脳卒中後のバランス回復の決定要因 - レトロスペクティブ研究 (DOBRAS-R)
2019年11月7日 更新者：University Hospital, Grenoble
脳卒中後のバランス回復の決定要因
最初の半球脳卒中後に神経リハビリテーション病棟で調査された連続した患者の後ろ向きコホート研究。
垂直性の参照に関連する姿勢および歩行障害は、日常的なケアで分析されています。
調査の概要
詳細な説明
最初の半球脳卒中後に神経リハビリテーションのために私たちの部門に入院した300人の連続した患者が遡及的に登録されました。 入院中、すべての患者は定期的に臨床スケールで評価され、運動障害と認知障害が評価されました。 姿勢および視覚的垂直 (VV) 評価は、入院中に 1 ～ 4 回実施されています。
目的は、脳卒中後のバランス回復の決定要因、特に垂直性の誤った参照の影響を分析することでした。
データ収集は、医療記録によって行われました。 観測期間は2012年1月から2018年2月まで。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初の半球脳卒中後に神経リハビリテーション病棟に入院した連続した患者
説明
包含基準:
包含に反対しない最初の脳卒中患者
除外基準:
バランスを妨げる神経障害の病歴 バランスを妨げる前庭障害の病歴 不安定な病状 認知障害の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
姿勢
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
退院時の脳卒中の姿勢評価尺度（PASS）のベースラインスコアからの変化
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バランス
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
SCPによるバランスと姿勢の評価（反逆的な押しの尺度）
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
歩行
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
Lindmark テストによる歩行の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
姿勢障害
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
CDP (コンピューター化された姿勢造影法) による姿勢制御の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
視覚的な垂直知覚
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
視覚的な垂直 (vv) の評価。
被験者は、コンピューター画面 (暗闇の中で) に表示された視線がロール面で垂直として認識される方向を示します。
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
姿勢垂直知覚
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
垂直姿勢 (pv) の評価。
被験者は暗闇の中で特定のデバイス (CE マーク付き) に座っており、ロール面で全身のどの方向が垂直であると認識されているかを示します。
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
歩行距離
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
6分間歩行テスト（6-MWT）による歩行距離の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
歩行速度
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
10メートルの自己優先速度での歩行速度の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
圧力感度 (手と足)
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
Semmes-Weinstein モノフィラメント テストによる知覚鈍麻の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
痙性
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
アッシュワーススケールによる痙縮の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
側性
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
Edinburgh Handedness Inventory による側性の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
障害
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
FIM (Functional Independence Measure) による自律性の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
神経心理学的評価 1
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
Catherine Bergego Scale (CBS) による半側空間無視の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
神経心理学的評価 2
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
綿毛テストによる半空間無視の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
神経心理学的評価 3
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
「親指ローカライズ テスト」(TLT) を使用した半空間無視の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
神経心理学的評価 4
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
「くしと剃刀テスト」による半空間無視の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
神経心理学的評価 5
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
BENによる片側空間無視の評価（片側性無視の定量的評価のための一連のテスト）
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
神経心理学的評価 6
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
ATSによる失行の評価（TULIAの失行スクリーニング）
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
神経心理学的評価 7
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
LAST（Language Screening Test）による言語の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
神経心理学的評価 8
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
BDAE による失語症の評価 (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
神経心理学的評価 10
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
ADRS (Aphasia Depression Rating Scale) によるうつ病の評価
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
滝
時間枠：退院時、転倒回数を集計
|
入院中の転倒モニタリング
|
退院時、転倒回数を集計
|
|
視野欠損（半盲・四肢盲）
時間枠：入会金と毎月、最大3ヶ月
|
標準化された臨床検査
|
入会金と毎月、最大3ヶ月
|
|
脳卒中に関与する脳構造の同定
時間枠：2ヶ月に1回
|
解剖学的MRI
|
2ヶ月に1回
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pérennou D, Chauvin A, Piscicelli C, Hugues A, Dai S; Collaborators for the posturography study in the Determinants of Balance Recovery After Stroke (DOBRAS) cohort. Determining an optimal posturography dataset to identify standing behaviors in the post-stroke subacute phase. Cross-sectional study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Sep 28:101707. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101707. [Epub ahead of print]
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Lateropulsion After Hemispheric Stroke: A Form of Spatial Neglect Involving Graviception. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2160-e2171. doi: 10.1212/WNL.0000000000011826. Epub 2021 Mar 15.
- Dai S, Piscicelli C, Lemaire C, Christiaens A, Schotten MT, Hommel M, Krainik A, Detante O, Perennou D. Recovery of balance and gait after stroke is deteriorated by confluent white matter hyperintensities: Cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2022 Jan;65(1):101488. doi: 10.1016/j.rehab.2021.101488. Epub 2021 Nov 11.
- Dai S, Piscicelli C, Clarac E, Baciu M, Hommel M, Perennou D. Balance, Lateropulsion, and Gait Disorders in Subacute Stroke. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2147-e2159. doi: 10.1212/WNL.0000000000011152. Epub 2020 Nov 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2019年10月31日
研究の完了 (実際)
2019年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月28日
最初の投稿 (実際)
2017年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月7日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。