Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Optimisation de la régulation d'un implant cochléaire chez les patients avec audition controlatérale fonctionnelle. (BIMODALITE)

4 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Optimisation de la régulation d'un implant cochléaire chez les patients avec audition controlatérale fonctionnelle à l'aide d'un algorithme évolutionnaire.

360 millions de personnes dans le monde souffrent d'une déficience auditive invalidante. L'implant cochléaire est indiqué chez certains patients atteints de surdité profonde sévère. Le principe de l'implant cochléaire est de stimuler directement les fibres nerveuses auditives par des électrodes insérées dans la cochlée. Les étapes de la rééducation auditive sont l'insertion chirurgicale de l'implant cochléaire, l'activation et le suivi de la régulation. Il n'existe pas de consensus formel pour définir les modalités exactes de régulation lors de l'activation ou du suivi, mais les principes sont respectés selon les centres qui régulent les implants cochléaires. L'audition bimodale est le fait d'avoir un implant cochléaire et une aide auditive controlatérale. Chez les patients porteurs d'implants cochléaires, l'audition bimodale binaurale améliore leurs performances auditives vocales dans le silence et dans les environnements bruyants. Elle doit être envisagée lorsqu'un deuxième implant cochléaire n'est pas indiqué pour l'oreille controlatérale. Il a été démontré qu'en attribuant des fréquences différentes des fréquences par défaut attribuées par le fabricant, l'intelligibilité et la perception de la musique sont modifiées. Les investigateurs souhaitent donc étudier cette hypothèse de travail et développer un protocole simple pour la réattribution des fréquences afin d'optimiser les performances auditives dans la vie quotidienne des patients implantés en utilisant un algorithme évolutionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'Audition Controlatérale Fonctionnelle avec Implant Cochléaire

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant donné leur consentement
  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Surdité post-linguale profonde avec un implant cochléaire et une oreille controlatérale fonctionnelle (audition normale ou surdité légère à sévère mais avec un appareil auditif).
  • Patients équipés de l'un des implants cochléaires suivants avec le processeur le plus récent : Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon ou Advanced Bionics.
  • Patients ayant au moins 6 mois d'expérience avec l'implant cochléaire et utilisant les deux aides auditives pendant au moins 6 heures par jour.

Critères d'exclusion :

  • Personnes sans couverture d'assurance maladie
  • Adultes sous tutelle
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Autre: tests audiométriques
audiométrie tonale et vocale
Autre: Questionnaires
APHAB (Profil Abrégé des Avantages de la Prothèse Auditive), HISQUI (Indice de Qualité Sonore des Implants Auditifs), Questionnaire musical de Munich
Autre: Paramètres des implants cochléaires
appariement de pitch, paramétrage d'algorithme évolutionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer les performances des tests audiométriques (audiométrie tonale et vocale) avant et après les réglages de l'implant cochléaire basés sur l'algorithme évolutionnaire avec un rapport signal/bruit de +5 dB
Délai: Base de référence et 60 jours
Base de référence et 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bozorg-SAADOUN 2016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Implant cochléaire

Essais cliniques sur tests audiométriques

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Latvia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner