Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av regulering av et cochleaimplantat hos pasienter med funksjonell kontralateral hørsel. (BIMODALITE)

4. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Optimalisering av regulering av en cochleaimplantat hos pasienter med funksjonell kontralateral hørsel ved bruk av en evolusjonær algoritme.

360 millioner mennesker i verden lider av svekkende hørselstap. Cochleaimplantat er indikert for visse pasienter med alvorlig dyp døvhet. Prinsippet for cochleaimplantatet er å direkte stimulere hørselnervfibre ved hjelp av elektroder som settes inn i cochlea. Trinnene i auditiv rehabilitering er kirurgisk innsetting av cochleaimplantatet, aktivering og oppfølgingsregulering. Det finnes ingen formell konsensus for å definere de eksakte modalitetene for regulering under aktivering eller oppfølging, men prinsippene respekteres i henhold til sentre som regulerer cochleaimplantat. Bimodal auditiv er det faktum å ha et cochleaimplantat og en kontralateral høreapparat. Hos pasienter med cochleaimplantat, gir binaural bimodal auditiv forbedret auditiv vokal ytelse i stillhet og i støyende miljøer. Det bør vurderes når et andre cochleaimplantat ikke er indikert for det kontralaterale øret. Det har vist seg at ved å tildele frekvenser forskjellig fra standardfrekvensene tildelt av produsenten, endres forståelighet og oppfatning av musikk. Forskerne ønsker derfor å studere denne arbeidshypotesen og utvikle en enkel protokoll for omfordeling av frekvenser for å optimalisere auditiv ytelse i hverdagen til pasienter med implantat ved å bruke en evolusjonær algoritme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av Funksjonell Kontralateral Hørsel med Cochleaimplantat

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gitt samtykke
  • Pasienter over 18 år
  • Dyb postlingval døvhet med cochleaimplantat og et funksjonelt kontralateralt øre (normal hørsel eller mild til alvorlig hørselstap, men med høreapparat).
  • Pasienter utstyrt med et av følgende cochleaimplantater med den nyeste prosessoren: Cochlear, Med-El, Neurelec Oticon eller Advanced Bionics.
  • Pasienter med minst 6 måneders erfaring med cochleaimplantatet og som bruker begge hjelpemidlene i minst 6 timer per dag.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer uten helseforsikring
  • Voksne under vergemål
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Annen: audiometriske tester
tone- og taleaudiometri
Annen: Spørreskjemaer
APHAB (Abbreviate Profile of Hearing Aid Benefit), HISQUI (Hearing Implant Sound Quality Index), Munich music questionnaire
Annen: Innstillinger av cochleaimplantater
pitch matching, evolusjonær algoritmeinnstilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign resultatene fra audiometritestene (tone- og taleaudiometri) før og etter innstillingene av cochleaimplantatet basert på den evolusjonære algoritmen med et signal-støy-forhold på +5 dB
Tidsramme: Baseline og 60 dager
Baseline og 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bozorg-SAADOUN 2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cochleaimplantat

Kliniske studier på audiometriske tester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere