dni
Linia wyjściowa i 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bozorg-SAADOUN 2016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant ślimakowy

Badania kliniczne na testy audiometryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj