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糖尿病患者の頸動脈狭窄プラークにおけるアラキドン酸代謝 (MASCADI)

2021年1月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
糖尿病は、慢性炎症状態を反映して、心血管合併症のリスク増加と関連しています。 糖尿病患者の単球-マクロファージは、アラキドン酸代謝障害を示します。 さらに、糖尿病患者のアテローム性プラークは、2-AA-LPC (2-アラキドノイル-リゾホスファチジルコリン) が大幅に濃縮されているようであり、非糖尿病患者のプラークよりも炎症性が高く、破裂する可能性が高くなります。 したがって、糖尿病患者におけるアテローム性プラークのこの脆弱性は、プラーク内の2-AA-LPC代謝の障害によって説明できると仮定します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

204

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • Chu Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術を受ける糖尿病および非糖尿病患者の頸動脈狭窄症

説明

包含基準:

  • 明示的な同意を提供した患者
  • 18歳以上の患者
  • 頸動脈狭窄症で手術を控えている方
  • -サンプル採取時のヘモグロビン≧7g/dl
  • 30 日間の最大採血量 (治療 + 研究) を尊重する

糖尿病患者に特有

-6か月以上前に診断された1型または2型糖尿病の患者

除外基準:

  • 後見人
  • 健康保険に加入していない患者
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病患者
手術中に採取した 3 本のチューブ (容量 5 ml)
手術中に採取された頸動脈サンプル
非糖尿病患者
手術中に採取した 3 本のチューブ (容量 5 ml)
手術中に採取された頸動脈サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病患者と非糖尿病患者のアテローム斑のアラキドン酸代謝の変化
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月13日

一次修了 (実際)

2020年12月11日

研究の完了 (実際)

2020年12月11日

試験登録日

最初に提出

2017年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月25日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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