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Metabolismo del ácido araquidónico en placa de estenosis carotídea en pacientes diabéticos (MASCADI)

25 de enero de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La diabetes se asocia con un mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares, como reflejo del estado inflamatorio crónico. Los monocitos-macrófagos en sujetos diabéticos presentan alteración del metabolismo del ácido araquidónico. Además, las placas ateromatosas en sujetos diabéticos parecen estar significativamente enriquecidas en 2-AA-LPC (2-araquidonoil-lisofosfatidilcolina) y son más inflamatorias y más propensas a romperse que las placas en sujetos no diabéticos. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que esta vulnerabilidad de las placas de ateroma en sujetos diabéticos podría explicarse por el deterioro del metabolismo de 2-AA-LPC dentro de la placa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

204

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diabéticos y no diabéticos con estenosis carotídea que se someten a cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han dado su consentimiento explícito
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes próximos a ser operados de estenosis carotídea
  • Hemoglobina ≥ 7g/dl en el momento de la toma de muestra
  • Respetar el volumen máximo de sangre extraída (tratamiento + investigación) en 30 días

ESPECÍFICO PARA DIABÉTICOS

- Pacientes con diabetes tipo 1 o 2 diagnosticada hace más de 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Pacientes bajo tutela
  • Pacientes sin cobertura de seguro médico
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabéticos
Procedimiento: muestras de sangre
3 tubos (5 ml de volumen) recogidos durante la cirugía
Procedimiento: recuperar muestras de placa de ateroma
una muestra de carótida recolectada durante la cirugía
No diabéticos
Procedimiento: muestras de sangre
3 tubos (5 ml de volumen) recogidos durante la cirugía
Procedimiento: recuperar muestras de placa de ateroma
una muestra de carótida recolectada durante la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el metabolismo del ácido araquidónico de placas ateromatosas de sujetos diabéticos versus no diabéticos
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MENEGAUT 2016

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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