Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av regleringen av ett cochleaimplantat hos patienter med funktionell kontralateral hörsel. (BIMODALITE)

4 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Optimering av regleringen av ett cochleaimplantat hos patienter med funktionell kontralateral hörsel med hjälp av en evolutionär algoritm.

360 miljoner människor i världen lider av en försvårande hörselnedsättning. Cochleaimplantatet är indikerat för vissa patienter med svår, djup dövhet. Principen för cochleaimplantatet är att direkt stimulera hörselnerverna genom elektroder som sätts in i snäckan. Stegen i hörselrehabiliteringen är den kirurgiska insättningen av cochleaimplantatet, aktivering och uppföljningsreglering. Det finns ingen formell konsensus för att definiera de exakta modaliteterna för reglering under aktivering eller uppföljning, men principerna respekteras enligt de centra som reglerar cochleaimplantat. Bimodal hörsel är det faktum att ha ett cochleaimplantat och en kontralateral hörapparat. Hos patienter med cochleaimplantat förbättrar binaural bimodal hörsel deras auditiva vokala prestation i tystnad och i bullriga miljöer. Det behöver övervägas när ett andra cochleaimplantat inte är indikerat för det kontralaterala örat. Det har visats att genom att allokera frekvenser som skiljer sig från standardfrekvenserna som tilldelats av tillverkaren, ändras förståelighet och musikuppfattning. Forskarna vill därför studera denna arbetshypotes och utveckla ett enkelt protokoll för omallokering av frekvenser för att optimera auditiva prestationer i vardagen för patienter med implantat genom att använda en evolutionär algoritm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av funktionell kontralateral hörsel med cochleaimplantat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har gett samtycke
  • Patienter över 18 år
  • Profund postlingual dövhet med cochleaimplantat och ett fungerande kontralateralt öra (normal hörsel eller mild till svår dövhet men med hörapparat).
  • Patienter utrustade med ett av följande cochleaimplantat med den senaste processorn: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon eller Advanced Bionics.
  • Patienter med minst 6 månaders erfarenhet av cochleaimplantatet och som använder båda hjälpmedlen i minst 6 timmar per dag.

Exklusionskriterier:

  • Personer utan sjukförsäkringsskydd
  • Vuxna under förmyndarskap
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Övrig: audiometriska tester
ton- och talaudiometri
Övrig: Frågeformulär
APHAB (Abbreviate Profile of Hearing Aid Benefit), HISQUI (Hearing Implant Sound Quality Index), Munich music questionnaire
Övrig: Inställningar av cochleaimplantat
tonhöjdsmatchning, evolutionär algoritminställning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför prestationerna i audiometriska tester (ton- och talaudiometri) före och efter inställningarna av cochleaimplantat baserat på evolutionären algoritm med ett signal-brusförhållande på +5 dB
Tidsram: Baseline och 60 dagar
Baseline och 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bozorg-SAADOUN 2016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cochleaimplantat

Kliniska prövningar på audiometriska tester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera