- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03202823
Metabolismo do ácido araquidônico na placa de estenose carotídea em pacientes diabéticos (MASCADI)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
O diabetes está associado a um risco aumentado de complicações cardiovasculares, como reflexo do estado inflamatório crônico.
Monócitos-macrófagos em indivíduos diabéticos apresentam metabolismo do ácido araquidônico prejudicado.
Além disso, as placas ateromatosas em indivíduos diabéticos parecem ser significativamente enriquecidas em 2-AA-LPC (2-araquidonoil-lisofosfatidilcolina) e são mais inflamatórias e mais propensas à ruptura do que as placas em indivíduos não diabéticos.
Portanto, levantamos a hipótese de que essa vulnerabilidade das placas ateromatosas em indivíduos diabéticos poderia ser explicada pelo metabolismo prejudicado do 2-AA-LPC dentro da placa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diabéticos e não diabéticos com estenose carotídea submetidos a cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que forneceram consentimento explícito
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes prestes a se submeter a cirurgia para estenose carotídea
- Hemoglobina ≥ 7g/dl no momento da coleta da amostra
- Respeite o volume máximo de sangue coletado (tratamento + pesquisa) em 30 dias
ESPECÍFICO PARA DIABÉTICOS
- Pacientes com diabetes tipo 1 ou 2 diagnosticados há mais de 6 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela
- Pacientes sem seguro de saúde
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabéticos
|
3 tubos (volume de 5 ml) coletados durante a cirurgia
uma amostra de carótida coletada durante a cirurgia
|
|
Não diabéticos
|
3 tubos (volume de 5 ml) coletados durante a cirurgia
uma amostra de carótida coletada durante a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no metabolismo do ácido araquidônico de placas ateromatosas de indivíduos diabéticos versus não diabéticos
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Artéria Carótida
- Estenose carotídea
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- MENEGAUT 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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