Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cochleáris implantátum hangolásának optimalizálása funkcionális kontralaterális hallással rendelkező betegeknél. (BIMODALITE)

2026. február 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Optimális szabályozás beállítása cochleáris implantátumhoz funkcionális kontralaterális hallással rendelkező betegeknél evolúciós algoritmus segítségével.

360 millió ember szenved világszerte súlyos halláskárosodásban. A cochleáris implantátumot bizonyos súlyos, mély siketségben szenvedő betegeknél alkalmazzák. A cochleáris implantátum működési elve, hogy a cochleába behelyezett elektródokkal közvetlenül stimulálja a hallóidegeket. A hallásrehabilitáció lépései a cochleáris implantátum sebészi beültetése, aktiválása és utólagos beállítása. Nincs formális konszenzus az aktiválás vagy utólagos beállítás pontos módjainak meghatározására, de az elveket tiszteletben tartják a cochleáris implantátumot beállító központok szerint. A bimodális hallás azt jelenti, hogy a beteg cochleáris implantátummal és kontralaterális hallókészülékkel rendelkezik. Cochleáris implantátummal rendelkező betegeknél a binaurális bimodális hallás javítja a hallási-vokális teljesítményt csendben és zajos környezetben. Ezt akkor kell figyelembe venni, amikor a kontralaterális fülre nem indokolt a második cochleáris implantátum. Kimutatták, hogy a gyártó által alapértelmezetten hozzárendelt frekvenciáktól eltérő frekvenciák kiosztásával módosul a megértés és a zene észlelése. A kutatók ezért ezt a munkahipotézist kívánják tanulmányozni, és egy egyszerű protokollt fejleszteni a frekvenciák újraelosztására, hogy egy evolúciós algoritmus segítségével optimalizálják a betegek mindennapi életében az implantátummal elért hallási teljesítményt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A funkcionális kontralaterális hallásban szenvedő páciensek cochlearis implantátummal

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Beteg, aki hozzájárult a részvételhez
  • 18 évnél idősebb betegek
  • Késői, mély fokú süketség cochleáris implantátummal és funkcionális kontralaterális füllel (normál hallás vagy enyhe-től súlyosig terjedő süketség, de hallókészülékkel).
  • Cochleáris implantátummal ellátott betegek a következők valamelyikéből a legújabb processzorral: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon vagy Advanced Bionics.
  • Legalább 6 hónapos tapasztalattal rendelkező betegek a cochleáris implantátummal, akik mindkét segédeszközt legalább napi 6 órán keresztül használják.

Kizárási kritériumok:

  • Egészségbiztosítási fedezettel nem rendelkező személyek
  • Gyámság alatt álló felnőttek
  • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Egyéb: audiometriai vizsgálatok
tónus- és beszédhangaudiometria
Egyéb: Kérdőívek
APHAB (Rövidített Hallókészülék Használati Profil), HISQUI (Hallóimplantátum Hangminőségi Index), Müncheni zenei kérdőív
Egyéb: A cochleáris implantátumok beállításai
pitch matching, evolúciós algoritmus beállítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a hallásvizsgálat (tonális és beszédhallásvizsgálat) eredményeit a kohleáris implantátum beállításai előtt és után, amelyek evolúciós algoritmus alapján történtek +5dB jel-zaj viszonnyal
Időkeret: Kiindulási és 60 nap
Kiindulási és 60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bozorg-SAADOUN 2016

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cochleáris implantátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel